药品上市日期

2008年11月

药品介绍

Furuchikazon鼻液液体25μg儿童“ Nikkyo” 56喷雾剂

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创建或修订年

** 2019年2月修订（第8版）

*2017年4月修订

日本标准产品分类编号

871329

医学分类名称

定量喷雾剂

批准，等等

销售名称

Furuchikazon鼻液液体25μg儿童“ Nikkyo” 56喷雾剂

销售名称代码

1329707Q2080

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01732000

欧洲商品名称

氟替卡酮

药品价格标准日期

2008年11月

销售日期

2008年11月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

笔记：

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

容量（在1个容器中）

4ML

成分 /内容

0.51毫克1毫升全鸡蛋酸
25μgEssterfuruchikazon pripionic Acid在一个喷雾中

添加剂

苯甲衣氯化物，纤维素CMC-NA，甘油，丙二醇，柠檬酸，柠檬酸，香气，甘油脂肪酸酯酯

表格的特征

外貌

它是一种定量喷雾型鼻液，喷涂时变成了细雾形。内容是白色悬浮液，有独特的气味。

ph

5.0-7.0

一般名称

furuchi cazon丙酸鼻丝

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 患有有效抗菌剂的不存在感染的患者，整个体内有象征性的患者[可能会恶化症状] 2。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

过敏性鼻炎，血管运动鼻炎

用法和剂量

儿童通常每天两次在每个鼻腔中一次喷雾（25μg作为全胸酯）。另外，尽管症状适当地增加或减少，但每天的最大剂量限制为8剂。

与使用和剂量有关的预防措施

连续使用以获得该药物的足够临床效果。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

鼻科感染的患者

2。

鼻子反复出血的患者[出血可能恶化]

重要的基本预防措施

1。

在严重的高度鼻炎和鼻腔蘑菇的患者中，可以使用其他疗法来确保在某种程度上减轻这些症状，以确保该药物在鼻腔中的作用。

2。

如果在该药物的给药期间鼻症状恶化，则应在短时间内使用抗组胺药或全身类固醇剂，根据症状的减少，逐渐减少联合药物。

3。

该药物具有可持续的作用，因此，如果使用长期使用，尤其是在年度患者中，如果症状的状况继续持续，则应减少这种药物的体重减轻。

四个。

对于季节性疾病，考虑到其良好的开始，希望开始初始治疗，并继续直至与抗原接触消失。

五。

考虑到它是一种类固醇剂，必须在非类固醇不能拆卸非类固醇时使用它。

6。

尽管不太可能将其与全身类固醇剂进行比较，但这可能是由于大量鼻固醇大量施用的生长延迟所致，尤其是长期以来。在长时间管理时，有必要观察高度的进度等。另外，使用时，请提供正确的用法。

7。

在开始使用该药物后，症状的稳定性稳定性后，全身类固醇的体重减轻逐渐进行。在体重减轻中，它符合一般类固醇的减肥方法。

8。

在长期或大规模全身类固醇治疗的患者中，考虑了肾上腺皮质功能障碍，因此在全身性类固醇的体重减轻和戒断后以及创伤，手术，严重感染等期间进行肾上腺皮质功能。 。如有必要，请暂时增加全身性类固醇。

9。

诸如支气管哮喘，有时湿疹，荨麻疹，头晕，面部炎症和结膜炎之类的症状，例如全身类固醇的体重减轻和戒断）。如果您出现，请采取适当的措施）。

十。

**尽管不太可能将其与全身类固醇进行比较，但它的可能性较小，但是鼻固醇的给药会引起全身性作用（库欣综合征，库欣症状，舒适性症状，肾上腺结构结构抑制作用，儿童生长延迟，骨密度，骨骼密度，白内障，白内障可以表达。特别是，在大量施用的情况下，应进行定期检查，如果确认全身性能的效果，应采取适当的措施。

相互作用

该药物主要由肝脏Chrome P-450 3A4（CYP3A4）代谢。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
CYP3A4药物具有抑制作用，等等。	由于皮质类固醇的整个身体给药可能会出现类似的症状。 特别是，由于已经报道了litonavir和litricon丙酸效应的组合，因此已经报道了库欣综合征，肾上腺皮质功能抑制等，因此，与Retonaville的结合确定要超过这些症状的危险。只有完成。	由于CYP3A4的代谢被抑制，该药物的血液浓度可能会增加。 利托纳比尔具有很强的CYP3A4抑制作用，并且在litonavir和litonavir和fluticazon丙酸配方酸配方中的临床药理学测试中已显着增加，在血液全辣椒酸中，血液中的丙酸显着升高，血液胆管酚水平的显着降低。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

过敏反应（频率未知）

可能会发生过敏性（呼吸困难，全身FLEN，血管水肿，荨麻疹等），因此可以充分观察到，如果发现异常并采取适当的措施，请停止使用该药物。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

	未知频率
高敏注意）	皮疹，水肿
**鼻腔	鼻子出血，不愉快的气味，鼻腔症状（刺激，疼痛，干燥），鼻中隔穿孔，鼻腔溃疡
口腔和呼吸器官	喉症状（刺激，干燥），不愉快的味道
精神科	头痛，震颤，睡眠障碍
其他的	眼内

注意）在这种情况下，停止管理。

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当确定治疗的治疗方法超过危险时（该药物是一种动物实验（大鼠，兔子）），必须服用可能怀孕的孕妇或妇女。据报道，皮质类固醇和皮质类固醇和观察到胎儿生长的抑制作用，这些发现以低剂量出现在兔子中]。

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重，新生儿，婴儿或4岁以下的婴儿的安全性（我没有低出生体重，新生儿或婴儿的经验。我对婴儿的经验很少）。

过量

由于服用过量可能会导致肾上腺皮质功能，在这种情况下，采取适当的措施，例如在观察患者症状的同时逐渐减少数量。

适用的预防措施

仅用于喷涂剂。

其他预防措施

抗高血压剂，例如恢复蛋白的制剂和α-甲基瞳孔可能具有鼻闭合作为副作用。如果该药物在服用这种降压药的同时对患有过敏性鼻炎或血管的患者施用，则可以隐藏该药物对鼻腔损伤的作用，因此可以充分地进行临床观察。

药物

通过药物测试的生物等效测试

（1）鼻孔抗性抑制效应

由于比较了使用受卵巢蛋白和铝凝胶启发的豚鼠施用该药物和标准药物的鼻腔耐药性增加的结果，这两种药物都通过抗原 - 固定的鼻抗耐药性显着增加。此外，两种药物之间的影响没有显着差异，并且证实了两种药物的生物当量。 ^1）

（2）引入血液透明度的提高

由于在鼻腔排出中鼻腔鼻排出中鼻分泌物中鼻分泌物的鼻分泌物进行了比较，在鼻腔排出中鼻腔排出中鼻排出中鼻腔排出中鼻腔排出中鼻腔排出在鼻肖像中鼻腔排出中鼻腔排出的鼻腔中。此外，两种药物之间的影响没有显着差异，并且证实了两种药物的生物当量。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

丙酸氟替卡松

化学名称：

S-氟甲基6α，9α-二氟-11β-羟基羟基羟基-16α-甲基-3 -oxo-17α-丙氧氧甲状腺溶质1,4-DIENE-17β-Carbothione

分子类型：

C ₂₅ H ₃₁ F ₃ O ₅ S

分子量：

500.57

结构公式：

一致：

这是白色的细粉。溶解在二甲基亚氧化二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基二甲基甲醇中很容易，很难溶解在甲醇或乙醇中（99.5），并且几乎溶于水中。

处理的预防措施

1.处理预防措施

（1）

向患者的指示严格保持指定的用法和剂量。

（2）

给患者使用附着的便携式袋和鼻喷雾器的手册，以提供使用。

（3）

使用时摇动。

2.稳定性测试

由于该产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），全蒂卡津鼻液液体25μg小儿“ Nissho” 56喷雾在正常市场分布中稳定3年。 。 ^2）

包装

Furuchikazon鼻液液体25μg儿童“ Nikkyo” 56喷雾剂
4ml x 5瓶

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nissin Public Puma Co.，Ltd。在房屋材料中：生物等效测试

2）

Nissin Public Puma Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试

文学要求

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