追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2020年1月27日

第一个发布日期^icmje

2020年2月5日

上次更新发布日期

2020年2月5日

估计研究开始日期^ICMJE

2020年2月1日

估计的初级完成日期

2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

全因死亡，复发性心肌梗死，紧急计划外的血运重建，蒂米重度出血和/或中风的复合终点的发生率。 [时间范围：12个月]

复合端点的组件如下定义。

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

没有发布更改

当前的次要结果度量^ICMJE

原始的次要结果措施^ICMJE

与电流相同

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重建策略

官方标题^ICMJE

八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重构策略，表现出非St-Elevation急性冠状动脉综合征：Mimosa试验

简要摘要

在介入心脏病学实践中，越来越多的合并症患者越来越多地代表。从历史上看，它们被排除在有关NSTECC的最佳管理的研究之外。尽管与侵入性治疗有相关的风险，但此类患者可能会从PCI中获得最大的绝对好处。虽然很小的选择性研究表明，常规的侵入性策略可能会降低复发性心肌梗塞的风险。

该研究的目的是尽可能多地包括80岁及以上患者的“全科”人群，以定义获得良好结果和令人满意的症状缓解所需的最佳血运重建量。

详细说明

不提供

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：治疗

条件^ICMJE

多血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
缺血性心脏病
急性冠状动脉综合征
心脏疾病
心血管疾病
动脉硬化

干预^ICMJE

程序：经皮冠状动脉干预（PCI）

侵入性心脏导管，气球血管成形术和冠状动脉内支架。

研究臂^ICMJE

主动比较器：极简主义
“极简主义”策略仅是对罪魁祸首的PCI治疗。其他冠状动脉sten虫将在医学上进行管理。人们认识到，此类患者可能有多个罪魁祸首，尽管没有关于预期的频率的数据。在这种情况下，运营商可以选择治疗多种推定的罪魁祸首。
干预：程序：经皮冠状动脉干预（PCI）
实验：更完整
“更完整”的策略是罪魁祸首和分数流量储备（FFR）的PCI，或无瞬时波（IFR）指导的其他具有血管造影显着的（直径> 50％）伸ch的冠状动脉症的治疗，可在具有冠状动脉stent的冠状动脉stent骨上进行冠状动脉伸展参考直径≥2.5mm。强烈鼓励生理评估，但对于≥90％血管造影狭窄的病变不强制性。慢性全部阻塞的PCI将不会作为研究的一部分。
干预：程序：经皮冠状动脉干预（PCI）

出版物 *

不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

尚未招募

估计注册^ICMJE

500

原始估计注册^ICMJE

与电流相同

估计的研究完成日期^ICMJE

2024年7月31日

估计的初级完成日期

2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

年龄≥80岁
根据指南定义的非ST-ETE急性急性冠状动脉综合征：
- 缺血性胸痛或同等学历
- 具有持久或短暂性的抑郁或/或T波反转或
- 生物标志物的心肌坏死阳性
多毒动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，被定义为直径> 90％直径> 90％的存在或FFR - （<0.81）或IFR-（<0.90）阳性stenoses（29）在参考直径≥2.5mm的非占参考直径的血管中。

排除标准：

无法给予书面知情同意
心脏骤停的复苏
预期寿命<12个月
心源性休克
心律不齐在随机治疗时难治性
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病不适合PCI
冠状动脉搭桥手术的心脏团队决定
类型2的心肌梗塞（30）或其他诊断，例如Tako-Tsubo心肌病，由操作员根据临床情况定义
估计的肾小球过滤率（EGFR）<20ml/min/m2（由Cockcroft-Gault公式）
记录了碘对比介质引起的过敏反应
对阿司匹林，氯吡格雷，ticagrelor或口服抗凝剂的过敏
任何情况下，调查人员认为拒绝抗凝治疗或有出血的风险，例如但不限于以下情况：
- 主动内部出血
- 出血性腹腔治疗双重抗血小板疗法和/或口服抗凝治疗
- 筛选时的血小板计数<90,000/μL
- 以前的内出血' target='_blank'>颅内出血
- 随机化前的12个月内，临床上具有重要意义的胃肠道出血
- 已知的明显肝病（例如急性肝炎，慢性活性肝炎，肝硬化）或肝功能测试（LFT）异常（通过重复测试确认）：丙氨酸转氨酸酶（ALT）> 5倍于正常或Alt> 3的上限5倍倍正常的上限加总胆红素>正常上限的2倍
- 在过去30天内的重大手术，实质器官的活检或严重的创伤（包括头部创伤）
任何主动的非Xt骨恶性肿瘤

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

80岁以上（老年人）

接受健康的志愿者^ICMJE

不

联系^ICMJE

联系人：医学博士弗朗西斯·乔希（Francis Joshi）博士	+4535452905	francis.richard.joshi@regionh.dk
联系人：医学博士Hanna Ratcovich	+4535454007	hanna.louise.ratcovich.01@regionh.dk

列出的位置国家^ICMJE

不提供

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04252703

其他研究ID编号^ICMJE

H-18020388

有数据监测委员会

是的

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

计划共享IPD：

不

责任方

丹麦Rigshospitalet的弗朗西斯·乔希（Francis Joshi）

研究赞助商^ICMJE

丹麦的Rigshospitalet

合作者^ICMJE

不提供

研究人员^ICMJE

首席研究员：	医学博士ThomasEngstrøm博士	丹麦的Rigshospitalet
首席研究员：	医学博士弗朗西斯·乔希（Francis Joshi）	丹麦的Rigshospitalet

PRS帐户

丹麦的Rigshospitalet

验证日期

2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重建策略

研究细节

表视图

研究细节

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