好 快 省
出国看病
获取国外Bisoprolol Fumaalate神社片0.625mg“砂” / Bisoprolol烟酸片2药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈
Bisoprolol Fumaalate神社片0.625mg“砂” / Bisoprolol烟酸片2
药品介绍
Bisoprolol Fumarate Shrine片0.625 mg“沙” / Bisopro Rolf Marlate片2.5mg“ SAND” / BISOPROLOL FUMARATE片5mg“ SAND”
创建或修订年
- *修订于2020年3月(第二版)
- 创建于2019年12月
日本标准产品分类编号
- 872123
日本标准产品分类编号,等等。
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- 2013年10月
- 2.5mg,仅5mg
医学分类名称
- 选定的β1拮抗剂
批准,等等
- 销售名称
- Bisoprolol熏制神社片0.625mg“砂”
销售名称代码
- 2123016F3126
批准 /许可号码
- 批准编号
- 30100AMX00112000
- 商标
- 富马酸脂蛋白片0.625mg [Sandoz]
药品价格标准日期
- 2019年12月
销售日期
- 2013年12月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在包装上显示
标准名称
- 日本药房
- Bisoprolol Fumaalate片剂
法规类别
- 处方药
- (注意 - 根据医生的处方等使用)
作品
- 有效成分
- 日本局双洛洛洛尔烟熏酸盐
- 发票(1平板电脑中)
- 0.625mg
- 添加剂
- D-甘露醇,硬脂酸镁,tomolo koshidepin,羟基propirulose
特点
- 颜色 /药物形状(或特性)
- 白线包含白色锁
- 外侧 /表格

- 外部和背部

- 外部和侧面

- 尺寸 /直径
- 6.0mm
- 尺寸 /厚度
- 2.6mm
- 大量的
- 80mg
- 识别码(PTP)
- WL0.625
- 销售名称
- Bisoprolol Fumaalate神社片2.5mg“砂”
销售名称代码
- 2123016F1182
批准 /许可号码
- 批准编号
- 30100AMX00113000
- 商标
- 富马酸脂蛋白片2.5mg [Sandoz]
药品价格标准日期
- 2019年12月
销售日期
- 2001年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在包装上显示
标准名称
- 日本药房
- Bisoprolol Fumaalate片剂
法规类别
- 处方药
- (注意 - 根据医生的处方等使用)
作品
- 有效成分
- 日本局双洛洛洛尔烟熏酸盐
- 发票(1平板电脑中)
- 2.5mg
- 添加剂
- D-甘露醇,轻质无水抗溶剂酸,多氧乙二基多氧丝醇,硬脂酸镁
特点
- 颜色 /药物形状(或特性)
- 白色裸锁
- 外侧 /表格

- 外部和背部

- 外部和侧面

- 尺寸 /直径
- 6.1mm
- 尺寸 /厚度
- 2.9mm
- 大量的
- 90mg
- 识别码(PTP)
- WL2.5
- 销售名称
- Bisoprolol Fumaalate片5mg“砂”
销售名称代码
- 2123016F2260
批准 /许可号码
- 批准编号
- 30100AMX00114000
- 商标
- 富马罗酸酯片5mg [Sandoz]
药品价格标准日期
- 2019年12月
销售日期
- 2001年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在包装上显示
标准名称
- 日本药房
- Bisoprolol Fumaalate片剂
法规类别
- 处方药
- (注意 - 根据医生的处方等使用)
作品
- 有效成分
- 日本局双洛洛洛尔烟熏酸盐
- 发票(1平板电脑中)
- 5mg
- 添加剂
- D-甘露醇,轻质无水抗溶剂酸,多氧乙二基多氧丝醇,硬脂酸镁
特点
- 颜色 /药物形状(或特性)
- 用白色的米片
- 外侧 /表格

