该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Topicort喷剂(去氧美他松局部喷剂)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Topicort喷雾剂(去氧肟酮局部用喷雾剂)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关脱氧肟酮局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Topicort。
适用于去氧肟酮局部使用:局部应用乳膏,局部应用凝胶/果冻,局部应用软膏,局部应用喷雾剂
除其所需的作用外,局部用地昔美他松(Toporort中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用地塞美他松局部时出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
发病率未知
地塞米松局部外用可能会产生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
发病率未知
适用于局部去氧肟酮:复方散剂,外用乳膏,外用凝胶,外用药膏,外用喷雾剂
最常见的副作用是应用部位干燥,应用部位刺激和应用部位瘙痒。 [参考]
未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]
频率没有报道:毛囊炎,多毛症,痤疮样疹,色素沉着不足,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤的浸渍,继发感染,皮肤萎缩,皮纹,汗疹[参考文献]
常见(1%至10%):应用部位干燥,应用部位刺激,应用部位瘙痒
未报告频率:灼伤,发痒[参考]
未报告频率:高血糖症,潜在糖尿病[参考]
1.“产品信息。Topicort(去氧肟酮局部用)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marioin-Roussel Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅用于局部使用。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
仅Rx
Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,和Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%含有活性合成的皮质类固醇去羟米松。局部皮质类固醇构成一类主要的合成类固醇,用作抗炎药和止痒药。
Topicort的每克®(去羟米松奶油USP)0.05%含有润肤膏基0.5毫克去羟米松组成鲸蜡硬脂醇,乙二胺四乙酸二钠,肉豆蔻酸异丙酯,羊毛脂醇,矿物油,纯净水,和白凡士林。
Topicort的每克®(去羟米松奶油USP)0.25%包含在由鲸蜡硬脂醇,肉豆蔻酸异丙酯,羊毛脂醇,矿物油,纯净水,和白凡士林的润肤膏基剂2.5毫克去羟米松的。
Topicort的每克®(去羟米松凝胶USP)0.05%包含在凝胶基质包括卡波姆940,多库酯钠,依地酸二钠,肉豆蔻酸异丙酯,纯净水,SDAG-3 95%乙醇,和三乙醇胺0.5毫克去羟米松的。
desoximetasone的化学名称为Pregna-1、4-diene-3、20-dione,9-fluoro-11、21-dihydroxy-16-methyl-,(11β,16α)-。
地塞米他松的分子式为C 22 H 29 FO 4 ,分子量为376.47。 CAS注册表号是382-67-2。
结构式为:
局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。
局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩试验,用于比较和预测局部皮质类固醇激素的效力和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。
局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。
外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。
一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。
在人与Topicort®(去羟米松奶油USP)与标记的去羟米松0.25%药代动力学研究总共5.2%±尿2.9%排泄(4.1%±2.3%)和粪便(1.1%±0.6%),并且没有可检测的水平(表明敏感性极限:0.005μg/ mL),将其局部应用在背部,然后封闭24小时。施用后七天,尿液或粪便中未检测到进一步的放射性。在第三和第五个试验日之间,该材料的半衰期为15±2小时(对于尿液)和17±2小时(对于粪便)。对其他类似结构的类固醇的研究表明,主要的代谢产物反应是通过结合形成葡糖醛酸苷和硫酸酯而发生的。
Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,和Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%的适应症是皮质类固醇响应性皮肤病的炎症和瘙痒表现的缓解。
Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,和Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%是禁忌在那些患者过敏的任何制剂的部件的历史。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
局部皮质类固醇的全身吸收可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制作用,并可能导致临床糖皮质激素不足。这可能在治疗期间或局部皮质类固醇停药后发生。
由于存在全身吸收的潜力,局部使用皮质类固醇激素可能需要定期评估患者的HPA轴抑制作用。使局部使用皮质类固醇激素的患者倾向于抑制HPA轴的因素包括使用更有效的类固醇激素,在大表面积上使用,长期使用,在闭塞下使用,在改变的皮肤屏障上使用以及在肝衰竭患者中使用。
ACTH刺激测试可能有助于评估患者的HPA轴抑制。如果有HPA轴抑制的记录,则应尝试逐渐撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。肾上腺功能不全的表现可能需要补充全身性糖皮质激素。在局部停用皮质类固醇激素后,HPA轴功能的恢复通常是迅速而完整的。
库欣综合症,高血糖症和潜伏性糖尿病的暴露也可能是局部皮质类固醇激素的全身吸收所致。
同时使用一种以上的皮质类固醇激素产品可能会增加全身性皮质类固醇激素的总暴露量。
小儿患者可能会因使用局部皮质类固醇激素而更容易产生全身毒性。
闭塞使用,长时间使用或使用效能更高的皮质类固醇可能更容易发生局部不良反应。反应可能包括萎缩,纹状体,毛细血管扩张,烧灼,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发性感染和粟粒性疟疾。一些局部不良反应可能是不可逆的。
对局部皮质类固醇任何成分的过敏性接触性皮炎通常是通过无法治愈而不是临床恶化来诊断的。过敏性接触性皮炎的临床诊断可以通过斑贴试验来确认。
伴随的皮肤感染应使用适当的抗菌剂治疗。如果感染仍然存在,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,或Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%应停用,直到感染已被充分处理。
使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:
与其他皮质类固醇一样,达到控制后应停止治疗。如果4周内未见好转,请联系医生。
以下测试可能有助于评估下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制:
尚未进行长期动物研究来评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。
在Ames试验中,去氧肟酮是非致突变性的。
当以相对低的剂量全身给药时,皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后,一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。
当以皮下或真皮给药途径给予人皮托莫司® (脱氧美他松乳膏USP)的剂量的0.25%和人为剂量的3至30倍时,去甲肟酮对小鼠,大鼠和兔子具有致畸性和胚胎毒性。 Topicort的人剂量®(去羟米松奶油USP)0.05%,或Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%。
孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,或Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%,应该在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在风险对胎儿。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。
尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。然而,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。
由于皮肤表面积与体重的比值较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。
接受局部皮质类固醇激素治疗的小儿患者已有下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压的报道。小儿患者肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。
对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰小儿患者的生长发育。
局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更经常发生。这些反应按出现的降序排列:
灼热,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,过度毛发,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒样病。
在对照临床研究的不良反应的发生率分别为用于Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%低(0.8%),和包括燃烧,毛囊炎,和滤泡-脓疱病变。不良反应的发生率也为0.8%为Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%和包括瘙痒,红斑,囊泡,和烧灼感。对于Topicort®(去羟米松凝胶USP)的不良反应的发生率,0.05%为0.3%与一个主题报告刺痛和在施用部位燃烧。
局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。
适用Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%,Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%,或Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%至受影响的皮肤区域,每天两次的薄膜。轻轻擦拭。
Topicort®(去羟米松奶油USP)0.05%在供给:
5克试管,15克(NDC 51672-5205-1),30克(NDC 51672-5205-2),60克(NDC 51672-5205-3)和100克(NDC 51672-5205-7)管。
Topicort®(去羟米松奶油USP)0.25%在供给:
5克试管,15克(NDC 51672-5204-1),30克(NDC 51672-5204-2),60克(NDC 51672-5204-3)和100克(NDC 51672-5204-7)管。
Topicort®(去羟米松凝胶USP)0.05%在供给:
5克用于医生样本的试管,15克(NDC 51672-5202-1),30克(NDC 51672-5202-2)和60克(NDC 51672-5202-3)管。
存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下,允许偏移至15°至30°C(59°至86°F)。 [请参阅USP控制的室温]
Mfd。提供者:加拿大安大略省布兰普顿的芋头制药公司L6T 1C1
距离作者: TaroPharma ,Taro Pharmaceuticals USA,Inc。的一个部门,纽约州霍索恩10532
Topicort®和TaroPharma®注册太郎制药USA,Inc.和/或其子公司的商标。
修订日期:2015年9月
PK-5834-4
88
0915-4
0.05%
奶油
Topicort®
地塞米松酮乳膏USP,0.05%
仅用于一般用途。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
NDC 51672-5205-1
15克
仅Rx
芋头药®
0.25%
奶油
Topicort®
地塞米松酮乳膏USP,0.25%
仅用于一般用途。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
NDC 51672-5204-1
15克
仅Rx
芋头药®
0.05%
凝胶
Topicort®
地塞米松酮凝胶USP,0.05%
仅用于一般用途。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
NDC 51672-5202-1
15克
仅Rx
芋头药®
Topicort 去氧肟酮乳膏 | ||||||||||||||||||||||||||||
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Topicort 去氧肟酮乳膏 | ||||||||||||||||||||||||||||
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Topicort 去氧肟酮凝胶 | ||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Taro Pharmaceuticals USA,Inc.(145186370) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
芋头制药公司 | 206263295 | 制造(51672-5205、51672-5204、51672-5202) |
已知总共有44种药物可与Topicort(局部脱氧肟酮)相互作用。
查看Topicort(地塞米松局部用)与以下药物的相互作用报告。
与Topicort(局部去氧肟酮)的疾病相互作用有5种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |