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伊基克斯
Iquix品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等效产品。
什么是Iquix？
左氧氟沙星属于一组称为氟喹诺酮类抗生素（flor-o-KWIN-o-lones）的抗生素。左氧氟沙星可抵抗体内细菌。
Iquix（用于眼睛）用于治疗眼睛的细菌感染。
Iquix也可用于本药物指南中未列出的其他目的。
重要信息
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对左氧氟沙星或类似抗生素（环丙沙星，吉非沙星，洛美沙星，诺氟沙星，氧氟沙星等）过敏，则不应使用Iquix。
FDA C类妊娠。尚不知道Iquix是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。
目前尚不清楚左氧氟沙星眼药水是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
6岁以下的孩子不应该服用异丁醇。
我应该如何使用Iquix？
遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。
请勿使用Iquix治疗未经医生检查的任何眼部疾病。
在整个治疗过程中，每天使用这种药物的次数可能会改变。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
在使用眼药水之前，请洗手。
涂抹眼药水：
稍微向后倾斜头部，然后拉下眼睑，以形成一个小口袋。将滴管的尖端朝下放在眼睛上方。查找并远离滴管并挤出一滴。
头朝下，闭上眼睛2到3分钟，不要眨眼或斜视。轻轻将手指按在眼内角约1分钟，以防止液体流到眼泪管中。
仅使用医生处方的滴剂数量。如果您使用多于一滴，请在两滴之间等待约5分钟。
请等待至少10分钟，然后再使用医生处方的任何其他眼药水。
请勿触摸滴管的尖端或将其直接放在眼睛上。被污染的滴管会感染您的眼睛，可能导致严重的视力问题。
如果液体变色或其中有颗粒，请勿使用滴眼剂。致电您的药剂师购买新药。
存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。不使用时，请保持瓶子密闭。
在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。
如果我错过剂量怎么办？
记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
过量服用Iquix不太可能导致危及生命的症状。
使用左氧氟沙星眼药时应避免什么？
戴隐形眼镜时请勿使用Iquix。 Iquix可能包含会使软性隐形眼镜褪色的防腐剂。使用这种药物后至少要等待15分钟，然后再戴上隐形眼镜。
Iquix副作用
如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
眼睛排水或结cru;
使用滴眼液后严重刺激眼睛；
感觉眼中有些东西；
视力问题，增加光敏感性；
任何皮疹的先兆，无论多轻。要么
发烧或任何新感染的迹象。
常见的副作用可能包括：
轻度眼睛刺激或不适；
模糊的视野;
头痛;
恶心，腹泻，胃部不适；
喉咙发炎;要么
口中不正常或不愉快的味道。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Iquix？
您口服或注射的其他药物不太可能对眼中使用的左氧氟沙星有影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。
副作用
注意：本文档包含有关左氧氟沙星眼科药物的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Iquix。
对于消费者
适用于左氧氟沙星滴眼液：滴眼液
需要立即就医的副作用
左氧氟沙星眼药水（Iquix中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
不需要立即就医的副作用
左氧氟沙星眼用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 声音变化
