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盐酸盐盐片5mg“ TOA” /盐酸盐盐片10mg“ Towa”
药品介绍
盐酸盐盐片5mg“ TOA” /盐酸盐盐片10mg“ Towa”
创建或修订年
- ** 2019年12月修订(第15版,包装部分)
- *修订于2019年9月(第14版)
日本标准产品分类编号
- 872123
日本标准产品分类编号,等等。
- 重新评估结果周年纪念年(最新)
- 2000年7月(盐酸盐盐片10mg“ Towa”)
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- 2001年7月(盐酸盐盐片10mg“ Towa”)
医学分类名称
- 高血压 /心绞痛 /心律失常治疗剂方便的保修疗法
批准,等等
- 销售名称
- 盐酸盐盐片5mg“ towa”
销售名称代码
- YJ代码
- 2123014F1132
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22500AMX00567
- 欧洲商品名称
- Arotinololololol盐酸片5mg“ TOWA”
药品价格标准日期
- 2013年六月
销售日期
- 2011年6月
到期日期,等等。
- 保存:
- 室温保存
- 截止日期:
- 在外部盒子和标签中描述
法规类别
- 处方药
- 预防措施 - 通过医生等处方使用
作品
- 1片中的活性成分
- 日本局Arotinolol盐酸盐... 5mg
- 添加剂
- *乳糖氢,玉米纤维素,羟基丙糖,mg硬脂酸盐,麦克硬脂酸盐,氧化钛,tark
特点
- *白色电影涂料锁
- 身份代码/身体
- TW288
- 标识代码/包装
- TW288
- 外部/表格

- 外部/背部

- 外部/侧面
- *

- 锁直径(mm)
- * 7.2
- 厚度(mm)
- * 3.2
- 质量(mg)
- * 138
- 销售名称
- 盐酸盐盐片10mg“ towa”
销售名称代码
- YJ代码
- 2123014F2244
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22500AMX00568
- 欧洲商品名称
- Arotinololololol盐酸片10mg“ Towa”
药品价格标准日期
- 2013年六月
销售日期
- 1994年7月
- 保存:
- 阴影 /室温存储
- 截止日期:
- 在外部盒子和标签中描述
- 处方药
- 预防措施 - 通过医生等处方使用
作品
- 1片中的活性成分
- 日本局Arotinolol盐酸盐... 10mg
- 添加剂
- 乳糖氢,晶体纤维素,玉米纤维素,玉米,波维德顿,牛油酸,毫克的毫克无水无水,氢糖,Mocrogol 6000,白糖,白糖,阿拉伯橡胶,脊髓灰乙二醇(105)polioxy polioxy丙烯(5)甘氨酸,糖醇,下沉碳酸酸。 ,tark,氧化钛,黄色5
特点
- 浅色糖片
- 身份代码/身体
- twac
- 标识代码/包装
- TW.AC
- 外部/表格

