追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2020年5月5日

第一个发布日期^icmje

2020年5月13日

上次更新发布日期

2020年5月19日

实际学习开始日期^ICMJE

2018年1月1日

实际的初级完成日期

2018年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

静态平衡评估[时间范围：第0天]
姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上，睁开眼睛和闭合的条件，用于平衡的感觉相互作用的临床测试（MCTSIB）测试
静态平衡评估[时间范围：第6周]
姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上，睁开眼睛和闭合的条件，用于平衡的感觉相互作用的临床测试（MCTSIB）测试

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

当前的次要结果度量^ICMJE

动态平衡评估，反应时间[时间范围：第0天]
稳定限制的反应时间（LOS）测试
动态平衡评估，反应时间[时间范围：第6周]
稳定限制的反应时间（LOS）测试
动态平衡评估，移动时间[时间范围：第0天]
稳定限制的运动时间（LOS）测试
动态平衡评估，移动时间[时间范围：第6周]
稳定限制的运动时间（LOS）测试
动态余额评估，终点游览[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试的终点游览
动态余额评估，终点游览[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试的终点游览
动态余额评估，最大偏移[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试的最大游览
动态余额评估，最大偏移[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试的最大游览
动态平衡评估，方向控制[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试极限的方向控制
动态平衡评估，方向控制[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试极限的方向控制
阅读表现[时间范围：第0天]
正确和总单词的数量
阅读表现[时间范围：第6周]
正确和总单词的数量
小儿生活质量清单量表[时间范围：第0天]
这个规模有23个问题，每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体，社会，情感和学校功能的问题。对于问题，零意味着该人从来没有问题，四个意味着该人总是有问题。
小儿生活质量库存量表[时间范围：第6周]
这个规模有23个问题，每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体，社会，情感和学校功能的问题。对于问题，零意味着该人从来没有问题，四个意味着该人总是有问题。

原始的次要结果措施^ICMJE

动态平衡评估，反应时间[时间范围：第0天]
稳定限制的反应时间（LOS）测试
动态平衡评估，反应时间[时间范围：第6周]
稳定限制的反应时间（LOS）测试
动态平衡评估，移动时间[时间范围：第0天]
稳定限制的运动时间（LOS）测试
动态平衡评估，移动时间[时间范围：第6周]
稳定限制的运动时间（LOS）测试
动态余额评估，终点游览[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试的终点游览
动态余额评估，终点游览[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试的终点游览
动态余额评估，最大偏移[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试的最大游览
动态余额评估，最大偏移[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试的最大游览
动态平衡评估，方向控制[时间范围：第0天]
稳定限制（LOS）测试极限的方向控制
动态平衡评估，方向控制[时间范围：第6周]
稳定限制（LOS）测试极限的方向控制
阅读表现[时间范围：第0天]
正确和总单词的数量
阅读表现[时间范围：第6周]
正确和总单词的数量
小儿生活质量库存量表（PEDSQL）[时间范围：第0天]
儿科生活质量量表（PEDSQL）的社交，学校和总得分
小儿生活质量库存量表（PEDSQL）[时间范围：第6周]
儿科生活质量量表（PEDSQL）的社交，学校和总得分

当前其他预先指定的结果指标

不提供

原始其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡

官方标题^ICMJE

预定锻炼计划的静态和动态平衡发生变化

简要摘要

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病，其特征是在识别单词，拼写和解码方面遇到困难。

姿势平衡是控制支撑基地重心（COG）的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现，并随着视觉，前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态，而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡，并发现在不同的小儿疾病中受到损害，例如囊性纤维化，脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍，但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣，并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善，但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡，阅读表现和生活质量的变化，在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后，儿童阅读障碍。

详细说明

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病，其特征是在识别单词，拼写和解码方面遇到困难。根据世界卫生组织的说法，这是一个具有足够智慧，社会文化机会和教育的个人的阅读技能的意外且永久的失败。诊断可以由儿童和青少年的精神科医生在临床上或诊断和统计手册（DSM-5）进行（DSM-5）进行。阅读障碍的患病率在2-10％之间变化，男性的患病率是女性的3-4倍。

姿势平衡是控制支撑基地重心（COG）的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现，并随着视觉，前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态，而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡，并发现在不同的小儿疾病中受到损害，例如囊性纤维化，脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。弗兰克尔（Frankle）和莱文森（Levinson）提出，1973年患有阅读障碍患者的小脑 - vesibular疾病。他们发现，在115名患有迟发性神经学异常的儿童中，有97％的人中有97％。此后，Rae等。报道说，小脑的右额叶较小，与健康对照组相比，阅读障碍个体的颞叶有明显的生化变化。 Moe-Nilssen等。表明阅读障碍儿童在平衡和步态能力方面都有损害。 Barela等。声称阅读障碍的写作和学习障碍与小脑有关。 Patel等。发现姿势不稳定与阅读障碍的严重程度有关。 Quercia等。对诵读困难药物进行了姿势运动治疗，然后检查了振动刺激后其姿势稳定性。与治疗的阅读障碍和非旁路障碍组相比，未经治疗的阅读障碍患者的COG的长度和速度明显更高。

尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍，但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣，并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善，但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡，阅读表现和生活质量的变化，在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后，儿童阅读障碍。

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：

儿童，年龄在8至11岁之间，由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍

掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗

条件^ICMJE

阅读障碍

干预^ICMJE

其他：预定的锻炼计划

45分钟的伸展，加强和平衡协调练习和Balance®设备的20分钟平衡训练，持续六个星期

研究臂^ICMJE

实验：阅读障碍儿童

儿童，年龄在8至11岁之间，由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍

干预：其他：预定的锻炼计划

出版物 *

不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

完全的

实际注册^ICMJE

16

原始实际注册^ICMJE

与电流相同

实际学习完成日期^ICMJE

2018年12月1日

实际的初级完成日期

2018年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

被儿童和青少年精神科医生诊断为阅读障碍
智商> 85中的测试结果

排除标准：

根据DSM-5患有多动症障碍
患有神经肌肉疾病，骨骼异常或视力和听力问题
使用抗精神病药

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

8年至11岁（孩子）

接受健康的志愿者^ICMJE

是的

联系^ICMJE

仅当研究招募主题时才显示联系信息

列出的位置国家^ICMJE

火鸡

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04386161

其他研究ID编号^ICMJE

2017.67209.672

有数据监测委员会

不

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

计划共享IPD：

不

责任方

马尔马拉大学Kardelen Gencer Atalay

研究赞助商^ICMJE

马尔马拉大学

合作者^ICMJE

不提供

研究人员^ICMJE

研究主任：

Evrim Karadag Saygi

马尔马拉大学

PRS帐户

马尔马拉大学

验证日期

2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡

研究细节

表视图

研究细节

表视图