- 身体疼痛或疼痛
- 拥塞
- 喉咙干燥或酸痛
- 流鼻涕
- 眼睑肿胀
- 脖子上的腺体肿胀
- 吞咽困难
- 眼睛或眼睑发痒，疼痛，发红或肿胀
- 浇水
- 视力下降
- 发热
- 眼中有东西的感觉
- 头痛
- 嘶哑
- 眼睛灼热，干燥，发痒或疼痛
- 增强眼睛对光的敏感性
对于医疗保健专业人员
适用于左氧氟沙星滴眼液：滴眼液
一般
通常，副作用为轻度或中度，短暂的，并且仅限于眼睛。 1.5％溶液最常报告的不良反应是头痛和味觉障碍。 [参考]
眼科
常见（1％至10％）：视力下降/模糊，眼部感染，眼部疼痛/不适，眼灼伤，粘液股，畏光
罕见（0.1％至1％）：眼睑浮肿，眼干燥，眼痒，化学疗法，角膜糜烂，复视，浮子，眼睑红斑，眼睑消光，结膜乳头反应，结膜注射，结膜滤泡[参考]
本地
常见（1％至10％）：滴眼部位刺激/不适[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛，味觉障碍[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：喉咙刺激，咽炎
罕见（0.1％至1％）：鼻炎
未报告频率：喉头水肿[参考]
其他
常见（1％至10％）：发烧，感染，异物感[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，恶心[Ref]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：充血[参考]
皮肤科
未报告频率：皮疹，接触性湿疹，接触性刺激[参考]
据报道与活性成分和/或防腐剂苯扎氯铵接触性湿疹和刺激。 [参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
稀有（0.01％至0.1％）：眼外过敏反应（包括皮疹）
未报告频率：过敏反应[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Quixin（左氧氟沙星眼药）”，加利福尼亚州纳帕市SantenInc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量
专业的
Iquix品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等效产品。
quix描述
Iquix®（左氧氟沙星滴眼液）1.5％是无菌的局部眼用溶液。左氧氟沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药，可抵抗多种革兰氏阳性和革兰氏阴性眼病原体。左氧氟沙星是一种氟化的4-喹诺酮，在基本环结构的1至8位上含有一个六元环（吡啶并苯并恶嗪）。左氧氟沙星是外消旋氧氟沙星的纯（-）-（ S ）-对映异构体。与氧氟沙星相比，它在中性pH下更易溶于水。
化学名称：（-）（ S ）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7 H-吡啶基[1,2,3 -de] -1,4苯并恶嗪-6-羧酸半水合物。
左氧氟沙星（半水合物）是黄白色结晶粉末。
Iquix每毫升含有®15.36毫克左氧氟沙星半水合物当量至15mg的左氧氟沙星。
包含
活性：左氧氟沙星1.5％（15 mg / mL）；非活性物质：甘油和水。可能还包含盐酸和/或氢氧化钠，以将pH值调节到大约6.5。 Iquix®溶液是等渗的以大约290毫渗透摩尔浓度/ kg的重量摩尔渗透压浓度。
Iquix-临床药理学
药代动力学
左氧氟沙星浓度在血浆治疗的16天过程中与Iquix®溶液过程中14名健康成人志愿者进行测定。第1天和第16天早上一次，给药计划为每只眼睛1-2滴；第2天到第8天每两小时每只眼睛1-2滴；从第9天到第15天，每四小时每只眼睛1-2滴。服药后1小时血浆中左氧氟沙星的平均浓度范围从第1天的3.13 ng / mL到第16天的10.4 ng / mL。第1天的/ mL至第16天的10.9 ng / mL，这比标准口服左氧氟沙星给药后的报道低400倍。
在左氧氟沙星浓度泪在以下的2滴Iquix®溶液滴注在不同时间点100名健康成年志愿者进行测定。滴注15分钟后测得的平均泪液浓度为757 µg / mL。
微生物学
