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三甲苯二氮平片1mg“ towa” /三甲基乙基片2mg“ towa”

药品上市日期

1981年9月

药品介绍

三甲苯二氮平片1mg“ towa” /三甲基乙基片2mg“ towa”


创建或修订年

**修订于2020年7月(第19版,文件请求 /产品信息查询部分)

* 2019年8月修订(第18版)

日本标准产品分类编号

872132

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果周年纪念年(最新)
-
- (三明甲基二氮片1mg“ towa”)
1998年3月
2003年9月(Trichroolmethyzido Tablets 2mg“ Towa”)

关于重新评估结果的注释
(质量)2003年9月(仅2毫克平板电脑)

医学分类名称

热情的利尿剂

批准,等等

销售名称
三明甲基二氮片1mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码
2132003F3055

批准 /许可号码

批准编号
22800AMX00448
欧洲商品名称
三甲苯二嗪片1mg“ towa”

药品价格标准日期

2016年12月

销售日期

2012年6月

到期日期,等等。

保存:

室温存储,密封竞赛

截止日期:

在外部盒子和标签中描述

标准名称

日本药房

三甲基甲米片

法规类别

处方药1)

注意1)注意 - 医生的处方使用。

作品

1片中的活性成分

日本局Trichrolmethacidido ... 1mg

添加剂

乳糖氢化物,晶体纤维素,柠檬酸CA,汽车融化Ca,硬脂酸毫克

特点

白色裸锁

身份代码/身体

TW165

标识代码/包装

TW165

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径(mm)

5.5

厚度(mm)

2.3

质量(mg)

75

销售名称
三明甲基二氮片2mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码
2132003F1460

批准 /许可号码

批准编号
22800AMX00449
欧洲商品名称
三甲苯二嗪片2mg“ towa”

药品价格标准日期

2016年12月

销售日期

1981年9月

到期日期,等等。

保存:

阴影 /室温,密封容器

截止日期:

在外部盒子和标签中描述

标准名称

日本药房

三甲基甲米片

法规类别

处方药1)

注意1)注意 - 医生的处方使用。

作品

1片中的活性成分

日本局Trichrolmethacidido ... 2mg

添加剂

乳糖水合物,晶体纤维素,柠檬酸CA,汽车融化Ca,硬脂酸盐MG,Diangxide铁氧化铁

特点

淡桃平板电脑

身体显示/桌子

Triclor Metianzid 2 Towa

身体显示/背部

技巧2

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径(mm)

8.0

厚度(mm)

2.4

质量(mg)

150

一般名称

三甲基甲米片

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
患有尿液的患者[无法预期这种药物的作用。这是给出的

2。
急性肾衰竭的患者这是给出的

3。
体液中钠和钾的患者明显降低。这是给出的

四个。
高敏性药物或其类似化合物(例如,硫磺酰胺衍生物(例如chlortalidon))的患者

五。
*接受亲水性醋酸水合物的患者(男性晚上排尿)(请参阅“相互作用”部分)

功效 /效果

高血压(自然,肾脏等),恶性高血压,精神水肿(木乃伊心力衰竭),肾脏水肿,肝水肿,预性张力

用法 /剂量

通常,成人每天2-8毫克每天2-8毫克作为三环甲状腺素施用。

此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

但是,当用于高血压时,应从少量开始启动给药并逐渐增加。当用于恶性高血压时,通常将其与其他降压药结合使用。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
晚期肝硬化患者这是给出的

2。
患有严重冠状疾病或脑动脉硬化的患者[如果出现快速利尿剂,可能会导致血浆量快速,血液浓度,并可能导致血小板病。这是给出的

3。
严重的肾脏疾病患者[可能进一步恶化肾功能。这是给出的

四个。
肝病和肝功能障碍的患者[肝功能可能进一步恶化。这是给出的

五。
患者,父母和兄弟患有痛风和糖尿病的患者[可能会发生高尿酸血症,高血糖,痛风,血糖水平可能会恶化和表现。这是给出的

6。
腹泻和呕吐的患者[可能引起电解质。这是给出的

7。
钙血症和甲状腺功能亢进症的患者[可能增加血清钙。这是给出的

8。
患有糖肾上腺皮质激素或ACTH的患者(请参阅“相互作用”)

9。
盐还原治疗时患者[可能引起电解质,例如低钠血症。这是给出的

十。
老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)

11。
婴儿(请参阅“儿童管理等”部分)

12。
交感神经切除后的患者[该药物的降压作用得到了增强。这是给出的

3)第11段的“副作用”部分的部分。

重要的基本预防措施

1。
由于该药物的利尿作用可能会迅速出现,因此请注意电解质和脱水,从少量开始给药并逐渐增加。

2。
连续使用时,会进行定期检查,因为可能会出现电解质。

3。
希望在早上进行管理以避免在晚上排尿,尤其是对于需要夜间休息的患者。

四个。
可能会出现头晕或基于降压动作而流动,因此在操作危险的机器(例如工作和驾驶汽车)时要小心。

相互作用

*联合用途的禁忌症

(不要一起使用)

