追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2020年2月14日

第一个发布日期^icmje

2020年2月18日

上次更新发布日期

2020年2月18日

实际学习开始日期^ICMJE

2019年4月1日

实际的初级完成日期

2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

开始剂量[时间范围：在第0天评估开始剂量。]
在开始治疗时的有效起始剂量。
开始剂量[时间范围：在第180天评估开始剂量。]
在开始治疗时的有效起始剂量。
终剂量[时间范围：在第0天评估末端剂量。]
治疗结束时的有效结局剂量（维持剂量）。
末端剂量[时间范围：在第180天评估末端剂量。]
治疗结束时的有效结局剂量（维持剂量）。
时间不弄脏[时间范围：在第0天都评估未弄脏的时间]
粪便弄脏（encopresis）发生在训练厕所的儿童中。当他们不小心将粪便（便便）泄漏到内衣中时。便秘是粪便弄脏的众多原因之一。其他原因包括肠易激综合症或当孩子害怕浴室时。
时间不弄脏[时间范围：在第180天评估未弄脏的时间。]
粪便弄脏（encopresis）发生在训练厕所的儿童中。当他们不小心将粪便（便便）泄漏到内衣中时。便秘是粪便弄脏的众多原因之一。其他原因包括肠易激综合症或当孩子害怕浴室时。

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

没有发布更改

当前的次要结果度量^ICMJE

不提供

原始的次要结果措施^ICMJE

不提供

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

按摩基于塞纳的泻药与基于塞纳的泻药在管理溢流粪便失禁方面

官方标题^ICMJE

基于塞纳的泻药与基于塞纳的泻药的按摩在管理儿科的溢流粪便尿失禁方面

简要摘要

这项研究旨在评估腹部按摩的影响，基于塞纳的泻药在管理小儿的溢流粪便尿失禁方面。

详细说明

小儿外科医生专门针对患有溢流粪便失禁（ORSI）的儿童，因为从儿科设施中转诊此类病例正在不断增加。管理这些儿童的一个重要第一步是排除赫希斯普伦氏病，从水溶性对比灌肠开始。

Oris的保守管理通常是成功的。治疗的目的是实现和维持无症状的常规肠运动，仍然是ORSI维持治疗的支柱。然而，尽管目前有多种药物可用，但没有标准的泻药疗法。这些查询的新信息可能会对参与管理溢流粪便失禁的医务人员有益，这可能会以更良好的结果，短时间和减少泻药剂量增加新的治疗指南。

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

第一组接受基于塞纳的泻药。第二组由腹部按摩和基于塞纳的泻药进行管理。评估两组关于持续性和放射学研究的结果。

掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：

由于干预疗法的性质，对参与者和护理提供者的盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家（结果评估者）分析，指的是用编码名称的每个ARM：A组（对照组）和B组（研究组）。

主要目的：治疗

条件^ICMJE

按摩

干预^ICMJE

其他：腹部按摩

居住在舒适的仰卧位置和物理治疗师的患者在腹部上进行了缓慢的循环顺时针运动，并以数字纸浆，缓慢和渐进的压力进行切向推动，手指倾斜45度。从上升的结肠，横向结肠，降结肠和乙状结肠开始，在每个点上施加的压力施加1分钟。大约15分钟重复该序列。治疗师教父母这项技术，并要求他们在家中申请3次 /天，持续15分钟。

研究臂^ICMJE

没有干预：对照组
该小组接受基于塞纳的泻药。
实验：研究组
该组通过腹部按摩和基于塞纳的泻药进行管理。
干预：其他：腹部按摩

出版物 *

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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

完全的

实际注册^ICMJE

50

原始实际注册^ICMJE

与电流相同

实际学习完成日期^ICMJE

2019年10月15日

实际的初级完成日期

2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

根据罗马III标准的ORSI儿科患者
对比灌肠暗示粪便负荷
缺乏便秘的解剖学，生理或病理原因

排除标准：

Hirschsprung病的放射学怀疑，
肛门直肠畸形，
机械阻塞，
无法遵守提供的治疗（主要是发生腹痛或呕吐），
需要肠道手术。
脊柱裂，脊髓损伤，

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

4年至14岁（孩子）

接受健康的志愿者^ICMJE

不

联系^ICMJE

仅当研究招募主题时才显示联系信息

列出的位置国家^ICMJE

埃及

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04273295

其他研究ID编号^ICMJE

PTREC/012/002277

有数据监测委员会

不

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

计划共享IPD：

不

责任方

穆罕默德·E·阿里（Mohammed E. Ali）

研究赞助商^ICMJE

南谷大学

合作者^ICMJE

不提供

研究人员^ICMJE

首席研究员：	Nehad A. A.Abo-Zaid，博士	南谷大学
首席研究员：	Nezar A. A.Abo Halawa博士	南谷大学
首席研究员：	穆罕默德·E·阿里（E. Ali）博士	南谷大学

PRS帐户

南谷大学

验证日期

2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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按摩基于塞纳的泻药与基于塞纳的泻药在管理溢流粪便失禁方面

研究细节

表视图

研究细节

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