左氧氟沙星是消旋体氧氟沙星（一种喹诺酮类抗菌剂）的L异构体。氧氟沙星的抗菌活性主要存在于L-异构体中。左氧氟沙星和其他氟喹诺酮类抗微生物药的作用机制包括抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA促旋酶（两者均为II型拓扑异构酶），这是DNA复制，转录，修复和重组所需的酶。
左氧氟沙星对多种革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物具有体外活性，并且通常在等于或略高于抑制浓度的浓度下具有杀菌作用。
包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类药物在化学结构和作用方式上与β-艾马坦抗生素和氨基糖苷不同，因此可能对抵抗β-艾马坦抗生素和氨基糖苷的细菌具有活性。另外，β-内酰胺抗生素和氨基糖苷类可能对抵抗左氧氟沙星的细菌具有活性。体外因自发突变对左氧氟沙星的耐药性很少见（范围：10 -9至10 -10 ）。
如适应症和用途部分所述，左氧氟沙星在体外和临床感染中均对下列大多数菌株具有活性：
| 好氧菌阳性微生物： | 好氧菌阴性微生物： |
|---|---|
| |
| 棒杆菌属* | 铜绿假单胞菌 |
| 金黄色葡萄球菌 | 粘质沙雷氏菌* |
| 表皮葡萄球菌 | |
| 肺炎链球菌 | |
| 维里丹集团链球菌* | |
也可以使用以下体外数据，但它们在眼部感染中的临床意义尚不清楚。左氧氟沙星治疗由这些微生物引起的眼科感染的安全性和有效性尚未在充分且得到良好控制的试验中确定。
当使用系统性断点评估时，这些生物被认为是易感的。然而，尚未建立体外全身性断点与眼科功效之间的相关性。仅在评估角膜溃疡的潜在治疗方法时才提供生物体清单作为指导。左氧氟沙星对以下大多数眼病原体的大多数（≥90％）菌株表现出的体外最小抑菌浓度（MIC）为2 µg / mL或更低（全身易感断裂点）：
| 好氧菌阳性微生物： |
|---|
| 粪肠球菌（许多菌株仅中等感染） |
| 腐生葡萄球菌 |
| 无乳链球菌 |
| 化脓性链球菌 |
| 链球菌（C / F组） |
| 链球菌（G组） |
| 好氧菌阴性微生物： | |
|---|---|
| 鲍曼不动杆菌 | 嗜肺军团菌 |
| 沃氏不动杆菌 | 卡他莫拉菌 |
| 科氏柠檬酸杆菌 | 摩根氏菌 |
| 弗氏柠檬酸杆菌 | 淋球菌 |
| 产气肠杆菌 | 泛集聚体 |
| 阴沟肠杆菌 | 奇异变形杆菌 |
| 大肠杆菌 | 寻常变形杆菌 |
| 嗜血杆菌流感 | 普罗维登西亚 |
| 副流感嗜血杆菌 | 斯图尔特普罗维登斯 |
| 产酸克雷伯菌 | 荧光假单胞菌 |
| 肺炎克雷伯菌 | |
临床研究
在两项随机，双盲，多中心控制的280例阳性培养物的临床试验中，受试者被用Iquix®或氧氟沙星0.3％眼用溶液给药。在清醒后每两小时和退休后第4和6小时，在第1至第3天进行给药。每天清醒时，通过每天4次治疗完成在第4天给药。临床治愈定义为完全再上皮化，连续两次就诊无浸润进展。所述Iquix®治疗的受试者具有80％（73％至87％）相比，84％（82％至86％），用于与氧氟沙星0.3％眼液处理的受试者的近似相等的平均临床治愈率。
Iquix的适应症和用法
Iquix®溶液被指示为所引起的下列细菌敏感菌角膜溃疡的治疗：
| 革兰氏阳性菌： | 革兰氏阴性菌： |
|---|---|
| |
| 棒杆菌属* | 铜绿假单胞菌 |
| 金黄色葡萄球菌 | 粘质沙雷氏菌* |
| 表皮葡萄球菌 | |
| 肺炎链球菌 | |
| 维里丹集团链球菌* | |
禁忌症
Iquix®解决方案是禁忌的患者过敏的左氧氟沙星历史，对其他喹诺酮类，或任何在这种药物的成分。
警告事项
不用于注射。
Iquix®溶液不应结膜注射，也不应被直接引入眼睛的前房。
在接受全身性喹诺酮类药物治疗的患者中，已经报道了严重的，偶发性的致命超敏反应（过敏性反应），有些在首次给药后出现。一些反应伴有心血管衰竭，意识丧失，血管性水肿（包括喉，咽或面部水肿），气道阻塞，呼吸困难，荨麻疹和瘙痒。如果对左氧氟沙星发生过敏反应，请停药。严重的急性超敏反应可能需要立即紧急治疗。应根据临床指示进行氧气和气道管理。
预防措施
一般
与其他抗感染药一样，长时间使用可能会导致不敏感的生物过度生长，包括真菌。如果发生超级感染，请停止使用并制定替代疗法。只要临床判断需要，就应在扩大的检查下对患者进行检查，例如裂隙灯生物显微镜检查，以及在适当的情况下进行荧光素染色。
