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哌替啶注射液的用途：

• 它用于缓解疼痛。
• 在手术期间使用。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用哌啶注射液之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对哌啶注射液过敏；哌替啶注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。

这不是与哌替啶注射液相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保服用哌替啶注射液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用哌替啶注射剂时我需要了解或做什么？

• 告诉您的所有医疗保健提供者您服用哌替啶注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您看到哌替啶注射对您有何影响。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 请勿将哌替啶注射液与其他强效止痛药一起使用，或者在未先咨询医生的情况下使用止痛药。
• 不要使用超出医生指示的范围的东西。不要使用比告知的次数更多或更长的时间。做这些事情中的任何一个都可能会增加产生非常严重的副作用的机会。
• 如果您长期或以高剂量服用哌替啶注射液，它可能效果不佳，并且您可能需要更高剂量才能获得相同的效果。这称为公差。如果哌替啶注射不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物（如哌替啶注射液）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止注射哌替啶可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止注射哌替啶之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，看看在服用哌替啶注射液时癫痫发作的机会是否更大。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用哌替啶注射液。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用哌替啶注射时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最佳服用这种药物（哌替啶注射液）？

按照医生的指示使用哌替啶注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到肌肉，静脉或皮肤的脂肪部分中的。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 癫痫发作。
• 胸痛或压力。
• 快，慢或异常心跳。
• 排尿困难。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 呼吸嘈杂。
• 摇晃。
• 无法控制身体动作。
• 视力改变。
• 如果您服用哌替啶注射剂与某些其他药物，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用像哌替啶这样的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。

哌替啶注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 冲洗。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 头痛。
• 肚子痛。
• 口干。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃哌替啶注射液？

• 如果您需要在家中储存哌替啶注射液，请与您的医生，护士或药剂师商谈如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次补充哌替啶注射液时，请再次阅读。如果对哌替啶注射液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

副作用

对于消费者

适用于哌替啶：口服液，口服糖浆，口服片剂

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，哌替啶可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用哌替啶时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快，慢，剧烈或不规则心跳
• 温暖的感觉
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 肌肉抽搐或抽搐
• 恶心
• 过度反应
• 排尿疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 肌肉的节奏运动
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

如果服用哌啶时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 意识改变
• 意识或反应能力下降
• 意识丧失
• 严重嗜睡
• 嗜睡或异常嗜睡

不需要立即就医的副作用

哌啶的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 放松而平静的感觉

发病率未知

• 模糊或视力丧失
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 深呼吸或头晕
• 排便困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 口干
• 错误或异常的幸福感
• 光晕
• 头痛
• 易怒
• 紧张
• 夜盲症
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 灯光过高的外观
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 睡眠困难
• 管视角

对于医疗保健专业人员

适用于哌替啶：复方散剂，注射液，静脉内溶液，口服糖浆，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括头昏，头晕，镇静，恶心，呕吐和出汗。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制，呼吸停止^[参考]

神经系统

未报告频率：5-羟色胺综合征，过度兴奋，抽搐，无力，头痛，震颤，不自主的肌肉运动（例如肌肉抽搐，肌阵挛），del妄，头晕，嗜睡，晕厥，神经毒性，头晕^[参考]

在接受这种药物的14天内接受MAOI的患者中，该药物的治疗剂量引起不可预测的，严重的，偶发性的致命反应。该反应的机制尚不清楚，但可能与先前存在的高苯丙氨酸血症有关。反应包括昏迷，严重的呼吸抑制，紫和低血压。静脉注射氢化可的松或泼尼松龙已被用于治疗严重的反应，在出现高血压和高热的情况下，静脉注射氯丙嗪。麻醉拮抗剂的有效性和安全性尚不清楚。

发生了与活性代谢物浓度升高相关的神经毒性。反应包括一系列兴奋作用，包括震颤，幻觉，癫痫发作，昏迷和情绪变化。 ^[参考]

精神科

未报告频率：情绪变化（例如欣快，烦躁不安），躁动，短暂的幻觉和迷失方向，困惑，依赖性，焦虑，神经质^[Ref]

