注意：本文档包含有关司他夫定的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zerit品牌。

综上所述

Zerit的常见副作用包括：血清丙氨酸氨基转移酶增加，血清淀粉酶增加，血清天冬氨酸氨基转移酶增加和血清脂肪酶增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于司他夫定：口服胶囊

需要立即就医的副作用

司他夫定（Zerit中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用司他夫定时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 食欲下降
• 皮肤凹陷或凹陷
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 总体感觉不适
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 晃动和不稳定的行走，不稳定，发抖或其他肌肉控制或协调问题（严重）
• 嗜睡
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或不适
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

司他夫定的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

发病率未知

• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于司他夫定：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服粉剂

一般

该药物与许多副作用（例如，多发性神经病，乳酸性酸中毒，脂肪萎缩）相关，而线粒体毒性是其潜在的潜在机制。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆红素升高（高达68％），ALT升高（高达65％），AST升高（高达63％），GGT升高（高达28％），肝转氨酶升高（升高）至13％）

罕见（0.1％至1％）：肝炎/黄疸

未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，致命性肝事件，肝脾肿大

上市后报道：肝脂肪变性，肝炎，肝功能衰竭，肝毒性导致死亡^[参考]

在一项单一疗法试验中，据报道，ALT（大于正常上限[5 x ULN的上限的5倍]的5倍），AST（大于5 x ULN的上限）和胆红素（大于2.5 x ULN的上限）升高的比例分别为13％，11％ ，和2％的患者。分别有65％和63％的患者报告了ALT升高（最高5倍ULN）和AST（最高5倍ULN）。

在联合疗法试验中，AST（3至4级：最高7％；所有等级：最高53％），ALT（3至4级：最高8％；所有等级：最高50％），胆红素升高（报告了3至4年级：最高16％；所有年级：最高68％）和GGT（3至4年级：最高5％；所有年级：最高28％）； 3至4级AST，ALT和GGT升高大于5 x ULN，3至4级胆红素升高大于2.6 x ULN。

在临床试验中，据报道多达13％的患者出现不需要剂量调整的肝转氨酶适度升高。

儿童肝脾肿大（高达72％）的报道；此副作用尚未在成人中列出。

据报道，单独或联合使用核苷类似物（包括该药和其他抗逆转录病毒药物），乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。

在用这种药物与羟基脲和去羟肌苷联用的患者中，最常发生致命的肝事件。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达54％），周围神经系统症状/神经病（高达52％），周围神经病变（高达24％），头晕（高达11％）

常见（1％至10％）：感觉异常，周围神经炎，嗜睡

未报告频率：周围感觉神经病，耳毒性，晕厥，脑病，步态异常，震颤，运动亢进，语言障碍，耳部疾病，耳痛，中耳炎

上市后报告：运动无力（包括严重的情况） ^[参考]

在临床试验中，据报道多达24％的患者需要或导致剂量调整（无论严重程度如何）的周围神经病变。多达39％的患者报告了不需要改变剂量的其他周围神经系统症状。据报道，多达14％的患者需要调整剂量的神经病。

周围感觉神经病变（通常以脚或手麻木，刺痛或疼痛为特征）已被报道。周围神经病变（某些情况下很严重）与剂量有关，在患有晚期HIV疾病，周围神经病变病史或使用其他与神经病变有关的药物的患者中更常见。减少剂量或中断此药后症状通常会缓解。

晕厥（最高15％），脑病（最高17％），步态异常（最高11％），震颤（最高11％），运动亢进（最高10％），耳部疾病（最高39％），儿童中有耳痛（最高45％），中耳炎（最高15％）和语言障碍（最高10％）的报告；这些副作用没有针对成人列出。

多数运动无力的情况发生在有症状的高乳酸血症或乳酸性酸中毒综合征的情况下。停止治疗后症状持续或恶化。 ^[参考]

胃肠道

在一项单一疗法试验中，据报道有14％的患者淀粉酶升高（至少1.4倍ULN）。

在联合疗法试验中，淀粉酶升高（3至4级：最高8％；所有等级：最高31％）和脂肪酶（3至4级：最高6％；所有等级：最高26％）被报道。 3至4级淀粉酶和脂肪酶的升高幅度大于2 x ULN。

溃疡性口腔炎（最高45％），黑便（最高11％），龋齿（最高11％），吞咽困难（最高15％），口疮性口腔炎（最高10％），唇炎（最高10％）儿童中有，胃肠道疾病（高达15％）和舌炎（高达10％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。

在上市后的经验中也有腹部疼痛，脂肪酶升高和胰腺炎（包括致命病例）的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高53％），腹泻（最高50％），恶心/呕吐（最高39％），腹痛（最高34％），呕吐（最高30％） ），淀粉酶升高（最高31％），脂肪酶升高（最高26％），消化不良（最高12％）

常见（1％至10％）：胰腺炎（包括致命病例），便秘

未报告频率：溃疡性口腔炎，黑斑病，龋齿，吞咽困难，口疮性口炎，唇炎，胃肠道疾病，舌炎^[参考]