1。

毒品名称,等等
乙酸盐乙酸盐氢气融化(男性支柱引起的夜间排尿)

临床症状 /度量方法
可能发生低钠血症。

机械 /危险因素
在每种情况下,都可能出现低钠血症。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。巴比妥酸衍生物,例如药物名称,鸦片生物碱酒精

临床症状 /度量方法
可以增强体位性低血压。

机械 /危险因素
由于这些药物具有血管延伸,因此认为奇亚齐德利尿剂的降压作用得到了增强。

2。化学名称等。阿明去甲肾上腺素肾上腺素

临床症状 /度量方法
由于在手术前在患者中使用压力升高的胺的作用可能会降低,因此应就该药物进行临时药物。

机械 /危险因素
动物测试报告说,血管壁反应性的结合与生理去甲肾上腺素的迁移从交感神经的结尾结合在一起。

3。药品名称等及其在类似效果中的相似性大克拉林氯化物

临床症状 /度量方法
由于瘫痪的作用可能会增强,因此在手术前用于患者时,请服用该药物的临时药物。

机械 /危险因素
据认为,由于利尿剂引起的血清钾水平的降低会增强这些药物的神经和肌肉阻塞作用。

四个。另一个降压药ACE抑制剂β-释放器,例如药物名称

临床症状 /度量方法
请注意降压药等的量,因为可能会增强降压作用。

机械 /危险因素
据报道,通过将其与具有不同机制的降压药一起使用,可以增强降压作用。

五。 Gigitaris代理,例如药物名称,Gigoxin Jigitoxin

临床症状 /度量方法
它可能会增强对Zigitaris心脏的影响并引起Digitaris中毒。
注意血清钾水平,吉式血液浓度等。

机械 /危险因素
由于chia的利尿剂导致的血清钾水平降低,大量美元与心肌Na + -K + ATPase结合,导致顽固的力量和心律不齐。

6。药物名称等糖腺皮质激素
acth

临床症状 /度量方法
可能发生低钾血症。

机械 /危险因素
两者都有钾排泄。

7。甘草素制剂,例如药物名称

临床症状 /度量方法
血清钾水平更有可能出现。

机械 /危险因素
这些药物会引起降低血液血症的假醛固酮,与该药物结合使用时可能会增加低钾血症。

8。药物名称等。糖尿病剂SU胰岛素

临床症状 /度量方法
糖尿病的影响可能会大大降低影响。

机械 /危险因素
尽管该机制尚不清楚,但人们认为,齐亚赛德利尿剂的钾损失会减少胰腺中β细胞的胰岛素释放。

9。碳酸锂,例如药物名称

临床症状 /度量方法
锂中毒(震颤,胃肠道抱怨等)得到了增强。
小心,例如测量血清锂浓度。

机械 /危险因素
呼吸的利尿剂抑制了远处的尿管中的钠重新森林,但长期给药可促进近距离尿管中钠和锂的回忆,并升高锂血液浓度。

十。化学名称等。胆碱胺

临床症状 /度量方法
利尿剂降压作用降低。

机械 /危险因素
胆碱胺的吸收被抑制了利尿剂的吸收。

11。非替代抗炎性镇痛药,例如药物名称,等等。

临床症状 /度量方法
利尿剂降压作用可能会降低。

机械 /危险因素
非替代性抗炎性镇痛性前列腺素合成酶抑制作用导致肾脏专业staglandins的降低会导致体内水和钠的储存,并拮抗利尿剂的作用。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用(频率未知)

1。
再生贫血:可能会发生性质贫血,因此,如果发现异常,请务必观察并停止给药。

2。
低钠血症:低血压可能会因过失,厌食,恶心,呕吐,抽搐和意识障碍而发生,因此,如果您被观察到并异常,请立即采取适当的措施,例如取消。

3。
低血症:可能会出现懒惰,虚弱,心律不齐等的低钾血症,因此立即适当,例如,如果认识到异常,则进行足够的观察并停用给药。进行治疗。进行治疗。

严重的副作用(药物类似)

间质性肺炎,肺水肿:据报道,间质性肺炎和肺水肿出现在类似化合物的氢氯氯氯西多(hydrochlorochizido)中1)3)

另一个副作用

1.超敏反应注2)
未知频率
皮疹,脸逃跑,轻度过敏

2.血液注2)
未知频率
白细胞减少,血小板减少,紫色斑点

3.代谢异常
未知频率
电解含义(低爬网碱性病,血钙的升高等),血清脂质增加3)高尿素3) ,高血糖注释3)

