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辛伐他汀口服混悬液的用途：

• 它用于减慢心脏病的进展。
• 它用于降低不良胆固醇并提高良好胆固醇（HDL）。
• 用于降低甘油三酸酯。
• 它用于降低某些人心脏病发作，中风和死亡的机会。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用辛伐他汀口服混悬液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对辛伐他汀或辛伐他汀口服混悬液的任何其他部分过敏。
• 如果您对辛伐他汀口服混悬液过敏；辛伐他汀口服混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您服用辛伐他汀口服混悬剂不得服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或抑郁症的药物。辛伐他汀口服混悬液禁止服用许多药物。您的医生或药剂师可以告诉您是否要服用辛伐他汀口服混悬剂不能服用的药物。
• 如果您有以下任何健康问题：活动性肝病或肝酶升高。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用辛伐他汀口服混悬液。
• 如果您正在母乳喂养。服用辛伐他汀口服混悬液时请勿母乳喂养。

这不是与辛伐他汀口服混悬剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用辛伐他汀口服混悬液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用辛伐他汀口服混悬液时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用辛伐他汀口服混悬液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 避免或限制每天喝酒少于3杯。饮酒过多可能会增加患肝病的机会。
• 避免柚子和柚子汁。
• 如果您是中国人，请咨询您的医生。您可能会有更大的肌肉疾病风险。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用辛伐他汀口服混悬液。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。
• 服用辛伐他汀口服混悬液时，请使用可以信赖的避孕措施来防止怀孕。
• 如果您怀孕或在服用辛伐他汀口服混悬液时怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（辛伐他汀口服混悬液）？

按照医生的指示使用辛伐他汀口服混悬液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 晚上去。
• 空腹。
• 每次使用前，请摇匀至少20秒。
• 仔细测量液体剂量。使用辛伐他汀口服混悬液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要测量辛伐他汀口服混悬液的设备。
• 请勿使用家用茶匙或汤匙测量辛伐他汀口服混悬液。这样做可能导致剂量过高。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用辛伐他汀口服混悬液。

如果我错过剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 心跳不正常。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 这种药物可能会导致肌肉疼痛，压痛或无力。有时，可能会发生非常严重的肌肉问题，从而可能导致肾脏问题。很少有人在服用此类药物时遇到这些问题而死亡。如果您有不正常的肌肉疼痛，压痛或无力（发烧或无烧或感觉不适），请立即致电医生。如果您的肌肉症状持续到医生告诉您停止服用辛伐他汀口服混悬液后，如果您的肌肉症状持续存在，请立即致电医生。
• 此类药物已引起肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

辛伐他汀口服混悬液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 肚子痛。
• 胃部不适。
• 便秘。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃辛伐他汀口服混悬液？

• 存放在室温下。不要冷藏或冷冻。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 防热。
• 打开后，丢弃30天后不使用的任何零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对辛伐他汀口服混悬液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

副作用

综上所述

较常见的副作用包括：湿疹和血液样本中肌酸磷酸激酶的升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于辛伐他汀：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

辛伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用辛伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 深色尿液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 关节痛
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 鼻充血
• 恶心
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 腹痛
• 出汗
• 肿胀
• 关节肿胀
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 便秘
• 腹泻
• 吞咽困难
• 全身疲倦和虚弱
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 手臂，手，腿或脚无力
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

辛伐他汀可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 头晕或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 旋转感
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃部压痛
• 睡眠困难

发病率未知

• 健忘
• 萧条
• 皮肤变色
• 脱发或头发稀疏
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失

对于医疗保健专业人员

适用于辛伐他汀：口服混悬液，口服片剂

一般

较常见的不良反应包括上呼吸道感染，头痛，腹痛，便秘和恶心。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌病

未报告频率：肌酸激酶升高，肌病，皮肌炎，关节痛，肌腱破裂

上市后报告：肌肉抽筋，肌痛，横纹肌溶解^[参考]

这种药物会引起剂量相关的肌病，在极少数情况下，这种病可能很严重，有时呈横纹肌溶解的形式，伴或不伴因肌红蛋白尿引起的肾衰竭。很少发生死亡事故。据报导，以80毫克剂量服用的肌病的发生率比在较低剂量下观察到的要高得多，并且与具有类似或更高LDL-C降低功效的其他他汀类药物相比，辛伐他汀80毫克/天的肌病发生风险更大。 ^[参考]

肝的

据报道，转氨酶持续升高至正常上限（3xULN）的3倍，占1％。随着治疗的中断或中断，转氨酶水平通常恢复到治疗前水平。很少有上市后关于肝衰竭的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝功能检查升高

未报告频率：肝炎（包括慢性活动性肝炎），胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪变化，肝硬化，肝衰竭，暴发性肝坏死

上市后报告：肝衰竭，肝炎，黄疸^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心，肠胃气胀，腹泻，消化不良，腹痛，胃炎

