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异氟康唑

什么是艾伐康唑鎓？

Isavuconazonium用于治疗由某些类型的真菌（曲霉病或毛霉菌病）引起的感染。

Isavuconazonium也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有称为短QT综合征的遗传性心律失常，则不应使用艾沙康康唑鎓。”

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果对变应原过敏或有以下情况，则不应使用异伏康唑鎓：

• 一种称为短QT综合征的遗传性心律失常。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。某些药物不应与伊沙康康唑鎓一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 卡马西平

• 酮康唑

• 苯巴比妥

• 利福平

• 利托那韦（高剂量）；要么

• 圣约翰草。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 心律失常；要么

• 对氟康唑，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑或伏立康唑等抗真菌药物过敏反应的历史。

Isavuconazonium可能会伤害未出生的婴儿。在您使用这种药物时以及上次服药后至少28天，请使用有效的节育措施来防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

使用伊沙康唑鎓时，请勿母乳喂养。

Isavuconazonium不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用艾沙康唑鎓？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Isavuconazonium口服是通过口腔服用。 Isavuconazonium注射剂是作为静脉输注剂。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

您可以带或不带食物一起服用isavuconazonium胶囊。吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

Isavuconazonium注射液必须与液体（稀释剂）混合，然后在使用IV袋之前进一步稀释。阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

除非您的医生告诉您，否则不要停止使用艾沙康康唑鎓。

将胶囊在室温下保存在其原始的泡罩包装中，避免潮湿和高温。请勿将胶囊放入日常的药盒或药丸整理器中。

将未使用的药瓶存放在冰箱中。将稀释剂混合到小瓶中后，将小瓶保持在室温下，并在1小时内将其在IV袋中进一步稀释。混合最终溶液后，请将静脉输液袋保持在室温下并在6小时内使用，或将其保存在冰箱中并在24小时内使用。不要冻结。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括头晕，嗜睡，潮热，头痛，关节痛，焦虑，不安，麻木或刺痛，注意力不集中，口干，味觉改变，口腔内或周围的麻木，腹泻，呕吐，快速或跳动的心跳。

使用伊沙康康唑鎓时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Isavuconazonium副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到头晕，头晕，呼吸困难，发冷或感到麻木，刺痛或触觉改变，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 手臂或腿肿胀；

• 头痛，背痛；

• 咳嗽，呼吸急促；

• 低钾要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Isavuconazonium剂量信息

通常的成人剂量用于曲霉病-侵入性：

负荷剂量：372毫克静脉注射，每8小时口服一次，共6剂（48小时）
维持剂量：372毫克，静脉注射，每天一次

评论：
-硫酸艾沙康康唑鎓盐是艾沙康康唑的前药； 372毫克硫酸依沙康康唑相当于200毫克依沙康康唑。
-维护剂量应在最后一次加载剂量后12至24小时开始。

用途：用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病

成人毛霉菌病的常用剂量-有创：

负荷剂量：372毫克静脉注射，每8小时口服一次，共6剂（48小时）
维持剂量：372毫克，静脉注射，每天一次

评论：
-硫酸艾沙康康唑鎓盐是艾沙康康唑的前药； 372毫克硫酸依沙康康唑相当于200毫克依沙康康唑。
-维护剂量应在最后一次加载剂量后12至24小时开始。

用途：用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病

哪些其他药物会影响艾沙康唑鎓？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响艾沙康唑鎓，尤其是：

• 地高辛要么

• 预防器官移植排斥的药物（环孢素，西罗莫司，他克莫司）。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响艾沙康唑鎓。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

副作用

综上所述

普遍报道的伊沙康唑鎓盐的副作用包括：呼吸困难，血清丙氨酸转氨酶升高，血清碱性磷酸酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高和血清胆红素升高。其他副作用包括：低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于isavuconazonium：口服胶囊

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

依伐康唑鎓及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊沙康唑鎓时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿
• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 尿频或尿量减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速或不规则心跳
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 严重恶心或呕吐
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 发抖
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

少见或罕见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 发冷或不发冷
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 皮肤红肿
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 腹泻
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红

不需要立即就医的副作用

异氟康唑鎓可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背疼
• 头痛
• 胃灼热或消化不良
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难
• 异常的兴奋，紧张或不安

少见或罕见

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 视力下降
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于伊沙康唑鎓：静脉注射粉剂，口服胶囊

一般

最常见的副作用是恶心，呕吐，腹泻，头痛，肝化学检查升高，低血钾，便秘，呼吸困难，咳嗽，周围水肿，背部疼痛，腹痛，注射部位反应和皮疹。据报告有55％的患者出现严重的副作用。 14％的患者由于副作用而永久终止治疗；混乱状态，急性肾衰竭，血液胆红素升高，惊厥，呼吸困难，癫痫，呼吸衰竭和呕吐通常导致永久性停药。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高27.6％），呕吐（最高25％），腹泻（最高23.7％），腹痛（16.7％），便秘（最高14％）

常见（1％至10％）：消化不良

罕见（0.1％至1％）：腹胀

未报告频率：胃炎，牙龈炎，口腔炎^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低钾血症（高达19.1％）

常见（1％至10％）：食欲不振，低镁血症

罕见（0.1％至1％）：低白蛋白血症，低血糖症，营养不良

未报告频率：低钠血症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：肝化学/实验室检查升高（包括ALT升高，AST升高，血液碱性磷酸酶升高，血液胆红素升高，血液乳酸脱氢酶升高，GGT升高，肝酶升高，肝功能异常，高胆红素血症，肝功能检查异常，转氨酶升高；高达17.1％）