其他

感染（高达95％），意外伤害（高达80％），艾滋病（高达22％），死亡（高达17％），面部浮肿（高达25％），粘膜紊乱（高达11％） ），儿童周围水肿（最多10％）和腹部肿大（最多10％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。

尽管尚未建立因果关系，但已报道使用该药可引起水肿。

在售后期间也有过发冷/发烧的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：发冷/发烧（高达50％），乏力（高达35％），疼痛（高达21％），不适（高达20％）

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：水肿，感染，意外伤害，艾滋病，死亡，面部水肿，粘膜疾病，腹部扩大，周围水肿

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高40％），出汗（最高18％），瘙痒（最高15％）

常见（1％至10％）：斑丘疹，脂肪萎缩

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

未报告频率：皮下脂肪减少，进行性皮下脂肪消瘦，瘀斑，皮损，囊泡性皮疹，皮肤干燥，皮肤变色，皮脂溢，皮肤病，真菌性皮炎，指甲病，上皮疹，皮肤溃疡，带状疱疹

上市后报告：脂肪营养不良^[参考]

皮下脂肪减少最明显的是面部，四肢和臀部。脂肪萎缩的发生率和严重程度与累积暴露有关。通常，停药后脂肪萎缩是不可逆的。

瘀斑（最高30％），病变（最高55％），囊泡性皮疹（最高25％），皮肤干燥（最高35％），皮肤变色（最高20％），皮脂溢（最高11％） ，皮肤疾病（最高15％），真菌性皮炎（最高15％），指甲疾病（最高15％），皮疹（最高15％），皮肤溃疡（最高10％）和带状疱疹（据报道儿童中高达15％）；这些副作用没有针对成人列出。

在上市后的经验中也曾报道过脂肪萎缩症。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（最高32％），关节痛（最高23％），背痛（最高19％）

未报告的频率：骨坏死，肌肉无力，骨矿物质密度降低，关节炎^[参考]

据报道儿童有关节炎（高达11％）。此副作用尚未在成人中列出。

上市后的经历也曾报道过肌痛。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达29％），抑郁症（高达24％），焦虑症（高达22％），神经质（高达12％）

常见（1％至10％）：异常的梦想，异常的思维

罕见（0.1％至1％）：情绪不稳定

未报告频率：人格障碍^[参考]

儿童中出现人格障碍（高达11％）；此副作用尚未在成人中列出。

上市后的经历中也有失眠的报道。 ^[参考]

血液学

在一项单一疗法试验中，据报道分别有5％和3％的患者中性粒细胞减少（少于750 / mm3）和血小板减少（少于50,000 / mm3）。

据报道，不到1％的患者血红蛋白低（小于8 g / dL） ^[参考]

非常常见（10％或更多）：淋巴结病（高达20％）

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血小板减少，血红蛋白低

上市后报道：贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，巨噬细胞，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（高达19％）

常见（1％至10％）：无症状性高乳酸血症

罕见（0.1％至1％）：乳酸性酸中毒（某些情况下涉及运动无力）

未报告频率：高脂血症，恶病质，脱水

上市后报告：有症状的高乳酸血症，糖尿病，高血糖症，体内脂肪的重新分布/积累（包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大，周围环境消瘦，面部消瘦，乳房增大，“类蛇形外观”）

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：葡萄糖水平升高^[参考]

儿童中有恶病质（高达15％）和脱水（高达10％）。这些副作用没有针对成人列出。

据报道，单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。孕妇中曾发生致命性乳酸性酸中毒的报道，接受这种药物加双羟肌苷和其他抗逆转录病毒药物的孕妇。

上市后的经验中也有厌食和乳酸性酸中毒的报道。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感综合征（最高15％），呼吸困难（最高15％）

未报告的频率：咳嗽，鼻炎，咽炎，呼吸系统疾病，肺部疾病，哮喘，鼻,、换气不足，肺炎，过度换气，声音改变，鼻窦炎，喘鸣^[参考]

咳嗽（最高95％），鼻炎（最高100％），咽炎（最高56％），呼吸系统疾病（最高60％），肺部疾病（最高44％），哮喘（最高45％），鼻st（最高28％），换气不足（最高22％），肺炎（最高22％），换气过度（最高15％），声音改变（最高25％），鼻窦炎（最高10％）和儿童中出现喘鸣（高达20％）；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：胸痛（高达11％）

未报告频率：心动过速，血管舒张^[参考]

儿童中有心动过速（最高10％）和血管舒张（最高15％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

过敏症

在上市后的经验中也有过敏反应的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤，皮肤良性肿瘤^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎，眼部疾病，视力异常，结膜水肿^[参考]

儿童结膜炎（占44％），眼部疾病（占17％），视力异常（占11％）和结膜水肿（占20％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

泌尿生殖

儿童有生殖器疼痛（高达17％）和尿失禁（高达11％）的报道；这些副作用没有针对成人列出。 ^[参考]

未报告频率：生殖器疼痛，尿失禁^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） ^[参考]

肾的

未报告频率：范科尼综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。