如果患者有角膜溃疡的体征和症状，应建议患者不要戴隐形眼镜。
给患者的信息
避免用眼睛，手指或其他来源的物质污染涂药器尖端。
全身性喹诺酮类药物与超敏反应有关，即使单剂也是如此。立即停止使用，并在出现皮疹或过敏反应的第一个迹象时联系您的医生。
药物相互作用
具体的药物相互作用研究尚未与Iquix®进行。然而，已证明全身使用某些喹诺酮类药物可升高血浆茶碱浓度，干扰咖啡因的代谢并增强口服抗凝华法林及其衍生物的作用，并与患者血清肌酐的短暂升高有关。同时接受全身性环孢霉素。
致癌，诱变，生育力受损
在一项对大鼠的长期致癌性研究中，左氧氟沙星在每日饮食2年后未显示出致癌或致癌的潜力。最高剂量（100 mg / kg /天）是推荐的最高人类眼科剂量的100倍。
左氧氟沙星在以下测定中没有致突变性：Ames细菌突变测定（鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌） ，CHO / HGPRT正向突变测定，小鼠微核试验，小鼠显性致死试验，大鼠计划外DNA合成测定和体内小鼠姐妹染色单体交换测定。在体外染色体畸变（CHL细胞系）和体外姊妹染色单体交换（CHL / IU细胞系）检测中呈阳性。
左氧氟沙星在高达360 mg / kg / day的口服剂量下对大鼠的生育力或生殖无损害，相当于推荐的最高人类眼科剂量的400倍。
怀孕
致畸作用怀孕类别C
在大鼠中口服左氧氟沙星的剂量为810 mg / kg /天，相当于推荐的最高人类眼药剂量的约1000倍，导致胎儿体重下降和胎儿死亡率增加。
当兔子口服最高剂量为50 mg / kg / day时，未观察到致畸作用，相当于最高建议最大人眼剂量的60倍；当静脉注射最高剂量为25 mg / kg / day时，未见致畸作用。最高推荐人眼剂量的30倍左右。
但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。仅当潜在益处证明对胎儿有潜在风险时，才应在怀孕期间使用左氧氟沙星。
护理母亲
尚未在人乳中测定左氧氟沙星。根据氧氟沙星的数据，可以推测左氧氟沙星在人乳中排泄。当Iquix®被给予哺乳母亲应谨慎。
儿科用
尚未确定六岁以下儿童的安全性和有效性。口服全身性喹诺酮已被证明会引起未成熟动物的关节炎。没有证据表明左氧氟沙星的眼科给药对承重关节有任何影响。
老人用
在老年人和其他成年患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
不良反应
在整个研究人群中，最常报告的不良事件是头痛和滴注后的味觉障碍。这些事件发生在大约8–10％的患者中。
大约1-2％的患者中发生的不良事件包括视力下降/模糊，腹泻，消化不良，发烧，感染，滴注部位刺激/不适，眼部感染，恶心，眼部疼痛/不适和喉咙刺激。
在不到1％的患者中发生的其他眼部反应包括化学变性，角膜糜烂，角膜溃疡，复视，漂浮物，充血，眼睑浮肿和眼睑红斑。
Iquix剂量和给药
第1天到第3天
清醒时每30分钟至2小时以及退休后约4和6小时向患眼滴入1-2滴。
通过治疗完成第4天
清醒时每1至4小时向患眼滴入1-2滴。
如何提供Iquix
Iquix®（左氧氟沙星滴眼液）1.5％为白色，低密度聚乙烯瓶具有受控滴管尖端和在下面的尺寸为棕褐色，高密度聚乙烯盖供给：
在5 cc容器中填充5 mL – NDC 68669-145-05
存储
存放在15°– 25°C（59°– 77°F）。
仅接收。
由制造：
Santen Oy，邮政信箱33，FIN-33721坦佩雷，芬兰
销售单位：
卫康®制药有限责任公司
杰克逊维尔，佛罗里达州32256美国
许可自：
第一三共株式会社，日本东京
美国专利。 5,053,407号
2007年4月版本
3221050/3
主要显示面板-5mL纸箱
NDC 68669-145-05
Iquix®
（左氧氟沙星眼科
溶液）1.5％
不育
5毫升
卫康®
药品有限公司
| 智商 左氧氟沙星溶液 | |||||||||||||
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| 贴标机-Vistakon Pharmaceuticals LLC（004060273） |