4.肝脏
未知频率
肝炎

5.消化
未知频率
厌食,恶心,呕吐,口干,腹部不适,便秘,胃痛,胰腺炎,腹泻,唾液腺炎

6.精神病神经系统
未知频率
头晕,头痛,感知

7.眼睛
未知频率
海拔(雾,视觉等),佩拉克)

8.其他人
未知频率
疏忽,pal,鼻闭合,系统性赎回痤疮,肌肉痉挛的设计

注2)如果发现症状(异常),请停止给药。

注3)如果出现异常,请采取适当的措施,例如减肥或静息药物。

老年人的管理

请注意老年人的以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始给药。

1。
在老年人中,快速利尿剂可以减少血浆,并可能导致头晕,头晕和由于脱水,低血压等引起的晕厥。

2。
患有心脏病的老年人,尤其是心脏病中,可能导致血浆量快速,血液浓度并引起血小板症。

3。
在老年人中,通常不希望过度的抗高血压。 [可能发生脑梗塞。这是给出的

四个。
老年人可能会出现低钠血症和低钾血症。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
在怀孕晚期,仅当治疗的治疗比危险更多时,才能给予。 [在基于齐亚赛德的药物中,在新生儿或婴儿中可能发生血小板化的药物,血小板化等。另外,基于利尿作用,血浆量,血液浓度,子宫和覆盖血流可能会发生。这是给出的

2。
在这种药物期间避免母乳喂养。 [据报道,它将用一种药物迁移到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

由于电解质的平衡很容易破坏,因此应仔细施用婴儿。

对临床测试结果的影响

请注意,患有甲状腺疾病的患者可能会降低血清PBI。

适用的预防措施

在药物时: PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试

(1)三明甲氮二氮化片1mg“ towa”
三分之一的片剂片1毫克的“ towa”和标准制剂由跨血浆中的健康男孩(n = 10)的跨界车(1毫克作为三甲基甲基)用于血浆中的单个时间器官。作为统计分析的结果。对于根据90%置信区定律进行的测量和获得的药代动力学参数(AUC,CMAX),它在对数(0.80)内(1.25)内(1.25),并且两种药物的生物学等效物都确认了性别4)

血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。

(2)三明甲基二氮片2mg“ towa”
<参考材料>

三甲基甲基氮二氧化氮片2毫克的“ Towa”和标准制剂由跨界(16毫克作为三环形甲状腺素),雄性家庭兔(n = 10)(n = 10)和等离子不愉快的浓度进行。两种药物之间的生物利用5)

2.在洗脱行为中
三甲苯二氮片1mg“ TOA”和三氯甲状腺剂片2 mg“ towa”已被证实,每种日本药物都符合三氯甲甲状腺素片剂的洗脱标准6)。7)。7)

药物

该药物是一种奇亚齐德的利尿剂,并通过远端针灸抑制Na + -cl -sher,导致利尿剂。它还具有弱碳酸脱水酶抑制。利尿作用非常强,与Hydron Rolot Azido相比,针对利尿剂的人类最佳口服给药的百分比为2至8毫克的水法,25至100 mg。此外,该动作持续很长时间。注意低钾血症,因为K +排泄增加了8)

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式:

一般名称:三甲氮噻嗪

化学名称:(3 rs )-6-氯-3-二氯甲基-3,4-二氢-2 H -1,2,4-苯并二嗪-7-硫酰胺1,1-二氧化物

分子公式:C 8 H 8 Cl 3 N 3 O 4 S 2

分子量:380.66

性:白色粉末。 n,n -n -n-二甲基Holm酰胺或丙酮很容易溶解,难以溶解在乙腈或乙醇中(95),几乎不溶于水中。丙酮溶液(1→50)未显示光线。

站点:大约270°C(分解)

处理的预防措施

稳定性测试

(1)三明甲氮二氮化片1mg“ towa”
由于使用最终包装产品(40°C,相对湿度为75%,6个月)的加速测试,据估计,在正常市场分布下,它稳定了三年9)

(2)三明甲基二氮片2mg“ towa”
由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,3年),因此可以证实,在正常市场分布下,它稳定了三年

包装

三甲苯二氮片1mg“ Towa” :100片(PTP)500片(玫瑰)

三甲苯二氮片2mg“ Towa” :100片,1000片(PTP)1000片(玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Beaudry,C.Et Al。:Ann.intern.Med。,78(2),251,1973

2)
Kaufman,A.Et Al。:Ann.intern.Med。,79+),282,1973

3)
Steinberg,广告:JAMA,204(9),825,1968

四)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(锁1mg)

五)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(2毫克锁)

6)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:Ernuon Test测试(锁1毫克)

7)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:Lutment测试(锁2mg)

8)
第五修订的日本药品评论,C-2781,2006

9)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:稳定性测试(平板电脑1 mg)

十)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:稳定性测试(平板电脑2 mg)

**文学要求 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15,大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。

KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho

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