- 外部和背部

- 外部和侧面

- 尺寸 /直径
- 6.6mm
- 尺寸 /厚度
- 2.9mm
- 大量的
- 100mg
- 识别码(PTP)
- WL5
一般名称
- 日本药房Bisoprolol富藻酸盐片
- 双丙洛洛洛尔酸酯
警告- 1。
- 当用于慢性心力衰竭的患者时,请使用具有足够慢性心力衰竭经验的医生。
- 2。
- 当用于慢性心力衰竭的患者时,请注意不要在管理开始时和增加量时症状恶化,并仔细调整剂量。 (请参阅“与使用和剂量有关的预防措施”,“重要的基本预防措施”和“其他预防措施”的部分)
|
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 1。
- 心动过缓晚期的患者(头脑不足),纸室块(II,III学位),洞穴块,洞穴的洞穴[可能会恶化症状。这是给出的
- 2。
- 糖尿病性酮症酸中毒,代谢性酸中毒的患者[可能会增加基于酸中毒的心脏促进性的抑制。这是给出的
- 3。
- 心源性休克患者[可能抑制心脏功能,症状可能恶化。这是给出的
- 四个。
- 肺动脉高压引起的右心衰竭患者[可能会抑制心脏功能,并且症状可能恶化。这是给出的
- 五。
- 需要在静脉或血管延伸的患者患者[抑制动作的收缩力可能会使心力衰竭恶化。这是给出的
- 6。
- 心力衰竭不补偿的患者[获得抑制作用可能会使心力衰竭恶化。这是给出的
- 7。
- 严重的外周循环系统疾病(坏疽等)的患者[可能抑制外周血血管的扩张并恶化症状。这是给出的
- 8。
- 未经治疗的棕色细胞的患者(请参阅“与使用和剂量相关的预防措施”部分)
- 9。
- 孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,护理妇女等”的部分)
- 十。
- 对该药物成分过敏的患者
|
功效或效果
- hy义高血压(轻度至中度)
- • 心绞痛
- ・心室相处
- ・接受碱性治疗的患者,例如血管紧张素转化的酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂,利尿剂,Digitaris制剂等。
- 基于缺血性心脏病或延长心肌病的慢性心力衰竭
- ・心动过速