常见（1％至10％）：肝转氨酶升高（ALT或AST）

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝肿大

未报告的频率：胆囊炎，胆石症，肝功能衰竭，胆汁淤积^[参考]

据报道，分别有4.4％和1.2％的患者的肝转氨酶升高（ALT或AST）超过正常上限（3 x ULN）的3倍，并超过10 x ULN。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（高达17.1％），咳嗽（12％）

常见（1％至10％）：急性呼吸衰竭

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，呼吸急促，咯血，鼻epi ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达17％）

普通（1％至10％）：嗜睡

罕见（0.1％至1％）：抽搐，晕厥，头晕，感觉异常，脑病，晕厥前，周围神经病，消化不良，眩晕

未报告频率：癫痫，感觉不足，偏头痛，木僵，震颤，耳鸣^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：周围水肿（高达15.2％），疲劳（10.5％）

常见（1％至10％）：胸痛

罕见（0.1％至1％）：病态，乏力

未报告频率：与输注有关的反应（包括低血压，呼吸困难，发冷，头晕，感觉异常，感觉不足），导管血栓形成，发冷，跌倒^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（10.5％）

常见（1％至10％）：Deli妄（包括躁动，神志不清，ir妄，神志不清，精神状态改变），焦虑

罕见（0.1％至1％）：抑郁

未报告频率：困惑，幻觉^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：肾衰竭（10.1％）

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达10.1％）

未报告频率：肌炎，骨痛，颈部疼痛^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，血栓性静脉炎

罕见（0.1％至1％）：房颤，心房扑动，心动过缓，心电图QT间隔缩短/心电图QT缩短，心pit，室上性室间隔，室上性心动过速，心动过速，室性心动过速，循环衰竭

未报告频率：心脏骤停^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮炎，瘀斑，药疹

未报告频率：剥脱性皮炎，红斑，荨麻疹^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少，全血细胞减少，贫血

未报告频率：粒细胞缺乏症^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，蛋白尿^[参考]

眼科

未报告频率：视神经病变^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

通常的成人剂量用于曲霉病-有创

负荷剂量：372毫克静脉注射，每8小时口服一次，共6剂（48小时）
维持剂量：372毫克，静脉注射，每天一次

评论：
-硫酸艾沙康康唑鎓盐是艾沙康康唑的前药； 372毫克硫酸依沙康康唑相当于200毫克依沙康康唑。
-维护剂量应在最后一次加载剂量后12至24小时开始。

用途：用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病

成人毛霉菌病的常用剂量-有创

负荷剂量：372毫克静脉注射，每8小时口服一次，共6剂（48小时）
维持剂量：372毫克，静脉注射，每天一次

评论：
-硫酸艾沙康康唑鎓盐是艾沙康康唑的前药； 372毫克硫酸依沙康康唑相当于200毫克依沙康康唑。
-维护剂量应在最后一次加载剂量后12至24小时开始。

用途：用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病

肾脏剂量调整

轻度，中度或重度肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh A和B）：建议不要进行调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：无可用数据

评论：
-仅在获益超过风险的情况下，才应将这种药物用于严重肝功能不全的患者。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分的超敏反应
-与强效CYP450 3A4抑制剂共同给药（例如，酮康唑，大剂量利托那韦[每12小时400 mg]）
-与强效CYP450 3A4诱导剂共同给药（例如，利福平，卡马西平，长效巴比妥类药物，圣约翰草）
-家族性短QT综合征

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-通过带有在线过滤器（孔径为0.2至1.2微米）的输液器进行静脉给药。
-在250 mL相容性稀释剂中至少静脉滴注IV制剂（以减少与输注相关的反应的风险）；不要静脉推注。
-请勿输注任何其他静脉注射药物。
-输注前后用0.9％氯化钠注射液，USP或5％葡萄糖注射液，USP冲洗IV管线。
-避免稀释的IV溶液不必要的振动或剧烈摇动；不要使用气动运输系统。
-可以在静脉和口服制剂（生物等效）之间切换；在配方之间切换时无需加药剂量。
-整个吞服胶囊；不要咀嚼，压碎，溶解或打开胶囊。
-含或不含食物的胶囊都要服用。

储存要求：
-胶囊：在20C至25C（68F至77F）的原始瓶子中存放，以防潮；允许在15C至30C（59F至86F）之间进行偏移。
-IV（未复原的样品瓶）：在2C至8C（36F至46F）的冰箱中存放。
-IV（复溶溶液）：应立即使用；可以在准备患者输注溶液之前的25小时内在25°C以下储存
-IV（稀释的输注溶液）：在室温（20°C至25°C [68°F至77°F]）稀释后6小时内完全输注；如果不可能，则稀释后立即冷藏（2C至8C [36F至46F]）输注溶液，并在24小时内完全输注；不要冻结。

重构/准备技术：
-IV制剂需要重新配制，然后在输注之前稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂：0.9％氯化钠注射液，USP； USP 5％葡萄糖注射液

一般：
-治疗前应获得真菌培养和其他相关实验室研究（包括组织病理学）的标本，以分离和鉴定致病菌；可以在结果尚未知晓之前就开始治疗，但是一旦获得抗真菌治疗，就应该相应地进行调整。

监控：
-一般：对于严重肝功能不全患者的药物相关副作用
-肝：与肝脏有关的实验室检查（在治疗开始时和治疗期间）；肝相关实验室检查异常的患者（治疗期间）治疗更严重的肝损伤

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。

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