研究描述

简要摘要：

尽管起源于武汉，位于湖北部的中国大陆地区，但在3月，这是Covid-19的全球最艰难的国家。

由于传染病的无法控制，意大利政府被迫施加一系列限制和社会疏远措施，最终导致3月8日锁定向整个意大利领土。

在此期间，一般人群被担心，焦虑和不适的感觉所淹没。通过锁定的延长来加强不适，以至于可以将其视为慢性或亚基轻度压力的质量模型。

这种压力对心理健康的可预测影响已经被宣称，在19009年爆发期间，在285个武汉及周边城市居民中发现了创伤后症状。意大利一般人口最近的一项调查报告了相似的结果。

在这种情况下，最脆弱的病情（即已经受到严重精神障碍影响的人）是一个主要问题。有精神病史被认为是隔离心理影响的最相关的预测指标之一。严重精神疾病的患者可能是受试者最严重的受试者之一，因为与199年爆发有关一系列临床和心理因素的爆发可能更容易受到影响。在意大利背景下，由于大规模隔离和对卫生资源的优化，可以增加这些患者的脆弱性，以对比与COVID-19与COVID相关的卫生紧急情况进行优化。

尽管有几份报道调查了COVID-19大流行对卫生保健工人的心理影响，但目前，Covid-19受影响的人或普通人群，但尚无研究调查因恐惧和大规模检疫而造成的困扰的影响关于严重的精神障碍患者。本研究旨在在这些患者中首先评估焦虑，抑郁症，与压力相关的症状。

病情或疾病	干预/治疗
心理困扰互业严重精神障碍	其他：PSS（感知到压力量表）其他：GAD-7（7-项目全身焦虑症' target='_blank'>焦虑症）其他：PHQ-9（9-项目患者健康调查表）其他：SPEQ（特定的精神病经历问卷） - 偏执狂和Grandiosity scalscales其他：其他： Zaritt Burden采访

学习规划

研究信息的布局表

研究类型：	观察
实际注册：	400名参与者
观察模型：	病例对照
时间观点：	横截面
官方标题：	一项研究在意大利的COVID-19大流行期间患有严重精神疾病的患者的感知困扰和心理负担的研究
实际学习开始日期：	2020年4月10日
实际的初级完成日期：	2020年4月20日
实际学习完成日期：	2020年4月25日

武器和干预措施

组/队列	干预/治疗
患者患有严重精神障碍（精神分裂症或精神病谱系障碍；双相情感障碍；重度抑郁症）的18-70岁的个体患有精神病理学补偿，在那不勒斯大学Federico II门诊单位进行了最后一次临床评估在2020年1月至2月的精神病学中，Covid-19并不积极或怀疑是阳性的，并且处于严格的隔离状态	其他：PSS（感知应力量表）自我管理量表，以评估过去几周受试者感知的压力其他：GAD-7（7个项目全身焦虑症' target='_blank'>焦虑症）在过去几周评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的自我管理量表其他：PHQ-9（9个项目患者健康问卷）自我管理量表，用于评估过去几周的抑郁症状其他：SPEQ（特定的精神病经历问卷） - 偏执狂和宏伟的子量表在过去几周中评估亚阈值精神病症状的自我管理量表
控件（一般人口）年龄在18-70岁的个人没有精神病疾病，也不是肯定或怀疑是Covid-19，并且处于严格的隔离状态（例如，没有出去工作）	其他：PSS（感知应力量表）自我管理量表，以评估过去几周受试者感知的压力其他：GAD-7（7个项目全身焦虑症' target='_blank'>焦虑症）在过去几周评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的自我管理量表其他：PHQ-9（9个项目患者健康问卷）自我管理量表，用于评估过去几周的抑郁症状其他：SPEQ（特定的精神病经历问卷） - 偏执狂和宏伟的子量表在过去几周中评估亚阈值精神病症状的自我管理量表
一级亲戚年龄在18-70岁的个人是患者组中包括精神病患者组的一级亲戚和照顾者	其他：PSS（感知应力量表）自我管理量表，以评估过去几周受试者感知的压力其他：GAD-7（7个项目全身焦虑症' target='_blank'>焦虑症）在过去几周评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的自我管理量表其他：PHQ-9（9个项目患者健康问卷）自我管理量表，用于评估过去几周的抑郁症状其他：SPEQ（特定的精神病经历问卷） - 偏执狂和宏伟的子量表在过去几周中评估亚阈值精神病症状的自我管理量表其他：Zaritt Burden面试评估严重精神障碍患者的护理人员负担的自我管理量表