用法和剂量
- 1.亲水性高血压(轻度至中度),心绞痛,心室周期
- 通常,每天为成人的视觉系统酸给成年人一次施用5 mg。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。 - 2.基于缺血性心脏病或延长心肌病的慢性心力衰竭
- 通常,成年人每天以0.625 mg的口服给药,作为成年人的Visualoltate。每天使用0.625 mg剂量的剂量为0.625 mg,如果是忍者,则每天增加一次,每天增加到1.25 mg。然后,如果您是危机的,则将以4周或更长时间的间隔逐渐增加忍者的数量,如果您没有忍者,您将减轻体重。剂量的增加或减少是在0.625、1.25、2.5、3.75或5 mg的情况下逐步进行的,并每天对牺牲进行一次施用。通常,1.25至5 mg每天口服一次作为维护量。
根据年龄和症状的不同,起始剂量可能会更低,并且体重的增加可能会减轻。另外,由于患者的反应性,维持量将在适当的情况下增加或减小,但最大剂量每天不超过5 mg。 - 3.心动过速的心房脚步
- 通常,它从每天的2.5 mg施用开始,作为成人双甲甲酸酯,如果效果不足,每天每天增加到5 mg。
应当指出的是,尽管根据年龄和症状,最大剂量每天不超过5 mg一次。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 在棕色细胞瘤患者中,血压可能由于该药物的独立施用而迅速增加,因此应在用α-抑制剂进行初始治疗后服用该药物,并且必须始终一起使用α-抑制剂。
- 2。
- 在患有高血压,心绞痛或非室性收缩或心动过速的患者中,合并慢性心力衰竭的患者遵循慢性心力衰竭的使用和剂量。
- 3。
- 在慢性心力衰竭的情况下
- (1)
- 当给患有慢性心力衰竭的患者进行治疗时,请确保每天以0.625 mg或更低的剂量开始,并根据Ninstability为每个患者设置维护量。 (请参阅“其他预防措施”部分)
- (2)
- 在这种药物的开始和增加时,心力衰竭,水肿,体重增加,头晕,低血压,心动过缓,血糖波动以及肾功能恶化,因此可以很好地观察到它。
- (3)
- 为了防止心力衰竭和体液保留(水肿,体重增加等)的恶化,或者在该药物的剂量增加时。如果观察到体液保留(水肿,体重增加等)的心力衰竭和恶化,并且由于利尿药的增加而没有改善,我们将减少或停止使用该药物。如果观察到低血压和头晕等症状,并且由于减轻抑制性药物和利尿药的体重而无法改善,我们将减轻该药物的体重。如果您患有先进的心动过缓,请减轻该药物的体重。另外,在稳定这些症状之前,请勿增加这种药物。
- (四)
- 如果该药物的给药突然停止,心力衰竭可能会暂时恶化,因此,如果该药物被取消,则不会突然停止使用,原则上,重量逐渐减轻并停止。
- (五)
- 在两周或更长时间后重新启动管理时,请根据“使用和剂量”的部分开始低剂量,然后逐渐增加数量。
- 四个。
- 当给患有高血压,心绞痛的患者或融合速度心房颤动的外部心室收缩患者时,速度纤维化的用法和剂量每天每天2.5 mg每天一次。压力,心率,症状等作为每种疾病的指标。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 可能患有支气管哮喘和支气管抽搐的患者这是给出的
- 2。
- 糖尿病不足,控制不足和长期快速快速患者的患者。这是给出的
- 3。
- 甲状腺中毒的患者[可能会因心动过速等中毒症状而被掩盖。 (请参阅“重要基本预防措施”的部分)]
- 四个。
- 严重的肝脏,患有肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能会延迟,其影响可能会增加。这是给出的
- 五。
- 外周循环系统疾病(Reynow综合征,间歇性lau不平等)的患者[REN。可能会抑制外周血的永久扩张,并且症状可能恶化。这是给出的
- 6。
- 心动过缓和车厢障碍物(i)患者[有抑制心脏刺激传导系统和症状恶化的风险。这是给出的
- 7。
- 血压太低的患者[可能会进一步降低血压。这是给出的
- 8。
- 非典型心绞痛的患者[可能会恶化症状。这是给出的
- 9。
- 牛皮癣患者或牛皮癣患者[可能恶化或诱发症状。这是给出的
- 十。
- 老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)
重要的基本预防措施
- 1。
- 如果给药长期,请定期执行心脏功能(脉搏,血压,心电图,X射线等)。如果出现心动过缓或低血压的症状,请停止体重减轻或给药。另外,请根据需要使用阿托蛋白。注意肝功能,肾功能,血液雕像等。
- 2。
- 类似的化合物(盐酸盐酸盐)在使用过程中突然停止使用心绞痛的患者时,症状恶化或据报道了心肌梗塞。缺乏体重和足够的观察。另外,请注意,不要在没有医生的指示的情况下停止服药。例如,在心律不齐的情况下,应向老年人支付相同的预防措施,尤其是对于老年人。
- 3。
- 在甲状腺中毒的患者中,如果突然停止了管理,症状可能会恶化,因此,如果您需要留下药物,逐渐减轻体重并充分观察。
- 四个。
- 希望在手术前48小时不进行治疗。
- 五。
- 可能会发生头晕和徘徊,因此在操作伴随危险的机器时要小心,例如在这种药物期间为患者开车(尤其是早期管理)。
- 6.在心动过速心房颤动的情况下
- 在心脏衰竭的心动过速和毛发性的患者中,这种药物的给药可能会使心力衰竭的症状恶化。
- 7.在慢性心力衰竭的情况下
- (1)
- 当给患有慢性心力衰竭的患者使用时,希望在该药物的治疗开始时进行住院治疗。
- (2)
- 这种药物给严重的慢性心力衰竭患者需要特别仔细的治疗,因此有必要在管理开始时和增加数量时住院治疗。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 1。保留的药物等。
- 临床症状 /度量方法
- 可能出现过度交感神经抑制(心动过缓,血压降低等)。
如果发现异常,则两种药物的体重减轻或给药将停止。 - 机械 /危险因素
- 另外,它增强了效果(交感神经抑制效应)。
- 2。药物名称,例如降血糖胰岛素制剂torbutamide等。
- 临床症状 /度量方法
- 血糖下降效应可能会增强。此外,可能会掩盖降血糖症状(心动过速,出汗等)。
注意血糖水平,如果发现异常,请停止体重减轻或给药。 - 机械 /危险因素
- 肝脏中的糖原分解被β2阻断抑制。它还掩盖了低血糖期间肾上腺素引起的降血糖症状。
- 3。 Ca拮抗剂,例如药物名称,盐酸盐核酸盐二氮卓类盐酸盐等。
- 临床症状 /度量方法
- 可能会出现心动过缓,中庭块,鼻窦块等。定期测量脉搏率,根据需要进行心电图,如果发现异常,则停止了两种药物的体重减轻或给药。
- 机械 /危险因素
- 此外,它增强了效果(精神刺激,传导抑制,负面变化和降压作用)。特别是,有必要注意使用Digitaris准备的三个代理商的使用。
- 四个。吉他的准备等。Jigoxin甲基jigokishin等。
- 临床症状 /度量方法
- 可能会出现心动过缓,许多房间块等。
进行常规心电图,如果发现异常,则停止了两种药物的体重减轻或给药。 - 机械 /危险因素
- 扩展效果(精神刺激产生和传导抑制作用)。特别是,在使用具有三种代理的CA拮抗剂时,必须小心。
- 五。盐酸铬氨酸,例如药物名称,醋酸盐阿纳本兹
- 临床症状 /度量方法
- Chronidin和Guana Benz的Guana Benz给药可能会增加反弹现象(血压迅速升高)。取消Chronidine时,会提前进行适当的治疗方法,例如停用该药物的给药。
- 机械 /危险因素