- 外部/背部

- 外部/侧面

- 锁直径(mm)
- 7.5
- 厚度(mm)
- 4.2
- 质量(mg)
- 180
一般名称
- 盐酸盐片
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 1。
- 心动过缓(明显的心动过缓),纸室块(II,III学位),洞穴块,腔内障碍综合征的患者[这些症状可能恶化。这是给出的
- 2。
- 糖尿病性酮症酸中毒,代谢性酸中毒患者[可能会增加酸中毒对心肌收缩的抑制。这是给出的
- 3。
- 可能患有支气管哮喘和支气管抽搐的患者[转移支气管,诱导哮喘症状或恶化。这是给出的
- 四个。
- 心源性休克患者[可能抑制心脏功能,症状可能恶化。这是给出的
- 五。
- 由肺动脉高压引起的正确心力衰竭的患者[有可能通过抑制心脏功能而恶化的症状。这是给出的
- 6。
- 心力衰竭的患者[抑制心脏功能并可能恶化症状。这是给出的
- 7。
- 未经治疗的棕色细胞的患者(请参阅“与使用和剂量有关的预防措施”)
- 8。
- 孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,哺乳妇女等行政”部分
- 9。
- 对该药物成分过敏的患者
|
功效 /效果
hy义高血压(轻度至中度)
• 心绞痛
・心律不齐
・消极战
用法 /剂量
- 在高血压(轻度至中度)的情况下,心绞痛,心律不齐:
- 通常,成年人每天将成人分为两次,为盐酸盐分析酚,并且是口服的。此外,尽管有必要根据年龄,症状等增加或减少,如果效果不足,则可以将量增加到每天30 mg。
- 就自然性质而言:
- 通常,成年人的开始是盐酸盐异醇,从每天10毫克开始,如果效果不足,则口服给药分为每天两倍,作为维持量。此外,由于年龄,症状等,它会增加或减少,但每天不超过30 mg。
与使用和剂量有关的预防措施
- 在棕色细胞瘤患者中,不应单独服用该药物,因为该药物的给药可能会迅速增加血压。当对棕色细胞瘤患者施用时,应在用α遮挡剂进行初始治疗后服用该药物,并且必须始终使用α-释放剂。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 患有催血心力衰竭风险的患者(应仔细观察和仔细施用,例如使用Digitaris剂。)这是给出的
- 2。
- 糖尿病不足,控制不足和长期快速快速患者的患者。这是给出的
- 3。
- 低血压,心动过缓和车厢障碍(i)[症状可能恶化。这是给出的
- 四个。
- 严重的肝脏和肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能受到影响。这是给出的
- 五。
- 老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)
- 6。
- 外周循环系统疾病(雷诺综合征,间歇性讲座等)的患者这是给出的
重要的基本预防措施
- 1。
- 如果给药长期,请定期执行心脏功能(脉搏,血压,心电图,X射线等)。特别是,应减少体重减轻或停药,尤其是在心动过缓或低血压时。另外,请根据需要使用阿托蛋白。
- 注意肝功能,肾功能,血液雕像等。
- 2。
- 类似的化合物(普萘洛尔)在使用过程中突然停止给药时,已经报道了症状恶化或心肌梗塞的病例。
- 另外,请注意,不要在没有医生的指示的情况下停止服药。例如,在心律不齐的情况下,应向老年人支付相同的预防措施,尤其是对于老年人。
- 3。
- 希望在手术前48小时不进行治疗。
- 四个。
- 在自然性质中使用的情况下,应与其他通过足够的观察和诊断引起类似震颤的疾病区分开,仅针对与本质不同的情况。
- 五。
- 在给予自然震颤,心动过缓,头晕,低血压等的情况下,可能比对高血压患者的给药更普遍,因此,如果完全观察到症状,体重减轻或取消等症状以采取适当的措施。
- 6。
- 可能会出现头晕和流浪,因此应将患者(尤其是早期管理)支付给诸如驾驶汽车(例如驾驶汽车)的机器。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 1。保留其他药物等
- 临床症状 /度量方法
- 有时可能会发生过度控制。
小心管理,例如减肥。 - 机械 /危险因素
- 有可能添加交感神经抑制作用,例如reelpin和该药物的β遮挡作用。
- 2。药物名称,血糖假设
- 临床症状 /度量方法
- 血糖下降可能会增强。
- 机械 /危险因素
- 该药物的β块作用可能会阻碍血糖恢复作用。
此外,该药物的β遮挡作用可能掩盖低血糖期间心动过速等症状。 - 3。药物名称等。钙拮抗剂,Bella Pamil Zillchiazem等。
- 临床症状 /度量方法
- 效果可能会得到增强。
- 机械 /危险因素
- 可以增加药物的负变化和隔室行为控制抑制的隔室。
- 四个。化学名称等。Chronidine
- 临床症状 /度量方法
- 取消Chronidin后的反弹现象可能会增加,血压可能会增加。
- 机械 /危险因素