结果措施

主要结果指标：

感知的压力量表（PSS）结果[时间范围：10天]
平均感知应力量表（PSS）得分中的组之间的显着差异，这衡量了上个月受试者所感知的应力严重程度。该量表由10-4个李克特量表自我评价的10个项目构成。最低总分数为0，最高分数为40。较高的总得分表明结果较差

次要结果度量：

广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7）尺度结果[时间范围：10天]
平均广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7）量表评分的组之间的显着差异，该评分在过去两周内测量了焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重程度。该量表由主题以0-3李克特量表自我评价的7个项目构成。最低总分数为0，最高分数为21。较高的总得分表明结果较差
患者健康问卷（PHQ-9）尺度结果[时间范围：10天]
平均患者健康问卷（PHQ-9）量表评分的组之间的显着差异，该评分在过去两周内测量了抑郁症状的严重程度。该量表由主题以0-3李克特量表自我评价的9个项目构成。最低总分数为0，最高分数为21。较高的总得分表明结果较差
特定的精神病经验问卷（SPEQ） - 偏执狂分量表结果[时间范围：10天]
平均特定精神病经验问卷（SPEQ） - 偏执量子量表评分中的群体之间的显着差异。 SPEQ量表设计用于评估当前多个领域中当前的阈值精神病症状。偏执狂分量表测量迫害/参考思想，由15个项目以0-5李克特量表为单位。量表最低总分数为0，最高分数为75。较高的总分数表明结果较差
特定的精神病经历问卷（SPEQ） - 宏伟的子量表结果[时间范围：10天]
平均特定精神病经验问卷（SPEQ）的群体中的群体之间存在显着差异 - 宏伟的子量表得分。宏伟的子量表衡量了宏伟/狂热的想法，并由主题以0-3李克特量表自我评价的8个项目构成。量表最低总分数为0，最高分数为24。较高的总分数表明结果较差
照顾者负担[时间范围：10天]
平均Zarit负担访谈（ZBI）和平均得分在感知到的应力量表（PSS）之间的显着相关性。 ZBI专为评估照料者负担而设计。该量表由22个项目以0-4李克特量表为单位的22个项目构成。最低总分为0，最高分数为88。较高的总得分表明结果较差

资格标准

有资格信息的布局表

有资格学习的年龄：	18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：	全部
采样方法：	概率样本

研究人群

该研究中包括的所有受试者在上个月都应在大规模隔离中受到大规模隔离，应该在意大利的SARS-COV-2爆发期间接触类似的痛苦因素

标准

纳入标准：

DSM-5诊断精神分裂症或精神病谱；躁郁症;复发性抑郁症
语言和认知能力完成评级量表
书面知情同意
精神病理学补偿于2020年1月至2月上次临床评估

排除标准：

SARS-COV-2阳性，可疑正面或最近与正面接触
由于工作原因或任何其他允许克服隔离的原因，不严格隔离
由于任何原因
智力残疾
继发于一般医疗状况或物质继发的精神病障碍
严重的医疗状况具有预后或严重影响生活质量
住在意大利北部

一般人群和看护人的辅助排除标准：

任何类型的精神疾病

一般人群的辅助排除标准：

精神病患者的一级亲戚或护理人员

联系人和位置

位置

布局表以获取位置信息

意大利
那不勒斯大学“费德里科二世”
意大利那不勒斯，80131

赞助商和合作者

费德里科二世大学

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严重精神疾病患者（psycovid）的Covid-19-19大流行负担

研究细节

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