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Granisetron（注射剂）

什么是Granisetron？

Granisetron会阻止体内可能触发恶心和呕吐的化学物质的作用。

Granisetron注射液可用于预防由治疗癌症（化学疗法）的药物或手术后引起的恶心和呕吐。

Granisetron有时与其他抗恶心药物一起使用。

Granisetron也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在接受Granisetron注射剂治疗之前，请告知医生您的所有医疗状况，尤其是心脏病。另外，请确保您的医生了解您正在使用的所有药物。

在服药之前

如果您对Granisetron过敏，则不应服用。

为确保Granisetron对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肾脏疾病;

• 心脏病;

• 心律失常；

• 长期QT综合征的个人或家族病史;

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• 如果您最近进行过胃或肠道手术；要么

• 如果您对Granisetron（dolasetron，ondansetron，Aloxi，Anzemet，Lotronex，Zofran或其他）等药物过敏。

尚不知道Granisetron是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

尚不知道Granisetron会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

格拉司琼如何服用？

Granisetron通过静脉注射被注入皮下或静脉内。

医护人员会给您注射。

通常在化疗开始前至少30分钟给予Granisetron注射剂。

当用于预防由手术引起的恶心和呕吐时，您将在手术之前或之后接受Granisetron注射。

您的医生将确定用Granisetron进行治疗的频率以及持续时间。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在临床环境中接受Granisetron注射，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于Granisetron是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

接受Granisetron时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Granisetron副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

接受Granisetron注射后，最多2周或更长时间可能会出现一些副作用。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射时疼痛，肿胀，出血，皮肤变化或硬块;

• 严重便秘；

• 头痛，伴有胸痛和剧烈头晕，晕厥，心跳加快或剧烈跳动；

• 体内5-羟色胺水平高-躁动，幻觉，发烧，心跳加快，反射过度，恶心，呕吐，腹泻，失去协调能力，昏厥。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 胃痛，便秘；

• 发热;要么

• 肝功能检查异常。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Granisetron？

Granisetron会引起严重的心脏问题，尤其是如果您同时使用某些药物，包括抗生素，抗抑郁药，心律药物，抗精神病药以及用于治疗癌症，疟疾，HIV或AIDS的药物。

在使用某些其他药物时服用Granisetron可能会导致体内高水平的血清素堆积，这种状况称为“ 5-羟色胺综合征” ，可能致命。告诉医生您是否还使用：

• 锂;

• 利托那韦

• 圣约翰草；

• 抗抑郁药；

• 偏头痛药

• 麻醉药品（阿片类药物）或肌肉松弛剂；要么

• 其他抗恶心药物。

此列表不完整。其他药物可能会与Granisetron发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您使用的所有药物，以及用Granisetron治疗期间开始或停止使用的药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

副作用

综上所述

Granisetron常见的副作用包括：虚弱，便秘和头痛。其他副作用包括：腹泻，腹痛和消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于Granisetron：静脉注射液

其他剂型：

• 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，Granisetron可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Granisetron时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 模糊的视野
• 发热
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 心律不齐
• 恶心
• 气促
• 皮疹，荨麻疹和瘙痒
• 出汗

不需要立即就医的副作用

Granisetron可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 搅动
• 头晕
• 睡意
• 恐惧
• 胃灼热
• 消化不良
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃酸
• 睡觉有麻烦
• 口中异味

对于医疗保健专业人员

适用于Granisetron：静脉内溶液，口服溶液，口服片剂，皮下悬浮液缓释，经皮薄膜缓释

一般

口腔：最常见的副作用包括头痛，便秘和乏力。

腹膜外：最常报告的副作用包括注射部位反应，便秘，头痛和腹泻。

透皮：最常见的副作用包括便秘，QT延长和头痛。 ^[参考]

本地

腹腔镜

非常常见（10％或更多）：任何注射部位反应（高达62％），瘀伤/血肿（高达45％），压痛（高达27％），疼痛（高达20％），肿块/结节（高达18％），红斑/发红（高达17％）

常见（1％至10％）：出血，硬结/肿胀，注射部位感染，其他

未报告频率：变色，刺激，脂肪瘤，感觉异常，瘙痒，皮疹，反应，结ab，疤痕，囊泡，温暖

透皮

罕见（0.1％至1％）：刺激应用部位

未报告频率：应用部位红斑，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，应用部位皮疹，应用部位反应

上市后报告：应用部位烧伤，应用部位变色，应用部位荨麻疹，应用部位囊泡，贴剂不粘连^[参考]

