追踪信息

首次提交日期^ICMJE

2021 年 5 月 31 日

首次发布日期^ICMJE

2021 年 6 月 3 日

最后更新发布日期

2021 年 6 月 3 日

实际研究开始日期^ICMJE

2020 年 9 月 1 日

预计主要完成日期

2023 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）

当前主要结局指标^ICMJE

眼压 [时间范围：1 年]
眼压
外周前粘连[时间框架：1年]
外周前粘连的发生率

原始主要结局指标^ICMJE

与当前相同

更改历史记录

未发布任何更改

当前次要结局指标^ICMJE

不提供

原始次要结果测量^ICMJE

不提供

当前的其他预先指定的结果措施

不提供

原始的其他预先指定的结果措施

不提供

描述性信息

简要标题^ICMJE

YAG虹膜切开术预防原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼CLASS后周围前壁粘连的效果

官方名称^ICMJE

YAG激光虹膜切开术预防原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼CO2激光辅助巩膜切除术后周围前粘连的有效性

简要总结

探讨 YAG 激光虹膜切开术预防 CO2 激光辅助巩膜切除术后周围前粘连的效果及降低眼压的远期效果

详细说明

A组：术前1周行YAG激光虹膜切开术，随后行CO2激光辅助巩膜切除术； B 组：仅 CO2 激光辅助巩膜切除术；随访1年，观察比较两组患者外周前粘连发生率及长期眼压控制效果的差异。

研究类型^ICMJE

介入性

研究阶段^ICMJE

不适用

研究设计^ICMJE

分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：单一（结果评估员）
主要目的：预防

条件^ICMJE

青光眼，开角型

干预^ICMJE

设备：YAG虹膜切开术

术前1周行YAG虹膜切开术，然后行CO2激光辅助巩膜切除术

研究武器^ICMJE

实验：YAG虹膜切开术+CLASS
术前1周行YAG虹膜切开术，然后行CO2激光辅助巩膜切除术
干预：设备：YAG虹膜切开术
无干预：CLASS
仅限 CO2 激光辅助巩膜切除术

出版物 *

不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。

招聘信息

招聘状态^ICMJE

招聘

预计入学人数^ICMJE

80

最初预计入学人数^ICMJE

与当前相同

预计研究完成日期^ICMJE

2023 年 8 月

预计主要完成日期

2023 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期）

资格标准^ICMJE

纳入标准：

眼科中心原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼患者；
局部使用降压药治疗眼压控制不佳或无法耐受；
患者年龄18～50岁，不分性别；
进行了类操作；
患者能够并愿意遵守研究指导，并可以完成研究要求的所有访视；
已签署知情同意书。

排除标准：

对本研究中的任何围手术期药物过敏；
眼外伤史；
任何先前的眼内手术；
房角镜检查显示窄角（Schaffer III 或以下）；
诊断为青光眼' target='_blank'>继发性青光眼；
其他原因引起的视神经萎缩；
术中出现后囊破裂、脉络膜出血等严重并发症；
术后有严重眼部并发症的患者
患者病史提示心、肺、肝、肾功能严重障碍；
怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女；
研究人员认为，患者的病情可能会使患者面临重大风险，可能会混淆研究结果，或者可能会严重干扰患者参与研究。

性别/性别^ICMJE

适合学习的性别：

全部

时代^ICMJE

18 岁至 50 岁（成人）

接受健康志愿者^ICMJE

是的

联系方式^ICMJE

联系人：王开军，医学博士

+86 0571 87783759

wkj992@126.com

上市地点国家/地区^ICMJE

中国

删除位置国家/地区

行政信息

NCT 号码^ICMJE

NCT04912362

其他研究 ID 号^ICMJE

2020-527

设有数据监控委员会

不提供

美国 FDA 监管产品

研究美国 FDA 监管的药品：	不
研究美国 FDA 监管的设备产品：	不

IPD 共享声明^ICMJE

不提供

责任方

浙江大学医学院附属第二医院

研究发起人^ICMJE

浙江大学医学院附属第二医院

合作者^ICMJE

不提供

调查员^ICMJE

研究主任：

王开军，医学博士

中国浙江大学医学院附属第二医院

PRS账户

浙江大学医学院附属第二医院

验证日期

2020 年 8 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的^ICMJE数据元素

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YAG虹膜切开术预防原发性开角型青光眼CLASS后周围前壁粘连的效果

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