唑来膦酸的常见副作用包括:低磷血症,低钾血症和低镁血症。其他副作用包括:低钙血症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于唑来膦酸:静脉用粉剂,静脉滴剂
唑来膦酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用唑来膦酸时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
唑来膦酸的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于唑来膦酸:静脉注射粉剂,静脉注射液
通常,副作用是轻微和短暂的,与其他双膦酸盐相似。
服用该药后三天内发生急性期反应,出现发热,疲劳,骨痛和/或关节痛,肌痛,发冷和类似流感的症状。症状通常在发病后三天内消失,但是消退可能需要长达7到14天,并且某些症状会持续较长时间。 [参考]
很常见(10%或更高):低血压(10.5%)
常见(1%至10%):房颤
罕见(0.1%至1%):心Pal,潮红,低血压,低血压导致晕厥或循环衰竭
罕见(小于0.1%):心动过缓
非常罕见(小于0.01%):心律失常(继发于低钙血症)
上市后报告:房颤,高血压,心动过缓和低血压[参考]
在绝经后骨质疏松试验中,唑来膦酸治疗组的房颤严重不良事件判定为1.3%(3862名患者中的50名),而安慰剂组为0.4%(3852名患者中的17名)。据报道,唑来膦酸治疗组的所有房颤不良事件的总发生率在Reclast组为2.5%(3862名患者中的96名)患者,而在安慰剂组为1.9%(3852名中75名)的患者。 [参考]
非常常见(10%或更多):脱发(12%)和皮炎(11%)
罕见(0.1%至1%):瘙痒,多汗症,皮疹(包括红斑和黄斑皮疹),出汗增多
未报告频率:史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮坏死
上市后报道:出汗和荨麻疹增加[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(29.1%至46%),呕吐(14%至32%),便秘(26.7%至31%),腹泻(17.4%至24%),腹痛(14%)至16.3%),消化不良(10%)
常见(1%至10%):口腔炎,喉咙痛,吞咽困难
罕见(0.1%至1%):胃食管反流病,食道炎,牙痛,胃炎
上市后报告:口干[参考]
很常见(10%或更多):尿路感染(14%) [参考]
非常常见(10%或更高):贫血(22.1%至33%)和中性粒细胞减少(12%)
常见(1%至10%):粒细胞减少,血小板减少和全血细胞减少
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症[Ref]
3级和4级实验室异常包括低血磷症(51.4%,3级; 1.4%,4级)和低钙血症(1.2%,3级)。 [参考]
非常常见(10%或更高):低磷血症(12.8%),低钾血症(11.6%),低镁血症(10.5%),
常见(1%至10%):脱水,低血钙
罕见(0.1%至1%):厌食症,食欲下降
稀有(小于0.1%):高钾血症,高钠血症[Ref]
非常常见(10%或更多):骨痛(55%),肌痛(23%),关节痛(21%),背痛(15%)和四肢痛(14%)
常见(1%至10%):肌痛,关节痛,全身性疼痛,四肢疼痛
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,颌骨坏死(ONJ),颈部疼痛,肌肉骨骼僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛,肩痛,肌肉骨骼胸痛,肌肉骨骼疼痛,关节僵硬,关节炎,肌无力
罕见(小于0.1%):股骨转子下和干dia端不典型骨折(双膦酸酯类不良反应)
上市后报告:肌肉抽筋;据报道,在接受静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者中,颌骨,髋部和股骨的骨坏死主要发生在这些患者中(其中许多患者也正在接受化疗和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]
已经报告了骨坏死的病例(主要是颌骨),主要发生在服用这种药物的癌症患者中。这些患者中有许多有局部感染的迹象,包括骨髓炎,并且大多数报告涉及拔牙或其他牙科手术后的癌症患者。颌骨坏死有多种已记录的危险因素,包括癌症的诊断,伴随疗法(例如化学疗法,放射疗法,皮质类固醇)和合并症(例如贫血,凝血病,感染,既往口腔疾病)。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(19%),头晕(18%),感觉异常(15%),感觉不足(12%)
普通(1%至10%):嗜睡
罕见(0.1%至1%):感觉异常,味觉障碍,感觉过敏,震颤,嗜睡,晕厥,消化不良,嗜睡
非常罕见(少于0.01%):癫痫发作,麻木和手足抽搐(继发于低钙血症)
未报告频率:低钾血症引起的神经系统事件(例如癫痫发作,麻木,手足抽搐)
上市后报告:味觉障碍,感觉过敏,震颤[参考]
发烧是与唑来膦酸输注有关的最常见的不良反应。
偶尔也有类似流感的综合症,包括发烧,发冷,骨痛和/或关节痛和肌痛。这些症状通常不需要治疗,可在24至48小时内解决。 [参考]
非常常见(10%或更高):发烧(44.2%),念珠菌病(11.6%)
常见(1%至10%):非特异性感染,乏力,粘膜炎,胸痛,腿水肿
罕见(0.1%至1%):眩晕
上市后报告:流感样综合症,发热,疲劳,不适。据报道,用静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者主要发生外耳道骨坏死(其中许多患者也接受化学疗法和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]
非常常见(10%或更多):失眠(15.1%),焦虑(14%),抑郁(14%),躁动(12.8%)
常见(1%至10%):混淆[参考]
以下因素与增加的风险有关:先前存在的肾功能不全,脱水,唑来膦酸或其他双膦酸盐的多次循环,同时使用肾毒性药物和使用比建议的时间短的输注时间。
怀疑与该药物有关的肾功能损害不良事件的发生频率如下:多发性骨髓瘤(3.2%),前列腺癌(3.1%),乳腺癌(4.3%),肺癌和其他实体瘤(3.2%)。初次剂量或单剂4 mg唑来膦酸后,已有患者出现肾脏恶化,进展为肾衰竭和透析的报道。 [参考]
非常常见(10%或更高):肾毒性(肾功能恶化或肾衰竭),
常见(1%至10%):2.3%的患者血清肌酐升高3级(超过正常上限的3倍),血尿素升高
罕见(0.1%至1%):急性肾衰竭,血尿,蛋白尿,尿频
上市后报道:血尿,蛋白尿,高钾血症,高钠血症[参考]
非常常见(10%或更多):呼吸困难(22.1%至27%),咳嗽(11.6%至22%),上呼吸道感染(10%)
罕见(0.1%至1%):胸腔积液
罕见(小于0.1%):间质性肺疾病
上市后报告:支气管收缩和哮喘加重[参考]
常见(1%至10%):结膜炎,眼充血
罕见(0.1%至1%):视力模糊,巩膜炎,眼眶发炎,眼痛
非常罕见(少于0.01%):葡萄膜炎,巩膜炎,虹膜炎
未报告频率:巩膜炎
上市后报告:葡萄膜炎,巩膜炎,巩膜炎,结膜炎,虹膜炎和眼眶炎症,包括眼眶水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应包括支气管收缩,荨麻疹,血管性水肿,过敏反应/休克[参考]
罕见(0.1%至1%):注射部位反应(包括疼痛,刺激,肿胀,硬结)
上市后报告:注射部位发痒和疼痛[参考]
罕见(小于0.1%):血管神经性浮肿[参考]
未报告频率:恶性肿瘤加重和癌症进展[参考]
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2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5. Markowitz GS,Fine PL,Stack JI等。唑来膦酸盐(Zometa)治疗后发生毒性急性肾小管坏死。”肾脏国际64(2003):281-289
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