胃肠道

口服：

非常常见（10％或更多）：恶心（最高20％），便秘（最高18％），呕吐（最高12％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良

腹腔镜

很常见（10％或更多）：便秘（高达22％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，胃食管反流

未报告频率：胰腺炎

透皮

普通（1％至10％）：便秘

罕见（0.1％至1％）：口干，恶心，呕吐

未报告频率：腹痛，腹泻，呕吐^[参考]

神经系统

口服：

很常见（10％或更多）：头痛（高达21％）

常见（1％至10％）：中枢神经系统（CNS）刺激，头晕，嗜睡，味觉障碍

罕见（0.1％至1％）：5-羟色胺综合征

罕见（0.01％至0.1％）：锥体束外综合征，晕厥

未报告频率：植物神经功能障碍，锥体束外症状，神经肌肉异常

腹腔镜

很常见（10％或更多）：头痛（高达14％）

常见（1％至10％）：中枢神经系统刺激，头晕，嗜睡，味觉障碍

罕见（0.1％至1％）：锥体外系反应，5-羟色胺综合征

罕见（0.01％至0.1％）：锥体束外综合征，晕厥

透皮

罕见（0.1％至1％）：头痛，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：运动障碍，肌张力障碍

未报告频率：头晕，锥体束外反应，嗜睡，晕厥^[参考]

药物性头痛通常是轻度的。在临床试验中，头痛通常会自发缓解或通过止痛药缓解。 ^[参考]

其他

口服：

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高18％）

普通（1％至10％）：发烧

腹腔镜

很常见（10％或更多）：疲劳（高达21％）

常见（1％至10％）：虚弱，发烧

透皮

未报告频率：虚弱，发烧^[参考]

肝的

口服：

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝转氨酶升高，瞬时ALT升高，瞬时AST升高

腹腔镜

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，转氨酶升高，瞬时ALT升高，瞬时AST升高

未报告频率：血清转氨酶水平升高

透皮

罕见（0.1％至1％）：ALT增加，AST增加，GGT增加

未报告频率：肝转氨酶升高^[参考]

精神科

口服：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，失眠

未报告频率：精神状态改变

腹腔镜

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，失眠

透皮

未报告频率：焦虑，失眠^[参考]

血液学

口服：

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

腹腔镜

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

透皮

未报告频率：贫血，白细胞减少症，血小板减少症^[参考]

皮肤科

口服：

常见（1％至10％）：脱发

罕见（0.1％至1％）：皮疹/皮疹，荨麻疹

腹腔镜

常见（1％至10％）：脱发，皮疹/皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

透皮

未报告频率：脱发，皮疹，荨麻疹^[参考]

心血管的

口服：

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：QT延长

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛，心律不齐，房颤，心电图异常，低血压，非持续性心动过速，窦性心动过缓，房室（AV）阻滞程度不同，心室异位

腹腔镜

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：QT延长

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛，心律不齐，心房颤动，心电图异常，低血压，非持续性心动过速，窦性心动过缓，不同程度的房室传导阻滞，心室异位

未报告频率：冲洗

售后报告：心动过缓，胸痛，心，病态窦房结综合征

透皮

常见（1％至10％）：QT延长

罕见（0.1％至1％）：潮红，全身性水肿

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛，心房纤颤，高血压，低血压

售后报告：心动过缓，胸痛，心，病态窦房结综合征^[参考]

新陈代谢

口服：

普通（1％至10％）：食欲下降

腹腔镜

普通（1％至10％）：食欲下降

透皮

罕见（0.1％至1％）：食欲下降^[Ref]

过敏症

口服：

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：严重的超敏反应

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，超敏反应

透皮

未报告频率：过敏反应，超敏反应/严重超敏反应^[参考]

呼吸道

口服：

罕见（0.1％至1％）：呼吸急促

腹腔镜

稀有（0.01％至0.1％）：呼吸急促

透皮

稀有（0.01％至0.1％）：呼吸急促^[参考]

肌肉骨骼

透皮

罕见（0.1％至1％）：关节痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

口服：每天2毫克口服一次（直到化疗前1小时）或每天2毫克1毫克口服一次（每天2毫克）（化疗前1个小时服用1毫克，之后12个小时服用1毫克）
-疗程：在当天进行化疗

