追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2019年11月11日

第一个发布日期^icmje

2019年11月15日

上次更新发布日期

2020年12月24日

实际学习开始日期^ICMJE

2018年3月6日

估计的初级完成日期

2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

坐下来进行测试[时间范围：签署同意书后第1天执行的基线度量1]
测量下肢的功能性肌肉力量。该测试在几秒钟内报告。
坐下来进行测试[时间范围：签署同意书后第2天执行的基线测量2]
测量下肢的功能性肌肉力量。该测试在几秒钟内报告。
坐下来进行测试[时间范围：基线后第4周]
测量下肢的功能性肌肉力量。该测试在几秒钟内报告。
坐下来测试[时间范围：基线后第8周]
测量下肢的功能性肌肉力量。该测试在几秒钟内报告。
坐下来进行测试[时间范围：基线后第12周]
测量下肢的功能性肌肉力量。该测试在几秒钟内报告。
定时地板转移测试[时间范围：基线度量1在签署同意书后的第1天执行]
衡量前庭平衡和功能流动性，以确定跌倒的风险。该测试在几秒钟内报告。
定时地板转移测试[时间范围：基线测量2在签署同意书后第2天执行]
衡量前庭平衡和功能流动性，以确定跌倒的风险。该测试在几秒钟内报告。
定时地板转移测试[时间范围：基线后第4周]
衡量前庭平衡和功能流动性，以确定跌倒的风险。该测试在几秒钟内报告。
定时地板转移测试[时间范围：基线后第8周]
衡量前庭平衡和功能流动性，以确定跌倒的风险。该测试在几秒钟内报告。
定时地板转移测试[时间范围：基线后第12周]
衡量前庭平衡和功能流动性，以确定跌倒的风险。该测试在几秒钟内报告。
定时进行并进行（TUG）测试[时间范围：基线度量1在签署同意书后第1天执行]
测试涉及一系列的过渡运动，包括坐下，步行，转弯和坐下。该测试在几秒钟内报告。
定时进行（拖线）测试[时间范围：签署同意书后第2天执行的基线测量2]
测试涉及一系列的过渡运动，包括坐下，步行，转弯和坐下。该测试在几秒钟内报告。
计时并进行（拖船）测试[时间范围：第4周基线期间]
测试涉及一系列的过渡运动，包括坐下，步行，转弯和坐下。该测试在几秒钟内报告。
定时进行（拖船）测试[时间范围：基线后第8周]
测试涉及一系列的过渡运动，包括坐下，步行，转弯和坐下。该测试在几秒钟内报告。
计时并进行（拖线）测试[时间范围：基线后第12周]
测试涉及一系列的过渡运动，包括坐下，步行，转弯和坐下。该测试在几秒钟内报告。
带有跋涉杆测试的蓝色泡沫（支架）[时间范围：基线度量1在签署同意书后第1天执行]
测试涉及横向移动，并在有或没有帮助的情况下进行前后移动。衡量所需的援助水平：监督或修改后的援助。
带有跋涉杆测试的蓝色泡沫（支架）[时间范围：签署同意书后第2天执行的基线度量2]
测试涉及横向移动，并在有或没有帮助的情况下进行前后移动。衡量所需的援助水平：监督或修改后的援助。
带有跋涉杆测试的蓝色泡沫（支架）[时间范围：基线后第4周]
测试涉及横向移动，并在有或没有帮助的情况下进行前后移动。衡量所需的援助水平：监督或修改后的援助。
带有跋涉杆测试的蓝色泡沫（支架）[时间范围：基线后第8周]
测试涉及横向移动，并在有或没有帮助的情况下进行前后移动。衡量所需的援助水平：监督或修改后的援助。
带有跋涉杆测试的蓝色泡沫（支架）[时间范围：基线后第12周]
测试涉及横向移动，并在有或没有帮助的情况下进行前后移动。衡量所需的援助水平：监督或修改后的援助。
帕金森氏病问卷短形式（PDQ8）[时间范围：基线度量1在签署同意书后第1天进行]
这是一种针对帕金森氏病的患者创建的Spcific与健康相关的生活质量工具。李克特量表（0-4），得分越高，功能越大。总分范围为0 -32。得分较高表明疾病的影响更大
帕金森氏病问卷调查表（PDQ8）[时间范围：签署同意书后第2天进行的基线测量2]
