洛匹那韦/利托那韦的常见不良反应包括:血清胆固醇升高和血清甘油三酸酯升高。其他副作用包括:高血糖症和血清淀粉酶升高。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于lopinavir / ritonavir:口服溶液,口服片剂
洛匹那韦/利托那韦及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用洛匹那韦/利托那韦时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
如果服用lopinavir / ritonavir时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
洛匹那韦/利托那韦可能会产生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于洛匹那韦/利托那韦:口服胶囊,口服液,口服片剂
在临床研究中,该药物与有或没有依非韦伦或奈韦拉平的核苷逆转录酶抑制剂一起使用。最常见的副作用是腹泻,恶心,呕吐,高甘油三酯血症和高胆固醇血症。腹泻,恶心和呕吐在治疗开始时更常发生,而高甘油三酯血症和高胆固醇血症通常在以后发生。每天使用这种药物的次数比每天使用两次的次数要多。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达19.5%),恶心(高达10.3%)
常见(1%至10%):淀粉酶增加,呕吐,腹痛(上下),脂肪酶增加,胃肠炎和结肠炎,消化不良,胰腺炎,胃食管反流病,痔疮,肠胃气胀,腹胀,便秘
罕见(0.1%至1%):口腔炎和口腔溃疡,十二指肠炎,胃炎,胃肠道出血(包括直肠出血),口干,胃肠道溃疡,大便失禁
未报告频率:异常粪便,吞咽困难,腹部不适,肠炎,小肠结肠炎,发疹,食道炎,胃部疾病,胃溃疡,出血性小肠结肠炎,口腔溃疡,牙周炎,腺炎,胃部不适,溃疡性口腔炎[参考]
据报道,分别有多达8%和5%的患者淀粉酶和脂肪酶升高,是正常上限(2 x ULN)的2倍以上。
接受这种药物治疗的患者,包括那些发生高甘油三酯血症的患者,都发生了包括死亡在内的胰腺炎。尽管尚未建立因果关系,但甘油三酸酯明显升高是胰腺炎发展的危险因素。 [参考]
非常常见(10%或更多):总胆固醇增加(最高39%),甘油三酸酯增加(最高36%)
常见(1%至10%):高胆固醇血症,高甘油三酯血症,葡萄糖增加,尿酸增加,体重减轻,食欲下降,无机磷减少,血糖异常(包括糖尿病)
罕见(0.1%至1%):乳酸性酸中毒,食欲增加,厌食
未报告频率:维生素缺乏症,维生素缺乏症,脱水,血脂异常,高淀粉血症,高脂血症,葡萄糖耐量降低,脂肪瘤病,肥胖症,高血糖症,新发糖尿病,原有糖尿病的恶化,酮症酸中毒,胰岛素抵抗,高脂血症
上市后报告:体内脂肪的重新分布/累积(包括中枢型肥胖,子宫颈脂肪增大,周围环境消瘦,面部消瘦,乳房增大,“类盘状外观”) [参考]
据报导,总胆固醇(大于300 mg / dL),甘油三酸酯(大于750 mg / dL),葡萄糖(大于250 mg / dL)和尿酸(大于12 mg / dL)增加。分别为%,最多36%,最多5%和最多5%的患者。据报道,多达2%的患者无机磷含量降低(小于1.5 mg / dL)。
在上市后的研究中,对接受蛋白酶抑制剂的HIV感染患者进行了高血糖发作,新发糖尿病和先前糖尿病加剧的报道。在某些情况下,发生了糖尿病酮症酸中毒。尚未建立因果关系。 [参考]
非常常见(10%或更高):GGT升高(最高29%),ALT增加(最高11%)
常见(1%至10%):AST增加,肝炎(包括AST,ALT,GGT升高),总胆红素升高
罕见(0.1%至1%):肝肿大,胆管炎,肝脂肪变性,高胆红素血症
未报告频率:脂肪肝沉积,细胞溶解性肝炎,肝压痛,肝功能衰竭,胆囊炎,肝功能障碍
上市后报告:黄疸[参考]
据报道,GGT(大于300单位/升),ALT(大于215单位/升),AST(大于180单位/升)和总胆红素(大于3.48 mg / dL)增加的比例高达29% ,分别高达11%,10%和1%的患者。