- 当铬氨酸中断时,血去甲肾上腺素会升高。当与β-释放器结合使用时,chronidine悬浮液强调了α -ACTION,导致血压更快。瓜纳·苯茨(Guana Benz)还预测了作用机理的类似反应。
- 6。诸如药物名称,抗心律失常剂Dylamide Pro -hamide盐酸盐酸盐盐酸盐III类抗心律失常剂Amioodalone盐酸盐
- 临床症状 /度量方法
- 可能会出现过度的心脏功能抑制(心动过缓,血压低等)。
观察临床症状,如果发现异常,请停止体重减轻或给药。 - 机械 /危险因素
- 另外,它增强了效果(交感神经抑制效应)。
- 7。非替代抗炎药,例如药物名称等。
- 临床症状 /度量方法
- 该药物的降压作用可能会削弱。
- 机械 /危险因素
- 非静脉抗炎药抑制了前列腺素的合成和分离,该药物具有血管延伸。
- 8。具有降压作用的药物降压药,例如毒品名称
- 临床症状 /度量方法
- 热情的影响可能会增加。
测量常规血压,并调整两种药物的剂量。 - 机械 /危险因素
- 添加了效果(降压作用)。
- 9。药物名称等。Fingorimod盐酸盐
- 临床症状 /度量方法
- 在盐酸手指的施用开始时,可以观察到严重的心动过缓和心脏块。
- 机械 /危险因素
- 两者都可能引起心动过缓和心脏障碍。
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
- 可能会出现心力衰竭,完整的心脏障碍,心动过缓和洞穴障碍(频率未知),因此进行常规心脏功能,如果表达了这种副作用,体重减轻或给药将停止使用。采取适当的措施。
另一个副作用
- <hyogos Hypenos HypoSena,心绞痛,心室相控制,心动过速底物>
- (1)心血管
- 频率未知<br>心动过缓,心脏 - 先验比,萎缩,精神障碍,低血压,呼吸疗法,心房颤动,心室周期收缩,胸痛
- (2)精神病神经系统
- 频率未知<br>头痛 /头痛,头痛,头晕,流浪,头晕,嗜睡,失眠,噩梦
- (3)胃肠道
- 频率未知<br>顽皮,呕吐,胃部不适,腹部不适,厌食,腹泻
- (4)肝脏
- 未知频率
AST(GOT),ALT(GPT),胆红素,LDH,Al-P,γ-GTP,肝癌 - (5)肾脏 /泌尿科
- 未知的频率<br>尿酸,肌酐,bun小bun,尿糖,尿液频繁排尿
- (6)呼吸系统
- 未知频率<br>灰尘和支气管抽搐
- (7)超敏反应
- 未知频率<br>皮疹,皮肤如此发痒
- (8)眼睛
- 频率未知<br> kiri视图,眼泪的眼泪
- (9)其他
- 未知的频率<br> Fatema,水肿,弱点,情绪不适,疲劳,肢体冷却,发冷,麻木,血清脂质上升,CK升高(CPK),糖尿病加剧
- <慢性心力衰竭>
- (1)心血管
- 频率未知<br>心动过缓,心脏害虫比,萎缩,精神病院块,低血压,呼吸症,胸颤音,心室期间
- (2)精神病神经系统
- 频率未知<br>头晕,头晕,头痛 /头痛,流浪,嗜睡,失眠,噩梦
- (3)胃肠道
- 频率未知<br>腹部不适,厌食,呕吐,胃不适,腹泻
- (4)肝脏
- 未知频率
AST(GOT),ALT(GPT),肝癌,胆红素,LDH,Al-P,γ-GTP - (5)肾脏 /泌尿科
- 未知的频率<br>尿酸,肌酐,bun小bun,尿糖,尿液频繁排尿
- (6)呼吸系统
- 未知频率<br>灰尘和支气管抽搐
- (7)超敏反应
- 未知频率<br>皮疹,皮肤如此发痒
- (8)眼睛
- 频率未知<br> kiri视图,眼泪的眼泪
- (9)其他
- 未知的频率<br> Elewemen,血清脂质的兴起,无力,情绪不适,疲劳,肢体冷却,麻木,CK(CPK)增加(CPK),糖尿病加剧,寒意
- 如果发现副作用,请采取适当的措施,例如中止给药。
老年人的管理
- 请注意老年人的以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始给药。
- (1)
- 在老年人中,通常不希望过度的抗高血压。 [可能发生脑梗塞。这是给出的
- (2)
- 老年人可能患有心率和心律障碍,例如心动过缓,因此,如果出现这种症状,我们将停止体重减轻或给药。
- (3)
- 如果您需要留下药物,请逐渐减肥。 (请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [动物实验(大鼠)报道胎儿毒性(致命,生长抑制)和新生儿毒性(生长毒性等)。这是给出的
- 2。
- 避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道,动物实验(大鼠)进入牛奶。这是给出的
给儿童的管理等
- 尚未建立儿童安全性(没有经验)。
过量
- 1.症状
- 用药过量可能会导致心动过缓,完整的孔径,心力衰竭,低血压,支气管抽搐等。但是,这些症状已报告为副作用。
- 2.行动
- 在服用过量的情况下,应停用该药物的给药,必要时通过胃清洁去除该药物,应采取以下措施。
- (1)心动过缓,完整的光圈块
- 应用硫酸硫酸硫酸硫酸盐的给药,盐酸异丙肾上腺素的给药和心脏起搏。
- (2)心力衰竭的急性加剧
- 利尿剂,恐吓药物和血管延伸的插入。
- (3)低血压
- 应用强壮的心脏,施加压力的剂,输注等和辅助循环。
- (4)支气管抽搐
- 用于给予支气管扩张剂,例如异丙肾上腺素盐酸, β2刺激剂或氨基植物水合物。
适用的预防措施
- 在毒品时
- PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道,PTP薄板的硬角插入食管粘膜中,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的
其他预防措施
- 1。
- 在服用β肿瘤剂的患者中,其他药物的过敏反应可能更为严重,并且使用正常剂量的肾上腺素治疗可能无效。
- 2。
- Plasebo控制的双盲测试对患有剂量调整方法中慢性心力衰竭的患者进行的双盲测试不同,不同于批准方法和剂量(0.625、1.25、2.5或5 mg,在0.625、2.5或5 mg的阶段),然后在主要评估项目,“由心血管系统引起的心血管系统导致的死亡,由于心力衰竭恶化而导致的住院治疗”,没有指示富马酸双莫拉酸酯的安慰剂。 /100例,14/100 plasbo组,危险比(95%)(95%)置信区间:0.93(0.44-1.97)]。其中,“由于心力衰竭导致的住院治疗”是12例Visualulolfmalate,9个安慰剂组和“心血管系统导致的死亡”是Bisprololfmalate组之一,还有5个安慰剂组。 1)
药代动力学
- 1.生物当量测试
- (1) Bioprolol烟酸片0.625mg“ SAND” 2)
- 双丙二醇富马酸盐片0.625 mg“沙”基于“具有不同内容的口服浮力产品的生物学门诊对象”(2006年11月24日,2006年11月24日,2006年11月24日,药物和精细检查编号1124004)。作为生物学。
- (2) Bisoprolol烟酸片2.5mg,5mg“ Sand” 3),4),4)
- 双丙二醇片2.5毫克“沙”或生物丙烯酸酯5 mg 5 mg的“沙”和标准制剂,通过交叉方法(Bisoprolffolfmalate 5 mg)健康的成年男孩(0.8)到log(0.8)到log(0.8),2片(5 mg Bisoprolfmalate)到log(1.25) ,由于对90%的置信度定律的统计分析(AUC,C MAX )的统计分析,用于给药和测量血浆的不愉快浓度。它在该范围内,并且确认了两种药物的生物等效性。


