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盐酸盐盐片5mg“ TOA” /盐酸盐盐片10mg“ Towa”

药品上市日期

1994年7月

药品介绍

盐酸盐盐片5mg“ TOA” /盐酸盐盐片10mg“ Towa”


创建或修订年

** 2019年12月修订(第15版,包装部分)

*修订于2019年9月(第14版)

日本标准产品分类编号

872123

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果周年纪念年(最新)
2000年7月(盐酸盐盐片10mg“ Towa”)

功效或效力额外批准日期(最新)
2001年7月(盐酸盐盐片10mg“ Towa”)

医学分类名称

高血压 /心绞痛 /心律失常治疗剂方便的保修疗法

批准,等等

销售名称
盐酸盐盐片5mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码
2123014F1132

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX00567
欧洲商品名称
Arotinololololol盐酸片5mg“ TOWA”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

2011年6月

到期日期,等等。

保存:

室温保存

截止日期:

在外部盒子和标签中描述

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

1片中的活性成分

日本局Arotinolol盐酸盐... 5mg

添加剂

*乳糖氢,玉米纤维素,羟基丙糖,mg硬脂酸盐,麦克硬脂酸盐,氧化钛,tark

特点

*白色电影涂料锁

身份代码/身体

TW288

标识代码/包装

TW288

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

*

锁直径(mm)

* 7.2

厚度(mm)

* 3.2

质量(mg)

* 138

销售名称
盐酸盐盐片10mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码
2123014F2244

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX00568
欧洲商品名称
Arotinololololol盐酸片10mg“ Towa”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1994年7月

保存:

阴影 /室温存储

截止日期:

在外部盒子和标签中描述

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

1片中的活性成分

日本局Arotinolol盐酸盐... 10mg

添加剂

乳糖氢,晶体纤维素,玉米纤维素,玉米,波维德顿,牛油酸,毫克的毫克无水无水,氢糖,Mocrogol 6000,白糖,白糖,阿拉伯橡胶,脊髓灰乙二醇(105)polioxy polioxy丙烯(5)甘氨酸,糖醇,下沉碳酸酸。 ,tark,氧化钛,黄色5

特点

浅色糖片

身份代码/身体

twac

标识代码/包装

TW.AC

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径(mm)

7.5

厚度(mm)

4.2

质量(mg)

180

一般名称

盐酸盐片

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
心动过缓(明显的心动过缓),纸室块(II,III学位),洞穴块,腔内障碍综合征的患者[这些症状可能恶化。这是给出的

2。
糖尿病性酮症酸中毒,代谢性酸中毒患者[可能会增加酸中毒对心肌收缩的抑制。这是给出的

3。
可能患有支气管哮喘和支气管抽搐的患者[转移支气管,诱导哮喘症状或恶化。这是给出的

四个。
心源性休克患者[可能抑制心脏功能,症状可能恶化。这是给出的

五。
由肺动脉高压引起的正确心力衰竭的患者[有可能通过抑制心脏功能而恶化的症状。这是给出的

6。
心力衰竭的患者[抑制心脏功能并可能恶化症状。这是给出的

7。
未经治疗的棕色细胞的患者(请参阅“与使用和剂量有关的预防措施”)

8。
孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,哺乳妇女等行政”部分

9。
对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

hy义高血压(轻度至中度)

• 心绞痛

・心律不齐

・消极战

用法 /剂量

在高血压(轻度至中度)的情况下,心绞痛,心律不齐:

通常,成年人每天将成人分为两次,为盐酸盐分析酚,并且是口服的。此外,尽管有必要根据年龄,症状等增加或减少,如果效果不足,则可以将量增加到每天30 mg。

就自然性质而言:

通常,成年人的开始是盐酸盐异醇,从每天10毫克开始,如果效果不足,则口服给药分为每天两倍,作为维持量。此外,由于年龄,症状等,它会增加或减少,但每天不超过30 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

棕色细胞瘤患者中,不应单独服用该药物,因为该药物的给药可能会迅速增加血压。当对棕色细胞瘤患者施用时,应在用α遮挡剂进行初始治疗后服用该药物,并且必须始终使用α-释放剂。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
患有催血心力衰竭风险的患者(应仔细观察和仔细施用,例如使用Digitaris剂。)这是给出的

2。
糖尿病不足,控制不足和长期快速快速患者的患者。这是给出的

3。
低血压,心动过缓和车厢障碍(i)[症状可能恶化。这是给出的

四个。
严重的肝脏和肾功能障碍的患者[药物代谢和排泄可能受到影响。这是给出的

五。
老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)

