追踪信息

首先提交日期

2020年2月28日

第一个发布日期

2020年3月3日

上次更新发布日期

2021年4月27日

实际学习开始日期

2020年1月23日

估计的初级完成日期

2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）

当前的主要结果指标

出租车比较[时间范围：2小时]

将比较来自车手和WCD设备的同时出租车录音

原始主要结果指标

与电流相同

改变历史

当前的次要结果指标

不提供

原始的次要结果指标

不提供

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短标题

可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性

官方头衔

可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性

简要摘要

与AM AM AM声学摄影记录仪相比，可穿戴心脏扭曲器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性。

详细说明

单臂，前瞻性，非重要风险设备研究，以评估可穿戴心脏验证器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性，而不是由声学心理记录器同时记录的CABS数据。

研究类型

观察

学习规划

观察模型：队列
时间观点：潜在

目标随访时间

不提供

生物测量

不提供

采样方法

非概率样本

研究人群

初级保健，心力衰竭和心脏病学

健康）状况

心脏衰竭

干涉

设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器

使用可穿戴的心脏扭曲器除颤器和听觉器AM来评估心脏声学生物标志物记录的准确性。

其他名称：获奖者AM

研究组/队列

心力衰竭患者

可穿戴心脏扭曲器除颤器和听觉者AM同时记录心声生物标志物（CABS）（CABS）

干预：设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器

出版物 *

不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状况

招募

估计入学人数

60

原始估计注册

与电流相同

估计学习完成日期

2021年10月31日

估计的初级完成日期

2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）

资格标准

纳入标准：

18岁或以上
心力衰竭或心力衰竭病史
缺血性或非缺血性心肌病
射血分数小于或等于40％，如过去6个月内测量

排除标准：

植入左心室辅助装置
起搏器依赖
目前住院
他们的最后一个心电图上的心房颤动或具有不规则脉冲

性别/性别

有资格学习的男女：

全部

年龄

18岁以上（成人，老年人）

接受健康的志愿者

不提供

联系人

联系人：MS Jennifer D Dean

4129683333 EXT 14122

jdean@zoll.com

列出的位置国家

美国

删除了位置国家

管理信息

NCT编号

NCT04292405

其他研究ID编号

90D0214

有数据监测委员会

不

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	是的
从美国生产并出口的产品：	不

IPD共享声明

计划共享IPD：

不

责任方

Zoll Medical Corporation

研究赞助商

Zoll Medical Corporation

合作者

不提供

调查人员

研究主任：

迈克·奥斯兹（Mike Osz）

Zoll临床操作主任

PRS帐户

Zoll Medical Corporation

验证日期

2021年4月

免费获得国外治疗治疗心肌病相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

可穿戴心脏扭曲器除颤器（ACAB）记录的心脏声学生物标志物的精度

研究细节

表视图

研究细节

表视图