血浆浓度和参数(例如AUC和C max)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,少年的时间数量等)而有所不同。
- 2.洗脱行为5)〜7)
- 双丙二醇粉片0.625 mg“沙”,2.5毫克的富马酸脂酯片“沙”和5 mg的5 mg富瓜酸盐片在日本的药物药物中消除。已确认它已符合标准。
药代动力学表
表1药代动力学参数
| AUC 0-30 (ng/hr/ml) | c最大 (ng/ml) | AUC∞ (ng/hr/ml) | 捷运 (HR) | t max (HR) | T 1/2 (HR) |
Bisoprolol Fumaalate片剂 2.5mg“沙子” | 222.8±50.7 | 16.8±4.3 | 246.5±59.1 | 10.0±0.8 | 3±1 | 8.5±1.6 |
标准准备 (平板电脑,2.5mg) | 233.6±35.0 | 17.4±2.1 | 258.2±41.4 | 10.2±0.7 | 3±1 | 8.6±1.5 |
(平均±SD,n = 16)
表2药代动力学参数
| AUC 0-30 (ng/hr/ml) | c最大 (ng/ml) | AUC∞ (ng/hr/ml) | 捷运 (HR) | t max (HR) | T 1/2 (HR) |
Bisoprolol Fumaalate片剂 5mg“沙子” | 246.2±40.8 | 17.1±2.1 | 272.8±48.2 | 10.3±0.6 | 3±1 | 8.5±0.8 |
标准准备 (平板电脑,5mg) | 249.0±30.7 | 17.5±1.9 | 278.7±35.3 | 10.4±0.5 | 3±1 | 8.9±1.2 |
(平均±SD,n = 16)
药物
- 双丙甲酸酯是β1受体选择性阻滞剂。没有内源性交感神经刺激(ISA)或膜稳定(局部麻醉,Na +通道抑制)。在当前暴露的子弹中, β1受体的选择是最高的。 8)
有关活性成分的物理和化学知识
- 结构公式