心血管的

未报告频率：严重低血压，体位性低血压，晕厥，休克，心脏骤停，循环抑制，潮红，心动过速，心动过缓，心，低血压，高血压^[参考]

过敏症

未报告的频率：静脉注射，过敏反应，过敏反应，组胺释放导致低血压和/或心动过速，出汗，潮红和瘙痒，静脉轮转和耀斑^[参考]

本地

疏忽注射神经干可能会导致感觉运动麻痹，通常是短暂的。静脉注射后有静脉炎的报道。 ^[参考]

频率未报告：皮下注射后感觉运动麻痹，静脉炎，注射部位疼痛，局部组织刺激和硬结^[参考]

其他

未报告频率：眩晕，体温过低^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，排尿困难，性欲降低，肾绞痛，无尿^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，便秘，胆道痉挛，恶心，呕吐，胃排空减少^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒，荨麻疹，其他皮疹，出汗^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐，肌肉僵硬^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

肝的

未报告频率：胆道痉挛，胆总管十二指肠括约肌痉挛^[参考]

肾的

未报告频率：抗利尿作用^[参考]

眼科

未报告频率：视觉障碍，干眼，瞳孔缩小，瞳孔缩小，角膜反射降低，瞳孔散大^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

通常的成人止痛药

口服：
视需要每3至4小时口服50至150 mg
最大剂量：每天600毫克

肠胃外：
50至150 mg IM或根据需要每3至4小时皮下注射一次；当需要重复剂量时，首选IM给药
-可以静脉注射，但是建议降低剂量，给药应非常缓慢，最好使用稀释液

病人自控镇痛（PCA）：
-初始剂量：10毫克，每次递增剂量为1至5毫克；锁定间隔：6至10分钟；根据患者反应调整剂量
对于连续静脉输注，成人通常的剂量为每小时15到35毫克

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，该药物应保留给无法耐受替代治疗选择或不期望耐受替代治疗选择或没有提供足够镇痛作用或不期望使用替代药物的患者使用提供足够的镇痛作用。
-如果每天口服600毫克不能达到足够的疼痛控制，建议采用替代疗法。
-IV的使用应限于可以立即使用麻醉性拮抗剂和辅助或控制呼吸的设施的环境。
-美国疼痛协会不建议使用这种药物作为止痛剂，因为其有毒代谢产物的积累；这种药物不应该用于治疗慢性疼痛。

用途：用于治疗严重疼痛至需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

通常的成人麻醉剂量

对于术前用药：
常规剂量：麻醉开始前30到90分钟内50到100 mg IM或皮下注射

对于产科镇痛：
常规剂量：50至100毫克IM或疼痛逐渐发作时皮下注射；可能会间隔1到3小时重复

为了支持麻醉：
-缓慢的静脉分次剂量或连续静脉内输注稀溶液（例如1 mg / mL）；满足患者需求

评论：
-除非可立即使用麻醉性拮抗剂和辅助或控制呼吸的设施，否则不应静脉注射该药。

用途：作为术前药物，用于支持麻醉和产科镇痛。

通常的小儿止痛药

口服：
初始剂量：视需要每3至4小时口服1.1至1.8 mg / kg
最大单次剂量：50至150毫克
每日最大剂量：600毫克

肠胃外：
初始剂量：1.1至1.8 mg / kg IM，或根据需要每3至4小时皮下注射一次；当需要重复剂量时，首选IM给药
最大单次剂量：50至150毫克

-可以静脉注射，但是建议降低剂量，给药应非常缓慢，最好使用稀释液

评论：
-美国疼痛协会（APS）不建议将该药物用作婴儿，儿童以及与镰状细胞病相关的急性血管闭塞性危机疼痛的人的镇痛药。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，该药物应保留给无法耐受替代治疗选择或不期望耐受替代治疗选择或没有提供足够镇痛作用或不期望使用替代药物的患者使用提供足够的镇痛作用。
-此药不应用于治疗慢性疼痛。