在开始治疗前有潜在乙型或丙型肝炎或转氨酶水平明显升高的患者,发生进一步的转氨酶升高或肝失代偿的风险可能会增加。有肝功能不全的报道,有些病例导致死亡。与这种药物的因果关系尚未得到证实,因为这些病例通常发生在晚期HIV患者中,这些患者还患有潜在的慢性肝炎或肝硬化,并且正在服用多种同时用药。 [参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达13.9%)
常见(1%至10%):下呼吸道感染
未报告频率:支气管炎,哮喘,支气管肺炎,呼吸困难,肺水肿,咽炎,鼻炎,咳嗽加重,鼻窦炎,流感[参考]
常见(1%至10%):疲劳(包括乏力)
罕见(0.1%至1%):体重增加
未报告的频率:发热,发冷,疼痛,全身性疼痛,背部和腹部肿大,胸痛,囊肿,水肿,外周水肿,面部水肿,流感综合征,肥大,不适,药物相互作用,药物水平升高,感染(细菌,病毒) ),中耳炎,乳房肿大[参考]
常见(1%至10%):肌肉骨骼疼痛(包括关节痛,背痛),肌酸磷酸激酶升高,肌痛,肌肉疾病(如无力,痉挛)
罕见(0.1%至1%):横纹肌溶解,骨坏死
未报告的频率:关节炎,关节炎,肌肉无力,关节疾病,骨关节炎,肢体疼痛,肌无力,肌炎,会阴脓肿[参考]
据报道,多达5%的患者肌酸磷酸激酶升高(大于4倍ULN)。 [参考]
常见(1%至10%):头痛(包括偏头痛),神经病(包括周围神经病),头晕
罕见(0.1%至1%):年龄,抽搐,眩晕,震颤,脑血管意外/事件,耳鸣,消化不良,感觉异常
未报告频率:健忘症,共济失调,平衡障碍,协调异常,脑梗塞,运动障碍,脑病,面瘫/麻痹,高渗,周围神经炎,嗜睡,高觉,锥体束外异常[参考]
据报道,分别有多达5%和高达2%的患者中性粒细胞减少(小于0.75 x 10 [9] / L)和血红蛋白(小于8 g / dL)。 [参考]
常见(1%至10%):中性粒细胞减少,贫血,血红蛋白减少,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,淋巴结病
罕见(少于0.1%):溶血性贫血,血友病患者自发性出血
未报告频率:脾肿大[参考]
常见(1%至10%):焦虑,失眠
罕见(0.1%至1%):异常的梦想,性欲下降,抑郁
未报告频率:影响不稳定性,躁动,冷漠,精神错乱,迷失方向,情绪波动,神经质,思维异常[参考]
常见(1%至10%):皮疹(包括斑丘疹),皮肤感染(包括蜂窝组织炎,毛囊炎、,),获得性脂肪营养不良(包括面部消瘦),皮炎/皮疹(包括湿疹,脂溢性皮炎),盗汗,瘙痒
罕见(0.1%至1%):脱发,毛细血管炎,血管炎
未报告频率:痤疮,皮肤干燥,痤疮样皮炎,过敏性皮炎,剥脱性皮炎,特发性毛细血管炎,全身性皮疹,指甲疾病,皮脂溢,良性皮肤肿瘤,皮肤变色,皮肤肥大,皮肤溃疡,皮肤纹,皮肤红肿,多汗症,急性全身性皮疹性脓疱病
上市后报道:有毒的表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形性红斑[参考]
常见(1%至10%):CrCl计算值降低,肾衰竭
罕见(0.1%至1%):肾炎
未报告频率:肾结石,肾脏疾病[参考]
据报道,多达3%的患者计算的CrCl降低(低于50 mL / min)。 [参考]
常见(1%至10%):过敏(包括荨麻疹,血管性水肿)
未报告频率:药物超敏反应,严重的皮肤和粘膜超敏反应伴短暂性多器官功能衰竭[参考]
常见(1%至10%):高血压
罕见(0.1%至1%):深静脉血栓形成,动脉粥样硬化(如心肌梗塞),房室(AV)传导阻滞,三尖瓣功能不全
未报告频率:静脉张开,心绞痛,心房纤颤,胸痛,心慌,体位性低血压,血栓性静脉炎,静脉曲张,血管炎,窦性心律停止,心动过速心动过速综合征,血管舒张
上市后报告:缓慢性心律失常,一度房室传导阻滞,二度房室传导阻滞,三度房室传导阻滞,QTc间隔延长,足尖扭转[参考]
常见(1%至10%):勃起功能障碍,月经失调(闭经,月经过多)
罕见(0.1%至1%):血尿
未报告频率:射精障碍,阳imp,尿臭味异常,尿液异常[参考]
罕见(0.1%至1%):视力障碍
未报告频率:视觉障碍,眼疾[参考]
罕见(0.1%至1%):免疫重建/活化综合征
未报告的频率:免疫重建时的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)
罕见(0.1%至1%):性腺功能减退
未报告频率:库欣综合征,甲状腺功能减退,男性乳房发育[参考]
未报告频率:肿瘤,脂肪瘤
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