腹腔镜
立即释放制剂：在开始化疗前30分钟开始，在5分钟内通过静脉输注10 mcg / kg或一次在30秒内通过静脉注射

缓释制剂：一次皮下注射10 mg，开始化疗前至少30分钟

其他药物：
中度致呕性化学疗法（MEC） ：
-第1天：地塞米松8毫克，化疗前30分钟静脉注射

蒽环类药物和基于环磷酰胺的（AC）化疗方案：
-第1天：化疗前30分钟静脉注射地塞米松20 mg
-第2至4天：地塞米松8毫克，每天口服2次

透皮：在化疗前至少24小时将1个贴片（34.3 mg）局部涂于外臂
-治疗时间：长达7天

评论：
-肠胃外制剂的给药应仅限于化疗后的几天。
-延长释放的肠胃外制剂的服用频率不应超过每7天一次。
-根据化疗方案的持续时间，透皮贴剂可在化疗前长达48小时（视情况而定）使用，并可佩戴长达7天。
-52平方厘米的贴剂每天最多可释放约3.1毫克，最多7天。
-未接受化疗的患者继续口服治疗尚无用处。

用途：
-预防与大剂量顺铂等致癌性癌症治疗的初始和重复过程相关的恶心和/或呕吐
-与其他止吐药联合使用，以预防与MEC或AC联合化疗方案的初始和重复疗程相关的急性和延迟的恶心和呕吐
-预防中毒和/或高致呕性化疗方案（连续连续5天）患者的恶心和呕吐

恶心/呕吐的通常成人剂量-辐射诱发

口服：每天在辐射1小时内口服2 mg

用途：预防与辐射有关的恶心和呕吐，包括全身辐射和腹部局部辐射

恶心/呕吐的常用儿科剂量-化疗引起的

腹腔镜
2岁以上：
速释制剂：在开始化疗前30分钟开始，在5分钟内通过静脉输注10 mcg / kg或一次在30秒内通过静脉注射

评论：肠胃外制剂的给药应仅限于化疗后的几天。

用途：预防与呕吐和恶性呕吐相关的恶性呕吐，包括大剂量顺铂

肾脏剂量调整

ORAL：数据不可用

腹腔镜
速释制剂：无可用数据

延长释放配方：
-轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：无可用数据
-中度至重度肾功能不全（CrCl 30至59 mL / min）：该药物的服用频率不应超过每14天一次。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

TRANSDERMAL：数据不可用

肝剂量调整

口头：不建议调整。

腹腔镜
-立即释放配方：不建议调整。
-延长释放配方：数据不可用

TRANSDERMAL：不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，任何其他5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂或任何成分过敏

小于2岁的患者尚未确定肠胃外制剂的安全性和有效性。尚未确定18岁以下患者口服和透皮贴剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口语：
-片剂应用水完全吞下。

肠外配方：
-剂量可以未经稀释的注射剂（在30秒内注射）或以0.9％氯化钠或5％的葡萄糖的稀释输液（在5分钟内注射）给予。
-不应将其他IV物质，添加剂或其他药物同时添加到注射液或注入液中。
-缓释肠胃外制剂应缓慢给药（例如，长达20至30秒），并在距脐部至少2.5 cm的地方进入上臂背部或腹部皮肤。应避免皮肤受损或破裂（例如，灼伤，变硬，肿胀，发炎）。

皮肤修补：
-患者在打开装有贴剂的袋子后，应立即将贴剂用于清洁，干燥，完好无损的上臂外皮肤。应避免将贴剂涂在受损，发炎或发红的皮肤上。
-不应将补丁切成碎片。
-可使用医​​用胶带将贴片重新粘贴到同一位置。如果无法重新安装或补丁被损坏，则可以将新补丁应用到同一位置；如果该区域受到刺激，则应将贴片应用到另一只手臂上。一旦应用，应按照原始时间删除补丁。

储存要求：
口服：避光；保持储存容器密闭。

腹腔镜
-在给药时应准备好输注溶液的配制。
-重构的注射溶液可以在室温下保存并且可以稳定至少24小时。
-缓释肠胃外制剂应在使用前冷藏约60分钟。

皮肤补丁：将补丁保存在其原始包装中，直到使用前。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容：0.18％氯化钠，0.9％氯化钠，1.85％乳酸钠，4％葡萄糖，5％葡萄糖，5％葡萄糖，地塞米松，哈特曼溶液，甘露醇
-未知：其他IV物质，添加剂，其他药物（地塞米松除外）

一般：
-静脉使用皮质类固醇（例如地塞米松，甲基强的松龙）可提高口服和肠胃外制剂的功效。
-使用限制：透皮制剂应限于不太可能延迟化疗的患者，以减少不必要的药物暴露的可能性。
-52平方厘米的透皮贴剂每天释放约3.1毫克药物，最多释放7天。

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

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