追踪信息

首先提交日期

2021年1月7日

第一个发布日期

2021年1月11日

最后更新发布日期

2021年4月27日

实际学习开始日期

2021年1月2日

估计初级完成日期

2021年8月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）

当前的主要结果指标

评估PBV DECT成像和4DCT衍生的肺通风的可重复性，以评估肺功能[时间范围：1。5年]
与辐射剂量约6个月看到的PBV DECT和4DCT肺功能图像的相关变化以及与患者报告的结果生活质量[时间范围：1.5岁]

原始主要结果指标

与电流相同

改变历史

当前的次要结果指标

•提出一种新型的生物学（IE功能）剂量体积算法，以减少PBV和4DCT肺功能变化[时间范围：1。5年]

原始的次要结果指标

与电流相同

当前其他预先指定的结果指标

不提供

其他其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短标题

DECT和4DCT的功能性肺成像

官方头衔

试点研究使用灌注血量双能CT和4DCT衍生的肺通风成像评估肺功能

简要摘要

这项初步研究的基本前提是在有III期或IV期非小细胞肺癌的1。5年内招募40名患者，并计划通过计划增强对比度增强4DCT的同时进行定向治疗。

详细说明

不提供

研究类型

观察

学习规划

观察模型：队列
时间观点：前瞻性

目标随访时间

不提供

生物测量

不提供

采样方法

非概率样本

研究人群

健康）状况

非小细胞肺癌

干涉

过程：对比增强4DCT

DECT和4DCT的功能性肺成像

研究组/队列

对比增强了4DCT

干预：步骤：对比增强4DCT

出版物 *

不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。

招聘信息

招聘状况

招募

估计入学人数

40

原始估计注册

与电流相同

估计学习完成日期

2021年8月2日

估计初级完成日期

2021年8月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）

资格标准

纳入标准：

患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
年龄> 18岁
患者能够提供知情同意
直到本研究的第三个CT之后，才计划额外的肺辐射（IE患者没有单独的肺结节或第二个主要的肺结核，该计划将接受SBRT）
患者必须具有足够的肾脏功能才能接受静脉对比度（放射学提供的机构政策之后）。血清肌酐的截止水平为1.6 mg/dl
每次CT扫描之前，尿液妊娠测试阴性

排除标准：

对IV碘对比过敏
严重的幽闭恐惧症
计划进一步胸腔辐射疗法

性别/性别

有资格学习的男女：

全部

年龄

18岁以上（成人，老年人）

接受健康的志愿者

不

联系人

联系人：Susan Prendergast

855-216-0098

penncancertrials@emergingmed.com

列出的位置国家

美国

删除了位置国家

管理信息

NCT编号

NCT04702607

其他研究ID编号

UPCC 18520

有数据监测委员会

是的

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不
从美国生产并出口的产品：	不

IPD共享声明

计划共享IPD：

不

责任方

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心

研究赞助商

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心

合作者

不提供

调查人员

首席研究员：

医学博士史蒂文·费根贝格（Steven Feigenberg）

宾夕法尼亚大学

PRS帐户

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心

验证日期

2021年4月

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DECT和4DCT的功能性肺成像

研究细节

表视图

研究细节

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