追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2020年1月21日

第一个发布日期^icmje

2020年1月28日

上次更新发布日期

2020年1月30日

估计研究开始日期^ICMJE

2020年2月

估计的初级完成日期

2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

从基线血流曲线变化[时间范围：5分钟的基线，在停止moxibustion后5分钟内的15分钟]
激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血流曲线
从基线血液灌注单元（时间范围：5分钟的基线，在莫西匹配期间15分钟）和停止moxibustion后5分钟的变化]
激光多普勒流量金属用于评估沿心脏和肺子午线的相关部位的血液灌注单位

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

当前的次要结果度量^ICMJE

不提供

原始的次要结果措施^ICMJE

不提供

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

心脏和肺子午线的微循环特征：CSAP患者和健康成年人的研究

官方标题^ICMJE

心脏和肺子午线的微循环特征：CSAP患者和健康成年人的研究

简要摘要

这项研究旨在通过使用客观评估工具来检测子午线现象的微循环特征，并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野蛮关联和表面表面关联的现场特异性。

详细说明

肺和心脏子午线被选为两个特定研究的子午线。将招募慢性稳定心绞痛（CSAP）和健康志愿者的参与者。

将包括120名参与者，并分为健康对照组，慢性稳定心绞痛（CSAP）组和健康干预组。激光多普勒流量金属（LDF）将用于评估心脏和肺子午线的子午线现象的微循环特征。通过比较健康对照组和CSAP组的心脏和肺子午线之间的微循环差异，将研究子午线 - 野蛮关联的位点特异性。此外，健康干预组的参与者将分别在心脏子午线和肺子午线中分别接受两次莫西匹配，以探索表面表面关联的场地特异性。

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学

条件^ICMJE

慢性稳定心绞痛

干预^ICMJE

其他：moxibustion
将在心脏子午线和肺子午线中连续进行两次moxibustion。
心脏子午线的干预：莫西布斯将在沙（HT3）上方进行15分钟。在Moxibustion期间，激光多普勒流量金属的探针将检测三个测量位点的微循环特征，其中包括沿左前臂的心脏子午线的中点，肺子午线的CHIZE（LU5），以及肺部的中点沿肺中心沿肺中心左前臂。
对肺子午线的干预将在CHIZE（LU5）上方进行15分钟。在moxibustion期间，激光多普勒流动仪的探针将检测三个测量位点的微循环特征，其中包括沿左前臂的肺子午线的中点，心脏子午线的shaohai（HT3），以及心脏的中点沿着心脏的中点沿着心脏的中点左前臂。
设备：激光多普勒流量计
激光多普勒流量金属将用于检测子午线现象的微循环特征

研究臂^ICMJE

CSAP组
CSAP组的参与者将接受激光多普勒流量指标（LDF）的检查。
LDF探针将以4个测量穴位保留，其中包括对肺部子午线（LU9）和肺子午线的Chize（LU9）的深渊（HT7）和Shaohai（HT3）
干预：设备：激光多普勒流量计
健康对照组
健康对照组的参与者将接受激光多普勒流量金属（LDF）的检查。 LDF探针将留在4个测量穴位上，其中包括心脏子午线的taiyuan（LU9）和肺子午线的Chize（Lu5）的shenmen（HT7）和Shaohai（HT3）。
干预：设备：激光多普勒流量计
实验：健康干预组
健康干预小组的参与者将接受心脏和肺子午线的莫西匹配干预。
干预措施：
- 其他：moxibustion
- 设备：激光多普勒流量计

出版物 *

Hsiu H，Hsu WC，Huang SM，Hsu CL，Lin Wang YY。在北胡子针灸点的微循环激光多普勒信号的光谱分析。激光医学科学。 2009年5月； 24（3）：353-8。 doi：10.1007/s10103-008-0569-8。 Epub 2008年5月27日。
HSIU H，HSU WC，HSU CL，Huang SM，Jan My，Wang WK，Wang YY。针灸点处的微循环激光多普勒信号的光谱分析。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2008; 2008：1084-6。 doi：10.1109/iembs.2008.4649348。
Hsiu H，Huang SM，Chao PT，Jan My，Hsu TL，Wang WK，Wang YY。通过激光多普勒流量法获得的针灸点的微循环特性。生理测量。 2007年10月； 28（10）：N77-86。 Epub 2007年9月18日。
HSIU H，HSU WC，WU YF，HSU CL，Chen Cy。多囊卵巢综合征和正常受试者之间的皮肤表面激光多普勒信号的差异。微循环。 2014年2月; 21（2）：124-30。 doi：10.1111/micc.12095。
Hu H，Jiang Y，Li X，Lou J，Zhang Y，He X，Fang J，Wu Y，Shao X，FangJ。心脏和肺子午线的微循环特征：研究方案临床试验（符合精神）。医学（巴尔的摩）。 2020年4月； 99（14）：E19594。 doi：10.1097/MD.0000000000019594。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

尚未招募

估计注册^ICMJE

120

原始估计注册^ICMJE

与电流相同

估计的研究完成日期^ICMJE

2021年12月31日

估计的初级完成日期

2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

CSAP组的纳入标准

患者应符合冠心病的诊断标准，其中包括以下项目：1）确认的旧心肌梗死（MI）或经皮冠状动脉干预（PCI）或冠状动脉搭桥术的病史； 2）在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50％或更多的腔狭窄； 3）运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血； 4）跑步机运动测试是阳性的（男性患者）；
患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会（CCS）分类为II级或III级；
CSAP的病史超过3个月，上个月每周至少两次攻击；
35≤年龄≤75岁，男性或女性；
患者具有清晰的意识，可以正常与他人沟通；
患者可以理解完整的研究方案，并签署书面知情同意。

卫生志愿者的纳入标准

健康的志愿者应提供最近的医学检查报告，以确认他们没有任何心血管，呼吸，消化，尿液，血液学，内分泌和神经系统疾病；
年龄≥20岁，男性或女性；
参与者具有清晰的意识，可以正常与他人交流。
参与者可以理解完整的学习方案，并由他们自己或他们的直系亲戚提供书面知情同意。

排除标准：

CSAP组的排除标准

急性冠状动脉综合征和严重心律不齐的患者；
患者的胸痛是由瓣膜心脏病，肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
患者的胸痛是由非心脏病引起的。
患者患有肺部疾病的疾病，例如阻塞性肺部疾病；
患者患有严重的伴随状况，无法有效治疗，例如消化，尿，呼吸道，血液学和神经系统的疾病；
患者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或吸毒病史；
怀孕或哺乳的患者；
患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

参与者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或药物滥用病史；
怀孕或哺乳的参与者；
参与者正在参加其他试验。

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

20年至75岁（成人，老年人）

接受健康的志愿者^ICMJE

是的

联系^ICMJE

联系人：Yongliang Jiang，医学博士	86-13858173136	jyl2182@126.com
联系人：hantong hu	86-18667103032	413351308@qq.com

列出的位置国家^ICMJE

中国

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04244812

其他研究ID编号^ICMJE

2019ZY008-梅里亚人

有数据监测委员会

不提供

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

不提供

责任方

江口的江芳

研究赞助商^ICMJE

智格中国医科大学

合作者^ICMJE

中国医科大学的第三家附属医院
中国医科大学第一家附属医院

研究人员^ICMJE

首席研究员：

医学博士Jianqiao Fang

智格中国医科大学

PRS帐户

智格中国医科大学

验证日期

2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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心脏和肺子午线的微循环特征：CSAP患者和健康成年人的研究

研究细节

表视图

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