6。
外周循环系统疾病(雷诺综合征,间歇性讲座等)的患者这是给出的

重要的基本预防措施

1。
如果给药长期,请定期执行心脏功能(脉搏,血压,心电图,X射线等)。特别是,应减少体重减轻或停药,尤其是在心动过缓低血压时。另外,请根据需要使用阿托蛋白。

注意肝功能,肾功能,血液雕像等。

2。
类似的化合物(普萘洛尔)在使用过程中突然停止给药已经报道了症状恶化或心肌梗塞的病例。

另外,请注意,不要在没有医生的指示的情况下停止服药。例如,在心律不齐的情况下,应向老年人支付相同的预防措施,尤其是对于老年人。

3。
希望在手术前48小时不进行治疗

四个。
在自然性质中使用的情况下,应与其他通过足够的观察和诊断引起类似震颤的疾病区分开,仅针对与本质不同的情况。

五。
在给予自然震颤,心动过缓,头晕,低血压等的情况下,可能比对高血压患者的给药更普遍,因此,如果完全观察到症状,体重减轻或取消等症状以采取适当的措施。

6。
可能会出现头晕和流浪,因此应将患者(尤其是早期管理)支付给诸如驾驶汽车(例如驾驶汽车)的机器。

相互作用

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。保留其他药物等

临床症状 /度量方法
有时可能会发生过度控制。
小心管理,例如减肥。

机械 /危险因素
有可能添加交感神经抑制作用,例如reelpin和该药物的β遮挡作用。

2。药物名称,血糖假设

临床症状 /度量方法
血糖下降可能会增强。

机械 /危险因素
该药物的β块作用可能会阻碍血糖恢复作用。
此外,该药物的β遮挡作用可能掩盖低血糖期间心动过速等症状。

3。药物名称等。钙拮抗剂,Bella Pamil Zillchiazem等。

临床症状 /度量方法
效果可能会得到增强。

机械 /危险因素
可以增加药物的负变化和隔室行为控制抑制的隔室。

四个。化学名称等。Chronidine

临床症状 /度量方法
取消Chronidin后的反弹现象可能会增加,血压可能会增加。

机械 /危险因素
Chronidine有选择地作用于α2受体来抑制去甲肾上腺素的释放,因此由于突然取消而导致血甲肾上腺素的升高。目前,如果存在β肿瘤作用,则只有去甲肾上腺素的α受体刺激效应才能起作用,并且可以表达血压突然增加。

五。药物名称等。I级抗心律失常剂 - 氨基酰胺Pro -类酰胺苯胺等。Amyodalonsotarol

临床症状 /度量方法
可能会发生过度的思维功能。
小心管理,例如减肥。

机械 /危险因素
两种药物都可能被添加到心脏功能抑制作用中。

6。吉他准备诸如毒品名称

临床症状 /度量方法
可能会出现心理刺激传导障碍(心动过缓,隔室块等)。
注意心脏功能并仔细管理,例如减肥。

机械 /危险因素
可以添加两种药物的影响(心理刺激传导控制作用)。

7。毒品名称等。Fingorimodo

临床症状 /度量方法
在手指的管理开始时一起使用时,心动过缓可能会增强。

机械 /危险因素
两者都可能引起心动过缓。

8。非类固醇抗炎药,例如药物名称

临床症状 /度量方法
该药物的降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素
非静脉抗炎药抑制了前列腺素的合成和分离,该药物具有血管延伸。

9。诸如药物名称的药物

临床症状 /度量方法
热情的影响可能会增加。
小心管理,例如减肥。

机械 /危险因素
两种药物的降压作用可能会被添加。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用(频率未知)

心力衰竭,纸间块,洞穴块,洞穴障碍综合征,心动过缓:如果表达此类副作用,请定期执行适当的措施,例如减肥或停药。

另一个副作用

如果确认以下副作用,则根据需要采取适当的措施,例如减肥和取消。

1.心血管
未知频率
胸痛,胸部不适,头晕和鲸鱼,头昏眼花,低血压,心房颤动,周围循环障碍(雷诺症状,凉爽等),呼吸症和呼吸急促

2.精神神经系统
未知频率
弱点,忽视,头痛,头痛,嗜睡,沮丧,失眠

3.消化
未知频率
雪凳 /腹泻,腹部不适,腹痛,恶心 /呕吐,厌食,消化不良,腹胀,便秘

4.肝脏
未知频率
AST(GOT)增加,ALT(GPT)增加,Al-P向上,LDH上升,γ-GTP增加

5.呼吸道
未知频率
支气管痉挛,鞭打,咳嗽

6.尿 /生殖器
未知频率
发bun上升,肌酐上升,阳ot

7.眼睛
未知频率
Kiri视线,眼睛劳累,撕裂 - 液的分泌减少(在药物中类似)2)

