追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2021年4月14日

第一个发布日期^ICMJE

2021年4月29日

最后更新发布日期

2021年5月5日

估计研究开始日期^ICMJE

2021年5月

估计初级完成日期

2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

PAO2/FIO2比[时间范围：拔管后15分钟]

动脉氧局部压（MMHG中的PAO2）与启发氧的比例（FIO2）

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

当前的次要结果度量^ICMJE

术后肺并发症[时间范围：手术后最多3天]
例如肺不张，肺炎，肺水肿，胸腔积液，低氧血症
院内住宿[时间范围：截止日期，平均5天]
住院期限

原始次要结果措施^ICMJE

与电流相同

当前其他预先指定的结果指标

不提供

其他其他预先指定的结果指标

不提供

描述性信息

简短的标题^ICMJE

GDT-PPV方案中的胸外手术方案

官方标题^ICMJE

脉冲压力变化（PPV）监测的优点在胸手术中

简要摘要

围手术液疗法在胸外科手术中极为重要，因为在单肺通风期间过度施用液体与术后呼吸道并发症的风险增加有关。

因此，基于术中液体损失替代和依维葡萄血症的维持，对接受胸腔手术的患者的围手术治疗指南表明了保守的液体管理策略。

然而，在临床实践中很难解决术中的液体损失估计以及正确的输注率，这通常会阻止围手术期间的舒适血症维持。

该限制声称有必要在胸手术中采用新的液体治疗方法。其中最有前途的是“目标导向疗法”（GDT）。基于中风体积变化（SVV）或脉压变化（PPV）监测的GDT方案已在大型和心脏手术中成功采用，但尚未在胸腔手术中进行。

这项随机研究的目的是评估PPV-GDT流体管理方案与保守的“零平衡”方案对肺内气体交换的影响，在胸外手术期间接受单肺通风的患者。

详细说明

术中液体疗法（使用乳酸铃声）将基于脉冲压力变化（PPV组），目标≤5.8％或尿量（零余额组）的补偿（1：1）。

在这两组中，将施用以1-2 mL/kg/h为单位的术中背景输注。

研究类型^ICMJE

介入

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

随机临床试验

掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防

条件^ICMJE

胸手术
液体治疗

干预^ICMJE

其他：PPV-GDT
基于PPV监测的液体治疗
其他：零余额
基于尿输出平衡的液体治疗

研究臂^ICMJE

实验：PPV-GDT
持续PPV监测（目标≤5.8％）的术内液体治疗（乳酸铃声）
干预：其他：PPV-GDT
主动比较器：零余额
基于1：1尿量补偿的术中液体疗法（乳酸铃声）
干预：其他：零平衡

出版物 *

不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

尚未招募

估计注册^ICMJE

88

原始估计注册^ICMJE

与电流相同

估计的研究完成日期^ICMJE

2023年6月

估计初级完成日期

2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

成人患者计划进行视频辅助胸手术（VATS）叶切除术

排除标准：

不会签署知情同意的患者
肥胖（BMI> 35 kg/m2）
心血管疾病（心力衰竭，心律不齐）
OSA需要或不需要C-PAP治疗
慢性酒精中毒
术中BLOD损失> 1500 mL
单肺通风持续时间<60分钟

性别/性别^ICMJE

有资格学习的男女：

全部

年龄^ICMJE

18岁以上（成人，老年人）

接受健康的志愿者^ICMJE

不

联系^ICMJE

联系人：Paola Aceto，医学博士，博士	+390630154507	paola.aceto@policlinicogemelli.it
联系人：医学博士Giovanni Punzo	+390630154507	giovanni.punzo@policlinicogemelli.it

列出的位置国家^ICMJE

意大利

删除了位置国家

管理信息

NCT编号^ICMJE

NCT04865874

其他研究ID编号^ICMJE

3901

有数据监测委员会

不提供

美国FDA调节的产品

研究美国FDA调节的药物：	不
研究美国FDA调节的设备产品：	不

IPD共享语句^ICMJE

计划共享IPD：

不

责任方

Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs

研究赞助商^ICMJE

Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs

合作者^ICMJE

不提供

研究人员^ICMJE

首席研究员：

Paola Aceto，医学博士，博士

Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs

PRS帐户

Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs

验证日期

2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的^ICMJE数据要素

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GDT-PPV方案中的胸外手术方案

研究细节

表视图

研究细节

表视图