- 通用名称
- 双洛洛洛伐酸酯
- 化学名称
- (2 rs )-1-(4- {[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基}苯氧基)-3- [((1-甲基乙基)氨基]
- 分子
- (C 18 H 31否4 ) 2・ c 4 H 4 O 4
- 分子量
- 766.96
- 特点
- 它是白色晶体或结晶粉。
它极度溶于水或甲醇,很容易溶于乙醇(99.5)或乙酸(100)。
水溶液(1→10)不显示旋转。 - 熔点
- 101-105℃
处理的预防措施
- 稳定性测试9)〜11)
- 由于使用最终包装产物(40±1°C,相对湿度75±5%,6个月)的加速测试,它是一种烟丝粉粉片0.625 mg的“砂”,2.5 mg的2.5 mg Pissoproplor富马酸剂片剂和一个生物丙醇。假定在正常市场分布的情况下,富含5mg“沙”的富马酸片稳定。
包装
- Bisoprolol Fumaalate神社片0.625mg“沙”:100片(PTP)
- Bisoprolol Fumaalate神社片2.5mg“沙”:500片(PTP)
- Bisoprolol Fumaalate片5mg“沙”:100片(PTP)
500片(PTP)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 报告申请人申请通知申请的未支撑药物的申请,这些药物急需医疗服务:Bisoprolol fumarate的其他
- 2)
- Bisoprolol烟酸神rine片0.625毫克“沙”生物拥有检查材料 - 享用测试 - (在房屋材料中)
- 3)
- 与Bisoprolol Fumarate片剂的生物当量测试有关的文档2.5mg“ - 公司材料中的Sandy Inc.)
- 四)
- 与Bisoprolol烟酸片5mg的生物同等测试有关的文档(Sand Co.,Ltd。in -Hoseal Materials)
- 五)
- 与“沙子”(Sand Inc.)的洗脱测试有关的文件
- 6)
- 与“沙”的洗脱测试有关的文件(Sand Co.,Ltd。在房屋材料中)
- 7)
- 与“沙子” 5毫克双托洛尔富马酸盐片的洗脱测试有关的文档(在房屋材料中)
- 8)
- 第17修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten)C-4086(2016)
- 9)
- 与“沙”(Sand Inc.)的稳定性测试有关的文档
- 十)
- 与“ Sando” 2.5mg的“沙子”的稳定性测试有关的文档
- 11)
- 与“ Sando” 5mg“沙”(在房屋材料中)的稳定性测试有关的文档
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
客户服务集团有限公司 - 1-23-1 Toranomon,Minato-KU,东京105-6333
- 免费电话0120-982-001
- 传真03-6257-3633
制造商等的姓名或名称和地址等。
- *制造和销售
- Sand Co.,Ltd。
- 1-23-1 Toranomon,Minato-KU,东京
URL:http://www.sandoz.jp/