用途：用于治疗严重疼痛至需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

麻醉的常规儿科剂量

对于术前用药：
常规剂量：麻醉开始前30到90分钟内或皮下注射1.1至2.2 mg / kg
最大剂量：50至100毫克

为了支持麻醉：
-缓慢的静脉分次剂量或连续静脉内输注稀溶液（例如1 mg / mL）；满足患者需求

评论：
-除非可立即使用麻醉性拮抗剂和辅助或控制呼吸的设施，否则不应静脉注射该药。

用途：作为术前药物和用于麻醉的支持。

肾脏剂量调整

谨慎使用；可能发生药物或活性代谢物积聚
-密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象

美国疼痛学会建议避免在肾功能不全患者中使用该药进行镇痛。

肝剂量调整

谨慎使用；可能发生药物或活性代谢物积聚
-密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象

美国疼痛学会建议避免在肝功能不全患者中使用该药镇痛。

剂量调整

老年人，恶病质或虚弱的患者：
-从剂量范围的低端开始；缓慢滴定，并考虑监测肾功能
-考虑使用非阿片类镇痛药

与吩噻嗪或其他镇静剂同时使用：
-哌替啶剂量应减少25％至50％

不要突然中断身体依赖的患者
-每2到4天逐渐减少25％至50％
-如果患者出现戒断的症状和体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：药物错误的风险；上瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；和单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的相互作用：
-服药错误的风险：处方，分配和服用口服溶液时要确保准确性，因为毫克和毫升之间的混淆，不同浓度的口服溶液可能会导致意外用药过量和死亡。
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：意外摄入，尤其是儿童，可能导致致命的过量服用。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致血浆浓度增加，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致血浆浓度增加。监测接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险：阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留与哌替啶和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）并用：与MAOIs并用可能导致昏迷，严重的呼吸抑制，发和低血压。禁忌在过去14天内将哌替啶与MAOI一起使用。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏（例如过敏反应）
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-同时使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或在14天内

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
肠胃外使用：
-IV的使用应限于可以立即使用麻醉性拮抗剂和辅助或控制呼吸的设施的环境
-对于静脉内给药：非常缓慢地注射，最好以稀释溶液的形式注射；肠胃外接受药物治疗时，患者应躺下，尤其是静脉注射
-皮下给药适合偶尔使用；但是，如果需要重复剂量，则首选IM给药

口服：
-对于口服溶液，确保剂量清楚地传达给患者（毫克和毫升），并提供校准的测量装置以准确测量剂量。
-给药前应将口服溶液稀释在一半的水中，因为未稀释的溶液可能会对粘膜产生轻微的局部麻醉作用。

重构/准备技术：
-Carpuject（R）：一次性注射器，只能与Carpuject（R）支架一起使用

不相容性：可溶性巴比妥酸盐，氨茶碱，肝素，硫酸吗啡，甲氧西林，苯妥英钠，碳酸氢钠，碘化物，磺胺嘧啶和磺胺异恶唑。

一般：
-美国疼痛学会（APS）不建议使用口服哌替啶作为镇痛药，因为相对于镇痛剂量而言，产生的神经毒性代谢产物数量很多； APS建议避免在婴儿，儿童，与镰状细胞病相关的急性血管闭塞性危机疼痛和肾功能不全的患者中使用止痛药。
-给药方案应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素；治疗的目标应是与个体患者目标一致的，在最短时间内的最低有效剂量；这种药物不适合用于治疗慢性疼痛。
-黑匣子警告包括关于成瘾，虐待和滥用的警告；危及生命的呼吸抑制；意外摄入，新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险以及MAOI抑制剂的相互作用。

监控：
-在治疗前评估成瘾，虐待和滥用的风险，并在治疗期间定期评估这些行为的发展。
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-在开始治疗时和服药后监测低血压迹象，尤其是在血压已经下降的情况下。
-监测包括胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状恶化

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；应该使患者意识到，压碎，咀嚼或溶解药片可能会导致药物的控制不受控制，并可能导致服用过量或死亡。
-应告知患者严重便秘或5-羟色胺综合征的风险，以及何时寻求及时的医疗帮助。
-应当指导患者服用任何新药，包括酒精，草药补充剂和非处方产品，然后与医疗保健提供者进行检查。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。

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