这是一种针对帕金森氏病的患者创建的Spcific与健康相关的生活质量工具。李克特量表（0-4），得分越高，功能越大。总分范围为0 -32。得分较高表明疾病的影响更大
帕金森氏病问卷简短形式（PDQ8）[时间范围：基线后第4周]
这是一种针对帕金森氏病的患者创建的Spcific与健康相关的生活质量工具。李克特量表（0-4），得分越高，功能越大。总分范围为0 -32。得分较高表明疾病的影响更大
帕金森氏病问卷短形式（PDQ8）[时间范围：基线后第8周]
这是一种针对帕金森氏病的患者创建的Spcific与健康相关的生活质量工具。李克特量表（0-4），得分越高，功能越大。总分范围为0 -32。得分较高表明疾病的影响更大
帕金森氏病问卷短形式（PDQ8）[时间范围：基线后第12周]
这是一种针对帕金森氏病的患者创建的Spcific与健康相关的生活质量工具。李克特量表（0-4），得分越高，功能越大。总分范围为0 -32。得分较高表明疾病的影响更大
运动量表（PNSES）的心理需求满意度[时间范围：签署同意书后第1天执行的基线度量1]
总范围1-6。较低的分数表示结果较差。
运动规模（PNSES）中的心理需求满意度[时间范围：签署同意书后第2天执行的基线测量2]
总范围1-6。较低的分数表示结果较差。
运动规模（PNSES）的心理需求满意度[时间范围：基线后第4周]
总范围1-6。较低的分数表示结果较差。
运动规模（PNSES）的心理需求满意度[时间范围：基线后第8周]
总范围1-6。较低的分数表示结果较差。
运动规模（PNSES）的心理需求满意度[时间范围：基线后第12周]
总范围1-6。较低的分数表示结果较差。
感知应力量表（PSS-10）[时间范围：基线度量1在签署同意书后第1天执行]
总范围0-4。较低的分数表示恶化/更好的结果。
感知应力量表（PSS-10）[时间范围：签署同意书后第2天执行的基线度量2]
总范围0-4。较低的分数表示恶化/更好的结果。
感知的压力量表（PSS-10）[时间范围：基线后第4周]
总范围0-4。较低的分数表示恶化/更好的结果。
感知应力量表（PSS-10）[时间范围：基线后第8周]
总范围0-4。较低的分数表示恶化/更好的结果。
感知的压力量表（PSS-10）[时间范围：基线后第12周]
总范围0-4。较低的分数表示恶化/更好的结果。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第3周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第4周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评级量表[时间范围：签署同意后完成的第5周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第6周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第7周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第8周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评级量表[时间范围：签署同意后完成的第9周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第10周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意书后完成的第11周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意书后完成的第12周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意书后完成的第13周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。
疼痛评分量表[时间范围：签署同意后完成的第14周]
10点评分量表，低分表明疼痛较小。

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

当前的次要结果度量^ICMJE

不提供

原始的次要结果措施^ICMJE

不提供

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

娱乐疗法健康恢复计划对帕金森氏病患者的疗效

官方标题^ICMJE

帕金森氏病患者基于娱乐疗法的基于娱乐疗法的健康恢复计划的功效

简要摘要

娱乐疗法健康恢复计划进行小组课程，为专门为帕金森氏病的人设计的基础技能提供重复培训。该课程将鼓励更大，更快的运动（根据帕金森氏症恢复，PWR！moves®计划改编）和最佳功能教育。

详细说明

该项目的目的是评估当前活跃的基于社区的娱乐疗法（RT）健康恢复计划（WRP）针对帕金森氏病（PD）的患者确定治疗干预措施的功效。由于PD是一种进行性，退化性神经系统疾病，因此患有这种诊断的人保持尽可能活跃，以减缓疾病的发展，改善平衡和力量的进展，并提高与健康相关的生活质量。该项目的总体目标是确定神经可塑性体育活动计划在改善平衡，改善与健康相关的生活质量，减轻压力以及在运动中增加满意度的功效，包括团体运动的社交联系。有证据表明，与传统锻炼计划相比，神经可塑性模型可能是改善PD症状的更有效的干预类型。神经塑性方法需要重复高强度的复杂任务并带来新的挑战。这种类型的干预措施已被证明可以改善运动和认知行为，这对于患有PD的人来说是关键的下降领域。 WRP计划使用综合的神经塑性原理程序，以整合运动和健康。 PI，Julie Bradwell，LRT/CTRS是帕金森健康恢复动力移动的认证讲师。 Wake Forest Baptist Health的RT健康恢复计划是在帕金森健康恢复动力上建模的。该程序中的组件包括帕金森式动力移动和练习4大脑的变化。这项研究将是一项为期14周的研究，收集基线数据的前两周，并紧接进行了为期12周的干预计划，以提高平衡，与健康相关的生活质量以及对PD和患者的运动满意减轻压力。大多数有关该人群RT干预措施的研究都处于传统环境（住院或康复环境）中。当从这些环境中解散时，许多人变得越来越活跃，几乎没有社交互动，并且在回家后在这些计划中获得的运动和物理疗法的好处。 Wake Forest Baptist Health的基于WRP社区的计划有可能预防次要并发症，并减缓参与者疾病的发展。如果该项目的结果表明这种干预措施将改善PD个人运动的功能技能，生活质量和/或满意度并减轻压力，它将为RT学科提供为该人群提供的基于证据的实践干预

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：

所有参与者将进入一个14周的基线数据收集期，然后进行为期12周的健康恢复计划

掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理

条件^ICMJE

帕金森氏病

干预^ICMJE

行为：健康恢复计划

基于12周的社区娱乐疗法

其他名称：WRP

研究臂^ICMJE

实验：娱乐疗法健康恢复计划小组

所有参与者将进入两个星期的基线数据收集期。然后，他们将针对帕金森氏病（WRP）的患者参加为期12周的基于社区的娱乐疗法（RT）健康恢复计划（WRP）。

干预：行为：健康恢复计划

出版物 *

不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

招募

估计注册^ICMJE

6

原始估计注册^ICMJE

与电流相同

估计的研究完成日期^ICMJE

2021年12月

估计的初级完成日期

2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

这项研究的潜在受试者将诊断出帕金森氏病。
这项研究中的潜在受试者能够忍受60分钟的运动计划；参与者完成了帕金森电源的班级应用程序，该应用程序需要发布表格和医生的签名，以确定该计划中要采取的任何限制或预防措施。

排除标准：

没有诊断出帕金森氏病的人或未在医学上清除参加该计划的PD的人将被排除。

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

45岁以上（成人，老年人）

接受健康的志愿者^ICMJE

不

联系^ICMJE

联系人：Peggy Cromer

336-713-8391

pcromer@wakehealth.edu

列出的位置国家^ICMJE

美国

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04164043

其他研究ID编号^ICMJE

IRB00040793

有数据监测委员会

不

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

计划共享IPD：

不

责任方

韦克森林大学健康科学

研究赞助商^ICMJE

韦克森林大学健康科学

合作者^ICMJE

不提供

研究人员^ICMJE

首席研究员：

佩吉·克罗默（Peggy Cromer），LRT

韦克森林大学健康科学

PRS帐户

韦克森林大学健康科学

验证日期

2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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娱乐疗法健康恢复计划对帕金森氏病患者的疗效

研究细节

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