8.高敏注2)
未知频率
皮疹,荨麻疹,如此瘙痒,燃烧

9.其他
未知频率
增加中性脂肪,增加尿酸水平,增加胆固醇,增加饥饿的血糖水平,增加CK(CPK),增加白细胞,麻木,心脏症比率增加,肌肉疼痛,肌肉疼痛,口干,脱发。

注2)如果出现这种症状,请停止给药。

老年人的管理

对于老年人,请注意以下几点,并在观察患者状况的同时仔细管理患者,例如从少量开始给药(例如5毫克)。

1。
在老年人中,通常不希望过度的抗高血压。 (可能有脑梗塞等)

2。
在老年人中,心脏功能通常会降低,血压过多和心动过缓可能发生。

3。
如果您需要留下药物,请逐渐减肥。 (请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在大鼠(Wistar)的器官形成时期测试中,据报道,骨盆骨盆为250次或更多(100 mg/kg)或更多,视觉负面发生的自然发生频率为600次或600次或更多(250 mg/kg)。完成。这是给出的

2。
避免在管理过程中进行母乳喂养。 [据报道,动物实验转向母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全。

过量

症状:用药过量可能导致心动过缓,完全心脏障碍,心力衰竭,低血压,支气管抽搐等。

行动:对于服用过量的情况,应停用该药物的给药,必要时通过胃清洁去除该药物,并应进行以下治疗。

1。
心动过缓,完整的熙熙街区:应用阿托蛋白,异丙肾上腺素和心跳加速。

2。
心力衰竭,低血压:应用强烈的药物,压力玫瑰,输注等和辅助循环。

3。
支气管痉挛:应用β2刺激剂或氨基腓尼林装饰物的施用。

适用的预防措施

在药物时:PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试

(1)盐酸盐盐片5mg“ towa”
通过跨界方法(5 mg作为盐酸盐)的盐酸盐酸盐片和标准制剂5毫克和标准制剂,以及一片片剂(5 mg作为盐酸盐)。 ,确认了两种药物的生物等效性(基于1980年5月30日的药物修订号718) 1)

血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。

(2)盐酸盐盐片10mg“ towa”
通过跨界方法(10 mg作为盐酸盐)的盐酸盐盐盐片和标准制剂10毫克和标准制剂是1片(10 mg作为盐酸盐)。由于统计分析所获得的药物体参数(AUC,CMAX), ,确认了两种药物的生物学等效性(基于1980年5月30日的1980年制药修订版718) 2)

血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。

2.在洗脱行为中
盐酸盐酸盐片5毫克“ TOA”和同种醇盐酸片10毫克“ TOA”已被证实与锁定在日本药品标准的同藻固体锁的洗脱标准兼容。3 )4)

药物

肾上腺素β受体( β1 / β2 )不仅均匀地阻断了α1受体。 β-屏蔽效应比α1阻断效应强,其强度约为预言的五倍。由于β-堵塞作用和α1阻断效应引起的电阻血管的扩展,导致血压下降。另外,β震动作用抑制了心脏功能的增强并降低氧气消耗,这也有效地治疗心绞痛。交感神经模仿药物和膜稳定性的独特活性未被识别5)

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式:

常规名称:Arotinolol Hydrochlide

另一个名称:盐酸芳族醇

化学名称:5- {2- [(2 rs )-3-(1,1,1-二甲基乙基)氨基-2-羟基丙二酰磺酰基] -1,3-噻唑-4-甲基}硫苯基-2-甲基苯基-2-羧酰胺单氯氯氯此

分子类型:C 15 H 21 N 3 O 2 S 3 / HCl

分子量:408.00

性:白色至浅黄色的结晶粉。很容易溶于二甲基亚氧化二甲基,难以溶于甲醇或水,极难溶于乙醇(99.5),而几乎不溶于乙醚。甲醇溶液(1→125)不会显示光线。

*处理预防措施

稳定性测试

使用最终包装产品(40°C,相对湿度为75%,6个月)的加速测试估计在正常市场分布下为三年稳定6)7)

包装

盐酸盐盐片5mg“ TOWA” :100片(PTP)

**盐酸盐片10mg“ Towa” :100片,1000片(PTP)

※※ (1000片(玫瑰):停产)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(锁5mg)

2)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:生物等效测试(锁10mg)

3)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:Ernuon测试(锁5mg)

四)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:Lutment测试(锁10mg)

五)
第五修订的日本药房描述,C-334,2006

6)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试(锁5mg)

7)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试(锁10mg)

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献(包括在房屋材料中)。

Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心(24小时接待)

2.11,Shimbashi-Cho,Kadoma-Shi,大阪571-8580 Kadoma City,Osaka县

0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797

http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。

KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho

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