未报告频率：厌食

上市后报告：胰腺炎，呕吐^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性贫血，血小板减少，白细胞减少，血栓性血小板减少性紫癜（TTP）

上市后报告：贫血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，眩晕

未报告频率：认知障碍，颅神经功能障碍，震颤，眩晕，记忆力减退，感觉异常，周围神经病变，周围神经麻痹

上市后报告：头晕，感觉异常，周围神经病，认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱） ^[Ref]

肾的

未报告频率：肌红蛋白尿，横纹肌溶解继发的急性肾衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心绞痛，水肿，心房颤动^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：湿疹

未报告频率：瘙痒性皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的多种形式的红斑，中毒性表皮坏死溶解，光敏性，紫癜

上市后报告：瘙痒，脱发，各种皮肤变化（例如，结节，变色，皮肤/粘膜干燥，头发/指甲的变化） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难

售后报告：过敏症综合征包括以下一些特征：过敏反应，血管水肿，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，ANA，ESR增加，嗜酸性粒细胞增多症关节痛，荨麻疹，乏力，光敏性，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难，毒性表皮坏死，包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的多形性红斑^[参考]

免疫学的

上市后报告：免疫介导的坏死性肌病^[参考]

眼科

未报告频率：白内障进展，眼肌麻痹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：抑郁^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

未报告频率：阳Imp，睾丸疼痛，蛋白尿

上市后报告：勃起功能障碍^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤生长，肝，甲状腺，肺腺瘤，癌^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病

未报告频率：HbA1c和空腹血糖水平升高

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸道感染，支气管炎，鼻窦炎

上市后报告：间质性肺疾病

其他

未报告频率：虚弱

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

预防心血管疾病的常规成人剂量

初始剂量：每天口服10至20 mg
-高危患者每天口服一次40 mg
维持剂量：每天口服5至40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：每天仅在长期服用（例如12个月或更长时间）且无肌肉毒性证据的患者中才应使用80毫克/天

评论：
-开始治疗后4周应检查脂质；无法以40 mg /天达到LDL-C目标的患者应接受替代性LDL-C降低治疗。
-高危患者包括由于现有冠心病，糖尿病，外周血管疾病，中风病史或其他脑血管疾病而导致冠心病（CHD）事件的高危患者；在这些患者中，可以与饮食同时开始接受更高剂量的治疗（仅限于饱和脂肪和胆固醇）。

用途：作为因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体的多种危险因素干预措施之一，尤其是：
-这种药物适用于有冠心病事件高风险的患者：通过减少冠心病死亡来降低总死亡率的风险；降低非致命性心肌梗塞和中风的风险；并减少对冠状动脉和非冠状动脉血运重建手术的需求。
-高脂血症患者需要使用该药：降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（ApoB），甘油三酸酯（TG）和增加高密度脂蛋白胆固醇（原发性高脂血症（IIa弗雷德里克森型，家族性和非家族性杂合性）或混合血脂异常（IIb弗雷德里克森型）的患者；降低高甘油三酯血症（弗雷德里克森IV型高脂血症）患者的TG升高；并降低原发性dysbeta脂蛋白血症（Fredrickson III型高脂血症）患者的TG和VLDL-C升高。

降低成人心血管风险的常用剂量

初始剂量：每天口服10至20 mg
-高危患者每天口服一次40 mg
维持剂量：每天口服5至40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：每天仅在长期服用（例如12个月或更长时间）且无肌肉毒性证据的患者中才应使用80毫克/天

评论：
-开始治疗后4周应检查脂质；无法以40 mg /天达到LDL-C目标的患者应接受替代性LDL-C降低治疗。
-高危患者包括由于现有冠心病，糖尿病，周围血管疾病，中风病史或其他脑血管疾病而导致冠心病（CHD）事件的高危患者；在这些患者中，可以与饮食同时开始接受更高剂量的治疗（仅限于饱和脂肪和胆固醇）。

用途：作为因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体的多种危险因素干预措施之一，尤其是：
-这种药物适用于有冠心病事件高风险的患者：通过减少冠心病死亡来降低总死亡率的风险；降低非致命性心肌梗塞和中风的风险；并减少对冠状动脉和非冠状动脉血运重建手术的需求。
-高脂血症患者需要使用该药：降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（ApoB），甘油三酸酯（TG）和增加高密度脂蛋白胆固醇（原发性高脂血症（IIa弗雷德里克森型，家族性和非家族性杂合性）或混合血脂异常（IIb弗雷德里克森型）的患者；降低高甘油三酯血症（弗雷德里克森IV型高脂血症）患者的TG升高；并降低原发性dysbeta脂蛋白血症（Fredrickson III型高脂血症）患者的TG和VLDL-C升高。