- Chronidine有选择地作用于α2受体来抑制去甲肾上腺素的释放,因此由于突然取消而导致血甲肾上腺素的升高。目前,如果存在β肿瘤作用,则只有去甲肾上腺素的α受体刺激效应才能起作用,并且可以表达血压突然增加。
- 五。药物名称等。I级抗心律失常剂 - 氨基酰胺Pro -类酰胺苯胺等。Amyodalonsotarol
- 临床症状 /度量方法
- 可能会发生过度的思维功能。
小心管理,例如减肥。 - 机械 /危险因素
- 两种药物都可能被添加到心脏功能抑制作用中。
- 6。吉他准备诸如毒品名称
- 临床症状 /度量方法
- 可能会出现心理刺激传导障碍(心动过缓,隔室块等)。
注意心脏功能并仔细管理,例如减肥。 - 机械 /危险因素
- 可以添加两种药物的影响(心理刺激传导控制作用)。
- 7。毒品名称等。Fingorimodo
- 临床症状 /度量方法
- 在手指的管理开始时一起使用时,心动过缓可能会增强。
- 机械 /危险因素
- 两者都可能引起心动过缓。
- 8。非类固醇抗炎药,例如药物名称
- 临床症状 /度量方法
- 该药物的降压作用可能会削弱。
- 机械 /危险因素
- 非静脉抗炎药抑制了前列腺素的合成和分离,该药物具有血管延伸。
- 9。诸如药物名称的药物
- 临床症状 /度量方法
- 热情的影响可能会增加。
小心管理,例如减肥。 - 机械 /危险因素
- 两种药物的降压作用可能会被添加。
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用(频率未知)
心力衰竭,纸间块,洞穴块,洞穴障碍综合征,心动过缓:如果表达此类副作用,请定期执行适当的措施,例如减肥或停药。另一个副作用
- 如果确认以下副作用,则根据需要采取适当的措施,例如减肥和取消。
- 1.心血管
- 未知频率
- 胸痛,胸部不适,头晕和鲸鱼,头昏眼花,低血压,心房颤动,周围循环障碍(雷诺症状,凉爽等),呼吸症和呼吸急促
- 2.精神神经系统
- 未知频率
- 弱点,忽视,头痛,头痛,嗜睡,沮丧,失眠
- 3.消化
- 未知频率
- 雪凳 /腹泻,腹部不适,腹痛,恶心 /呕吐,厌食,消化不良,腹胀,便秘
- 4.肝脏
- 未知频率
- AST(GOT)增加,ALT(GPT)增加,Al-P向上,LDH上升,γ-GTP增加
- 5.呼吸道
- 未知频率
- 支气管痉挛,鞭打,咳嗽
- 6.尿 /生殖器
- 未知频率
- 发bun上升,肌酐上升,阳ot
- 7.眼睛
- 未知频率
- Kiri视线,眼睛劳累,撕裂 - 液的分泌减少(在药物中类似)2)
- 8.高敏注2)
- 未知频率
- 皮疹,荨麻疹,如此瘙痒,燃烧
- 9.其他
- 未知频率
- 增加中性脂肪,增加尿酸水平,增加胆固醇,增加饥饿的血糖水平,增加CK(CPK),增加白细胞,麻木,心脏症比率增加,肌肉疼痛,肌肉疼痛,口干,脱发。
- 注2)如果出现这种症状,请停止给药。
老年人的管理
- 对于老年人,请注意以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始给药(例如5毫克)。
- 1。
- 在老年人中,通常不希望过度的抗高血压。 (可能有脑梗塞等)
- 2。
- 在老年人中,心脏功能通常会降低,血压过多和心动过缓可能发生。
- 3。
- 如果您需要留下药物,请逐渐减肥。 (请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在大鼠(Wistar)的器官形成时期测试中,据报道,骨盆骨盆为250次或更多(100 mg/kg)或更多,视觉负面发生的自然发生频率为600次或600次或更多(250 mg/kg)。完成。这是给出的
- 2。
- 避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道,动物实验转向母乳。这是给出的
给儿童的管理等
- 尚未确定低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全。
过量
- 症状:用药过量可能导致心动过缓,完全心脏障碍,心力衰竭,低血压,支气管抽搐等。
- 行动:对于服用过量的情况,应停用该药物的给药,必要时通过胃清洁去除该药物,并应进行以下治疗。
- 1。
- 心动过缓,完整的熙熙街区:应用阿托蛋白,异丙肾上腺素和心跳加速。
- 2。
- 心力衰竭,低血压:应用强烈的药物,压力玫瑰,输注等和辅助循环。
- 3。
- 支气管痉挛:应用β2刺激剂或氨基腓尼林装饰物的施用。
适用的预防措施
- 在药物时:PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的
药代动力学
- 1.生物当量测试
- (1)盐酸盐盐片5mg“ towa”
- 通过跨界方法(5 mg作为盐酸盐)的盐酸盐酸盐片和标准制剂5毫克和标准制剂,以及一片片剂(5 mg作为盐酸盐)。 ,确认了两种药物的生物等效性(基于1980年5月30日的药物修订号718) 1) 。


- 血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
- (2)盐酸盐盐片10mg“ towa”
- 通过跨界方法(10 mg作为盐酸盐)的盐酸盐盐盐片和标准制剂10毫克和标准制剂是1片(10 mg作为盐酸盐)。由于统计分析所获得的药物体参数(AUC,CMAX), ,确认了两种药物的生物学等效性(基于1980年5月30日的1980年制药修订版718) 2) 。


- 血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
- 2.在洗脱行为中
- 盐酸盐酸盐片5毫克“ TOA”和同种醇盐酸片10毫克“ TOA”已被证实与锁定在日本药品标准的同藻固体锁的洗脱标准兼容。3 )4) 。
药物
肾上腺素β受体( β1 / β2 )不仅均匀地阻断了α1受体。 β-屏蔽效应比α1阻断效应强,其强度约为预言的五倍。由于β-堵塞作用和α1阻断效应引起的电阻血管的扩展,导致血压下降。另外,β震动作用抑制了心脏功能的增强并降低氧气消耗,这也有效地治疗心绞痛。交感神经模仿药物和膜稳定性的独特活性未被识别5) 。有关活性成分的物理和化学知识
结构公式:
常规名称:Arotinolol Hydrochlide另一个名称:盐酸芳族醇化学名称:5- {2- [(2 rs )-3-(1,1,1-二甲基乙基)氨基-2-羟基丙二酰磺酰基] -1,3-噻唑-4-甲基}硫苯基-2-甲基苯基-2-羧酰胺单氯氯氯此分子类型:C 15 H 21 N 3 O 2 S 3 / HCl分子量:408.00性:白色至浅黄色的结晶粉。很容易溶于二甲基亚氧化二甲基,难以溶于甲醇或水,极难溶于乙醇(99.5),而几乎不溶于乙醚。甲醇溶液(1→125)不会显示光线。 *处理预防措施
稳定性测试使用最终包装产品(40°C,相对湿度为75%,6个月)的加速测试估计在正常市场分布下为三年稳定6)7) 。包装
- 盐酸盐盐片5mg“ TOWA” :100片(PTP)
- **盐酸盐片10mg“ Towa” :100片,1000片(PTP)
- ※※ (1000片(玫瑰):停产)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(锁5mg)
- 2)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(锁10mg)
- 3)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:Ernuon测试(锁5mg)
- 四)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:Lutment测试(锁10mg)
- 五)
- 第五修订的日本药房描述,C-334,2006
- 6)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试(锁5mg)
- 7)
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试(锁10mg)
文献请求 /产品信息查询
- 请索取主要文献(包括在房屋材料中)。
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心(24小时接待)
- 2.11,Shimbashi-Cho,Kadoma-Shi,大阪571-8580 Kadoma City,Osaka县
0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797- http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
- Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。
- KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho