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Eslacks静脉注射25mg/2.5ml/Eslacks insitile 50mg/5.0mlj

药品上市日期

2007年10月

功效或作用

麻醉期间的肌肉放松,支气管期间的肌肉放松

药品介绍

Eslacks静脉注射25mg/2.5ml/Eslacks insitile 50mg/5.0ml

启发记录号

1229405A1028_2_10

公司代码

170050

创建或修订年

于2020年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871229

医学分类名称

非渗透麻醉的肌肉松弛剂

批准,等等

Eslacks静脉注射25mg/2.5ml

销售名称代码

YJ代码

1229405A1028

销售名称英语符号

Eslax静脉注射25mg/2.5ml

销售名称Hiragana

Erakkusu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01134000

销售日期

2007年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

节省2-8°C

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Eslacks静脉注射50mg/5.0ml

销售名称代码

YJ代码

1229405A2024

销售名称英语符号

Eslax静脉注射50mg/5.0ml

销售名称Hiragana

Erakkusu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01135000

销售日期

2007年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

节省2-8°C

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

定位沃姆

1.警告

这种药物必须仅由熟悉其作用以及如何使用它们的医生使用。

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物成分或溴酯的过敏史的患者
  2. 2.2在患有严重肌肉和嘈杂综合征的患者中,无法使用对Sugama Dexnatrium高敏性的患者[Sugama Dexnatium是一种肌肉放松恢复剂,无法使用,因此很可能会扩展肌肉放松。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Eslacks静脉注射25mg/2.5ml

有效成分1个小瓶溴溴
添加剂5mg水合钠业余醋酸钠,8.25 mg氯化钠,pH调节
数量25毫克

Eslacks静脉注射50mg/5.0ml

有效成分1个小瓶溴溴
添加剂乙酸钠水合物10mg,氯化钠16.5 mg,pH篡改
数量50mg

3.2准备属性

Eslacks静脉注射25mg/2.5ml

ph大约4
特点无色透明液体

Eslacks静脉注射50mg/5.0ml

ph大约4
特点无色透明液体

4.功效或效果

麻醉期间的肌肉放松,支气管期间的肌肉放松

6.用法和剂量

通常,溴化物溴化物的剂量为成年期为0.6 mg/kg,并根据需要施用额外的0.1至0.2 mg/kg。当通过可持续注射剂给药时,以7μg/kg/min的速度开始可持续注射。应该注意的是,插管剂量的量应适当,并根据年龄和症状减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1由于剂量,作用持续时间更长,因此在将这种药物0.9 mg/kg作为插管剂量时要小心。
  2. 7.2当通过持续注射施用时,请使用肌肉放松监测装置适当调整注射速度。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该试剂应在呼吸道中抑制,因此请确保进行调整和呼吸,直到回收足够的自发呼吸(使用气体麻醉或呼吸机)。
  2. 8.2在严重肌肉和嘈杂综合征的患者中,它对非人群肌肉松弛剂非常敏感,并且肌肉放松效果可能会增强且容易发生,因此始终检查肌肉放松监护仪并进行患者的呼吸。 。请注意状态等,并在必要时因Sugama Dexnatorium而从肌肉放松中恢复。此外,这些患者不使用抗醇酯酶剂从肌肉松弛中恢复。
  3. 8.3在肌肉无助和肌肉棘手综合症以外的其他患者中,为了从这种药物引起的肌肉放松中恢复过来,它是sugama dexksnatorium或抗胆碱酯酶剂的静脉,以及硫酸阿托蛋白的氢化(以防止抗胆碱化剂的副作用的副作用) )。在 - 众议院管理。在施用抗胆碱酯酶剂时,有必要通过肌肉松弛监测仪确认恢复或自发呼吸的表达。
    此外,请务必检查每种药物的包装插入物的使用和剂量以及使用的预防措施。
  4. 8.4引入麻醉后,如果在确认了水性盐酸盐的作用后(患者自发呼吸的表达)后,将氯化物水合物以气管插管的目的给药。调整这种药物。
  5. 8.5应客观地评估使用该药物的肌肉松弛程度,并根据需要进行肌肉放松监测仪,以安全,适当地使用该药物。
  6. 8.6应该指出的是,过去过去患有过敏反应的过敏反应的患者,可能会发生过敏反应。
  7. 8.7为了防止并发症,例如由于剩余的肌肉放松而引起的呼吸抑制和抽吸,必须充分恢复患者的管道,然后提取。
  8. 8.8 sugama右纳氮,如果有必要在给药后重新管理该药物,则该药物的作用可能会延迟,因此在观察患者病情的同时仔细管理患者。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1呼吸困难和气道阻塞患者

    通风失败可能会延迟患者自发呼吸的恢复。

  2. 9.1.2胆道疾病的患者

    由于该药物的排泄延迟,因此可能会延长效果。

  3. 9.1.3支气管哮喘患者

    哮喘发作和支气管抽搐有风险。

  4. 9.1.4电解异常患者(低血症,低血清血症,高gun虫等),降临素血症,脱水,酸中毒,高二氧化碳。

    该药物的作用可能会得到增强。

  5. 9.1.5人工心肺患者通过低温麻醉和体温过低方法

    效果可能会增加,行动的持续时间可能会延长。

  6. 9.1.6严重肌肉无助的患者,肌肉螺旋螺旋

    对非抑制肌肉松弛剂的极度敏感性。

  7. 9.1.7神经肌肉疾病患者(肌肉营养不良,先天性近视,脊髓肌肉萎缩,gillan -volley综合征等)或后polio症患者,除了肌肉无助综合征患者。

    该药物的作用可能会增强或削弱。

  8. 9.1.8心脏输出降低的患者

    动作时间可能会延迟,并且可以延长动作。

  9. 9.1.9肥胖患者

    如果剂量是通过物质重量计算的,则可以延长动作的持续时间,并且可以延迟回收率。

  10. 9.1.10烧伤患者

    众所周知,肌肉松弛剂的作用被抑制。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者

    由于该药物的排泄延迟,因此可能会延长效果。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝病患者

    由于该药物的排泄延迟,因此可能会延长效果。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。
据报道,动物实验(大鼠)将进入牛奶。

9.7个孩子,等等。

尚未对儿童进行国内临床试验。在11个海外临床试验金属分析中,该药物(1 mg/kg剂量为1 mg/kg)针对儿科患者(704例),心动过速(1.4%)被发现是副作用。
动作时间很快,儿童的行动持续时间很短。

9.8老年人

由于该药物的排泄延迟,因此可能会延长效果。
在观察患者的状况时,小心地将插管剂量施用为0.6 mg/kg。另外,当必要时执行额外的给药时,应考虑插管剂量的作用持续时间确定剂量。当该药物被施用0.6 mg/kg时,老年人的清除约为16%(老年人:3.45 ml/min/kg,non -elderly:4.11ml/min/min/kg)。老年人的作用持续时间约为与非友善的人相比(老年人:42.4分钟,非遗产:27.5分钟) 1)1)

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    小链氯化物

    如果该药物是在施用滑雪室后服用的,则该药物的肌肉松弛作用可能会得到增强。给药这种药物后,滑雪室的给药将增加或减少该药物的作用。

    人们认为,通过细分肌肉松弛剂的结合,这种药物的作用将得到增强,但是弱化的机制尚不清楚。

    其他非渗透的多元肌肉松弛剂

    按照这种药物和其他非放置的多肌松弛剂的给药顺序,该药物的肌肉松弛效果可能会降低或增加。

    当依次使用具有不同动作持续时间的非肌肉松弛剂时,使用的第一个肌肉松弛剂的作用将受到影响。

    吸入麻醉

    • Isofulan Subul全奔跑Enflor Runhalotan Ether,等。

    锂盐。

    重要的是要注意,这种药物的肌肉放松效果可能会得到增强,因此,如果您一起使用它,您将减轻体重。

    它有肌肉放松。

    钾排泄型利尿剂

    • Flosemy Dochizido系统

    重要的是要注意,这种药物的肌肉放松效果可能会得到增强,因此,如果您一起使用它,您将减轻体重。

    低钾血症可能会增加该药物的作用。

    心律不齐的MAO抑制剂精蛋白产品

    • β阻断药物

    Metronida Zol Char钙Antagonic剂Simetidinbopibacaine

    重要的是要注意,这种药物的肌肉放松效果可能会得到增强,因此,如果您一起使用它,您将减轻体重。

    未知

    抗生素

    • 基于氨基糖苷的基于氨基霉素的基于氨基霉素的基于氨基肽的糖基氨基霉素系统

    镁盐剂金金·基尼(Kinjin Kinine)

    重要的是要注意,这种药物的肌肉放松效果可能会得到增强,因此,如果您一起使用它,您将减轻体重。此外,如果这些药物是手术后给药的,则可以重新认证该药物的肌肉松弛效果(重新捕获)。

    人们认为这些药物具有肌肉放松作用,其作用将得到增强。关于重新捕获的机制尚不清楚。

    势素

    当使用这种药物作为该药物的肌肉放松效应时,请注意由于手术期间静脉内给药可能会增强。

    未知

    氯化钾氯化钾制剂

    该药物的肌肉松弛作用可能会降低。

    Ca 2+和K +参与骨骼肌的收缩。

    蛋白酶抑制剂

    • Gabexert Urina汀类药物

    该药物的肌肉松弛作用可能会降低。

    未知

    肾上腺皮质激素剂

    • 卡马西平现值

    长期给药可以减少该药物的肌肉放松作用。

    未知

    利多卡因

    应该注意的是,该药物的肌肉放松效果将得到增强,利多卡因的效果可能更快,因此,如果您一起使用它,则应减轻体重。

    未知

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(频率未知)

      可能会发生冲击,过敏反应(内部压力增加,血压,心动过速,全身发红等)。

    2. 11.1.2刺激呼吸抑制(频率未知)

    3. 11.1.3水平肌肉熔化(频率未知)

      水平肌肉融化的特征是肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿脱珠蛋白升高。

    4. 11.1.4支气管抽搐(频率未知)

    11.2其他副作用

    小于1%

    未知频率

    神经系统障碍

    浮动头晕

    心脏病

    心动过缓,窦性心动过缓,心室期合同

    血管障碍

    低血压,红色

    胃肠道疾病

    上腹痛

    皮肤和皮下组织障碍

    接触皮炎,皮疹

    火焰

    普通障碍和地方状态

    注射现场红斑

    疼痛*

    临床检查

    增加心率,增加血压,增加血压,增加丙氨酸 /氨基转移酶,增加氨基转移酶,增加血液中的胆红素,增加白细胞,增加血小板,增加血小板,增加血液碱性脂肪酶,血液。增加

    *在海外数据快速介绍期间,注射疼痛已有报道。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      肌肉放松可能会扩大。

    2. 13.2行动

      进行呼吸管理,直到回收自发呼吸为止。另外,根据需要进行肌肉放松监测仪。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    Am Hotelicin, Ellislomycinractovion acid, croxacilline, hydrocorchizon cocoide, methylprednizolonkohacate, ester, cefazoline, chiamiral sodium, chioper natium, decisamethade, dopamine hydrochloric acid, bangkomycin. When mixed with flosemide, a precipitate occurs, so separate administration If you use it in the route ,或者如果使用相同的点滴路电路,请勿使用中性溶液(例如盐水)(例如盐水)混合电路。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道,该药物已连续服用长时间,以实现呼吸管理的目的,该药物未获得批准,并导致肌肉放松效应或肢体麻痹,等等。据报道,当对另一个非紫色极性肌肉松弛剂的严重新生儿或婴儿进行同一给药时,听力损失。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    在国内临床试验中,在下图中降低了药物体参数,当该药物0.3,0.6和0.9 mg/kg时血浆不变的体内浓度在静脉注射患者(59例)中发生变化(59例)。2

    在静脉内施用时血浆不变的身体浓度变化
    当通过单个场地在表中管理药代动力学参数

    管理(mg/kg)

    案例数

    一半 - 寿命(最小)

    捷运
    (最小)

    Cl
    (ml/min/kg)

    V ss
    (ML/kg)

    AUC
    (mg/min/ml)

    0.3

    20

    48±17

    33±13

    4.5±0.9

    146±55

    0.07±0.01

    0.6

    19

    75±28

    46±13

    4.1±1.0

    181±48

    0.15±0.03

    0.9

    20

    76±19

    47±14

    3.8±0.8

    172±39

    0.25±0.05

    平均±标准偏差

    16.4代谢

    该药物在11名患者的静脉静脉中暂时给药0.6 mg/kg,在磨蚀剂像差下,维持剂量为0.3 mg/kg注释1 ,可持续输液注射为15μg/kg/min。2 。在血浆3中检测到少量的代谢产物17张乙酰体体。

    16.5排泄

    该药物在11名患者的静脉静脉中暂时给药0.6 mg/kg,在磨蚀剂像差下,维持剂量为0.3 mg/kg注释1 ,可持续输液注射为15μg/kg/min。2 。从静脉内连续注射开始到给药结束后12小时,尿液排泄率不愉快,为38%。在尿液3中未检测到代谢(外来数据)。

    16.6个具有某些背景的患者

    1. 16.6.1肾衰竭和肝功能障碍的患者

      在肾衰竭和肝功能障碍的患者中,与正常肝功能和肾功能的患者相比,该药物的清除约为20%(肾衰竭患者:2.18 mL/min/kg,肝功能障碍患者:2.16 mL/min/min/ kg,正常肝脏/肾功能患者:2.72 mL/min/kg)减少,在肝功能障碍的患者中,损失和半年降低约1.75次(正常肝脏/肾功能患者:145分钟:患有肝脏患者功能障碍:255分钟)扩展4) 。 ,

    2. 16.6.2老年人

      当这种药物被服用0.6 mg/kg时,老年人的人约为16%(老年人:3.45 ml/min/kg,非嗜好的人:4.11ml/min/kg),与非嗜好的人相比。1)

    注意1 )该药物的批准维持剂量为0.1至0.2 mg/kg。
    2 )该药物批准的初始注射速度为7μg/kg/分钟。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内第二阶段(合并)

      肌肉放松效应(管道插管时)
      在日本进行的开放测试(3次检查)中,该药物的插管剂量为0.6 mg/kg,0.9 mg/kg/kg或Veclonum velva 0.1 0.1在丙泊酚麻醉下的患者(ASA分类1-3类)。表1显示了施用mg/kg时的肌肉松弛效果5) 6) 7) 。该药物的作用时间明显高于Veclonnium v​​ulum (5)

      表1肌肉放松效果当该药物或兽医呕吐时(Bronodes)

      插管剂量

      这种药物
      0.6mg/kg

      这种药物
      0.9mg/kg

      卫生板
      0.1mg/kg

      90%阻止时间(秒)

      70.7±22.1
      (n = 71)

      65.6±17.5
      (n = 64)

      108.2±32.4
      (n = 30)

      主动表达时间(秒)

      84.8±28.5
      (n = 71)

      77.8±31.0
      (n = 64)

      125.7±38.0
      (n = 30)

      最大阻塞率(%)

      99.7±1.1
      (n = 71)

      99.7±1.1
      (n = 64)

      99.8±0.9
      (n = 30)

      插管完成时间(第二)

      166.7±94.4
      (n = 71)

      151.6±76.4
      (n = 63)

      231.1±103.1
      (n = 30)

      动作持续时间(分钟)

      54.2±33.3
      (n = 42)

      82.1±29.6
      (n = 36)

      59.9±28.3
      (n = 30)

      插管得分

      卓越

      好的

      缺点

      不可避免的

      卓越

      好的

      缺点

      不可避免的

      卓越

      好的

      缺点

      不可避免的

      案例数

      32

      34

      0

      37

      26

      1

      0

      15

      13

      2

      0

      45.1

      47.9

      7.0

      0

      57.8

      40.6

      1.6

      0

      50.0

      43.3

      6.7

      0

      3个考试合并数据。数字是±标准偏差动作持续时间的平均值是塞博弗拉族麻醉下两个测试的合并数据。
      90%缩短的时间:从该药物完成到单调收缩的90%的时间效应:最大时间以阻止该药物完成到最大阻塞率的最大关闭时间:最大阻塞率。

    2. 17.1.2国内III社会比较测试
      1. (1)肌肉松弛效果(管道插管时)
        在表2中显示了0.6 mg/kg,0.9 mg/kg/kg/kg或溴化溴硅酸氢盐溴化物0.1 mg/kg该药物在sebofluran麻醉下(该药物施用后的时间恢复到25%)在表2中显示
        表2麻醉下的动作持续时间(管道插管时)

        麻药

        Sepbofllan

        插管剂量

        这种药物
        0.6mg/kg

        这种药物
        0.9mg/kg

        卫生板
        0.1mg/kg

        动作持续时间(分钟)

        53.4±36.9
        (n = 30)

        73.4±20.5
        (n = 27)

        59.9±28.3
        (n = 30)

        维克隆组之间的置信度为95%

        -6.5
        -21.7-8.7

        13.5
        -2.1-29.2

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