纯合子家族性高胆固醇血症的常规成人剂量

每天一次口服40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：80 mg / day仅适用于长期（例如连续12个月或更长时间）服用该药且无肌肉毒性证据的患者

评论：
-与洛米他肽同时使用时，该药物的暴露量大约增加了一倍；因此，如果开始使用洛米肽，可将辛伐他汀降低50％，或者对于长期耐受80 mg /天的患者，辛伐他汀应降至40 mg /天。

用途：降低纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的总C和LDL-C，作为其他降脂治疗（例如LDL单采血液分离术）的辅助手段，或者在无法获得此类治疗的情况下。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：晚上每天一次口服10 mg
维持剂量：晚上每天口服10至40毫克
最大剂量：晚上每天一次口服40毫克

评论：
-剂量应根据治疗目标进行个性化；剂量调整应间隔4周或更长时间。
-小儿和青少年患者的最低治疗目标是使平均LDL-C低于130 mg / dL。
-尚未确定开始降脂治疗以降低有症状的成年CAD风险的最佳年龄。

用途：作为饮食的辅助手段，如果初潮后至少一年（10至17岁）患有杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH），则可降低青少年男孩和女孩的总C，LDL-C和Apo B水平饮食疗法的充分试验存在以下发现：
-LDL胆固醇保持在190 mg / dL或更高，或者
-LDL胆固醇保持在160 mg / dL或更高，并且存在早发心血管疾病（CVD）的家族史，或者存在两个或多个其他CVD危险因素

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全：初始剂量：每天口服5 mg；每天一次。密切监视

肝剂量调整

活动性肝病或无法解释的转氨酶升高：禁忌
-大量饮酒和/或过去的肝病史：谨慎使用

如果出现严重的肝损伤并出现临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，则进行中断治疗；调查原因，如果找不到其他病因，请不要重新启动

剂量调整

辛伐他汀80毫克/天的限制使用：
-辛伐他汀80 mg剂量仅适用于长期服用该剂量（例如，持续12个月或更长时间）而无肌肉毒性证据的患者
-如果辛伐他汀80毫克/天的患者需要启动一种相互作用药物（一种会增加辛伐他汀浓度的药物）；辛伐他汀应改用其他具有抑制药物相互作用潜力的他汀类药物。

-强CYP450 3A4抑制剂的共同给药：禁忌;在治疗期间避免食用葡萄柚汁
-与烟酸合用1 g /天或以上：不建议中国患者
-与维拉帕米，地尔硫卓或决奈达隆合用：辛伐他汀剂量不应超过10毫克/天
-与胺碘酮，氨氯地平或雷诺嗪合用：辛伐他汀剂量不应超过20毫克/天
-Lomitapide的共同给药：HoFH患者的辛伐他汀剂量不应超过20 mg /天（对于长期耐受辛伐他汀80 mg /天的患者，可以使用辛伐他汀40 mg）

临床药物遗传学实施联盟指南（CPIC） ：
-正常功能SLCO1B1表型：遵循处方剂量指南并根据疾病特定指南调整剂量
-中度和低功能SLCO1B1表型：以较低剂量开始治疗或考虑使用其他他汀类药物（例如普伐他汀或瑞舒伐他汀）；考虑常规CK监测

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或产品的任何成分过敏
-活动性肝病，可能包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高
-怀孕
-哺乳
-并用强效CYP450 3A4抑制剂（例如伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，HIV蛋白酶抑制剂，boceprevir，telaprevir，红霉素，clarithromycin，telithromycin，nefazodone和含cobicistat的产品）
-吉非贝齐，环孢素或达那唑的同时给药

尚未确定10岁以下患者的安全性和有效性，也没有在初潮前的女孩中建立安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-晚上每天口服一次

口服悬浮液：
-空腹服用
-在测量剂量之前，至少要摇晃20秒
-使用准确的剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存方式：
-口服混悬液：在室温下保存（68F至77F [20C至25C]）；防热；不要冻结或冷藏；开封后30天内使用

一般：
-该药物尚未在Fredrickson I型和V型血脂异常患者中进行研究。

监控：
-在开始治疗之前并按照临床指示进行肝功能检查
-周期性的肌酸激酶测定可以考虑监测肌病，但是，不能保证这种监测可以预防肌病
-应严密监测严重肾功能不全的患者
-中国患者患肌病的风险可能更高，应密切监测

患者建议：
-应指导患者阅读患者标签。
-应建议患者坚持饮食和锻炼计划。
-应指导患者与医疗保健专业人员讨论所有药物的使用情况，包括草药产品和非处方产品；建议患者在治疗期间避免服用葡萄柚汁。
-患者应了解肌病的风险，并应指导其迅速报告无法解释的肌肉疼痛，尤其是伴有不适或发烧时。
-应指导患者报告可能表明肝损伤的任何症状，包括疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑或黄疸。
-应建议有生育能力的妇女使用有效的节育方法。

提示

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。

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