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欧罗克斯

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欧罗克斯

什么是Eurax?

Eurax(巴豆胺)是一种抗寄生虫药,可以杀死某些在皮肤中生活或产卵的寄生虫。

Eurax(用于皮肤)用于治疗sc疮并减少某些皮肤状况引起的瘙痒。

Eurax也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

不要通过嘴服用欧拉。

请勿使用超出建议数量的Eurax。

避免将其涂在嘴,鼻子或眼睛上。

治疗也被感染的性接触者和其他密切接触者。

为防止再次感染,请在热水中用强力清洁剂清洗所有衣服,帽子,床上用品,床单,发刷和梳子,以清除螨虫或卵。

在使用这种药之前

如果您曾对克罗米通过敏,则不应使用Eurax。

尚不知道Eurax是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道克罗米通外用剂是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

Eurax未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用Eurax?

完全按照医生的指示使用Eurax,或按照包装随附的说明进行操作。如果您不理解这些指示,请询问您的药剂师,护士或医生。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

不要用口吞食。 Eurax仅在皮肤上使用。不要在肿胀或渗出的皮肤上使用这种药物。如果这种药物进入您的眼睛或口腔,请用水冲洗。

每次使用前,请先摇匀乳液。

治疗瘙痒:

  • 将Eurax按摩至患处,直至完全吸收。根据需要重复。

治疗sc疮:

  • 使用Eurax之前,先洗个澡或淋浴,彻底擦干皮肤。

  • 从颈部一直到脚底,在身体的各个部位上涂抹一层薄薄的乳霜或乳液(sc疮通常不会感染头部)。

  • 确保药物渗入皮肤的所有皱纹,脚趾和手指之间以及指甲下方。如果不进行治疗,疮很可能会留在指甲下。保持指甲修剪短。

  • 保留药物24小时。然后再应用第二剂,而不要先洗皮肤。

  • 最后一次使用后48小时彻底清洗药物。

如果完成sc疮治疗后2至4周仍然瘙痒,请致电医生。

为防止再次感染,请在热水中用强力清洁剂清洗所有衣服,帽子,床上用品,床单,发刷和梳子,以清除螨虫或卵。

将Eurax存放在室温下,远离湿气和热源。

Eurax剂量信息

Sc疮的常规成人剂量:

从下巴开始向下向下局部涂抹于整个身体。确保适用于所有折痕和折痕。初次应用后24小时重复应用。第二天早上换衣服和床单。最终使用后48小时要洗一次洁身水。

成年人瘙痒的常用剂量:

局部涂抹于受累部位,轻轻按摩直至完全吸收。根据需要重复应用程序。

如果我错过剂量怎么办?

您需要间隔24小时使用两种剂量的Eurax。如果您错过第二剂,则可能需要重新开始治疗。

如果您错过剂量,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

过量服用Eurax不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用Eurax时应该避免什么?

避免使这种药物进入您的眼睛或口腔。

寄生虫感染具有高度传染性。使用Eurax不会阻止您将sc疮传染给其他人。在感染消除之前,请避免性接触或亲密接触。也要避免共用发梳,发饰,帽子,衣服,床单和其他个人用品。

Eurax副作用

如果您对Eurax有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 使用Eurax后严重燃烧,刺痛或刺激。

常见的Eurax副作用可能包括:

  • 轻度瘙痒或新皮疹。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Eurax?

您口服或注射的其他药物不太可能对局部应用的克罗米通产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者介绍您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

副作用

注意:本文档包含有关局部克罗米通的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Eurax。

对于消费者

适用于局部克罗米通:外用乳膏,外用乳液

需要立即就医的副作用

除了所需的效果外,局部使用克罗米通(Eurax中包含的活性成分)可能会导致一些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

局部服用克罗米通时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:

罕见

  • 使用本药前无皮肤刺激或皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于局部克罗米通:外用乳膏,外用乳液

皮肤科

罕见(0.1%至1%):瘙痒

罕见(小于0.1%):接触性皮炎[参考]

过敏症

罕见(少于0.1%):过敏反应(例如皮疹,湿疹,红斑,皮肤刺激,血管性水肿) [参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Eurax(巴豆局部)。” Ranbaxy Pharmaceuticals,佛罗里达州杰克逊维尔。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

专业的

Eurax说明

Eurax(crotamiton,USP)是一种杀菌剂和止痒剂,仅可局部使用,可以霜剂或洗剂的形式使用。 Eurax在消失的奶油或润肤乳液基质中提供10%(w / w)的合成克罗米通USP,其中包括:卡波姆934,鲸蜡醇,重氮基脲,二甲聚硅氧烷,香料,月桂基23,硅酸铝镁,硝酸镁,甲基氯异噻唑啉酮,甲基异噻唑啉酮,凡士林,丙二醇,氢氧化钠,steareth-2和水。另外,该乳膏包含硬脂酸甘油酯。

克罗米通为N-乙基-N-(甲基苯基)-2-丁烯酰胺,其结构式为:

USP克罗米通是一种无色至微黄色的油,具有淡淡的胺样气味。它可以与酒精和甲醇混溶。克罗米通是顺式反式异构体的混合物。其分子量为203.28。

Eurax-临床药理学

Eurax具有杀伤和止痒作用。这些动作的机制尚不清楚。局部应用后,克罗他胺的药代动力学及其全身吸收程度尚未确定。

Eurax的适应症和用法

用于根除of疮(Sarcoptes scabiei)和对症治疗瘙痒性皮肤。

禁忌症

Eurax不应局部应用于对敏感性产生过敏或对其过敏或对局部药物表现出主要刺激反应的患者。

警告事项

如果出现严重的刺激或过敏反应,应停止使用该产品的治疗,并采取适当的治疗措施。

预防措施

一般

Eurax不应在眼睛或嘴中使用,因为它可能会引起刺激。在急性发炎消退之前,不应将其应用于严重发炎的皮肤,未加工的或垂泪的表面。

给患者的信息

带状疱疹患者的方向

药物相互作用

没有人知道。

致癌,致突变和生育力受损

尚未对动物进行长期致癌性研究。

怀孕(C类)

Eurax尚未进行动物繁殖研究。还不知道当Eurax局部施用于孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应将Eurax给予孕妇。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

Eurax(巴豆胺,USP)乳液/乳霜的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

不良反应

已有几例患者报告了原发性刺激反应,例如皮炎,瘙痒和皮疹,以及过敏敏感性反应。

过量

没有关于重复使用局部人类过度治疗的影响的具体信息。据报道有死亡事件,但原因尚未确定。

偶然的口服摄入可能伴有口腔灼热感,口腔,食道和胃粘膜刺激,恶心,呕吐,腹痛。

如果意外摄入,请致电您的毒物控制中心。

欧罗剂量和给药

在Sc疮中:从下巴到下部彻底按摩全身皮肤,特别注意所有的褶皱和折痕。建议在24小时后再次申请。第二天早上应该换衣服和床单。上次使用后应在48小时后进行清洁浴。

在瘙痒症中:轻轻按摩患处,直到药物完全吸收。根据需要重复。

乳液:使用前请摇匀。

有疤痕的患者的方向:

进行例行的沐浴或淋浴。从下巴到脚趾(包括褶皱和折痕),将Eurax乳霜或乳液彻底按摩至皮肤。
修剪指甲后,将Eurax乳霜或乳液放在指甲下,因为sc疮很可能会留在那里。可以使用牙刷在指甲下方涂抹Eurax乳霜或乳液。使用后,应立即将牙刷包裹在纸中并扔掉。在嘴中使用同一把刷子可能会导致中毒。
建议在24小时后再次申请。
60克的试管或瓶子足以满足两种应用。
第二天应该换衣服和床单。被污染的衣服和床单可以干洗或在洗衣机的热循环中洗涤。
最后一次使用后应在48小时后进行清洁浴

如何提供Eurax

Eurax®(克罗塔通,USP)乳膏,10%是白色至黄白色的软乳,具有淡淡的特征气味,可作为:

60克试管NDC 10631-091-60(NSN 6505-00-116-0200)

Eurax®(crotamiton,USP)乳液10%是白色至黄白色的乳液,具有特征性的香气,可作为:

60克(2盎司)瓶NDC 10631-092-60(NSN 6505-01-153-4423)

454克(16盎司)瓶NDC 10631-092-16

使用前请摇匀。

存放在室温下。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

要报告可疑的不良反应,请致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

乱伦

杰克逊维尔,佛罗里达州32257美国

129845

2012年9月

欧陆霜

Eurax奶油60克管

Eurax奶油60克管

Eurax奶油60克管

Eurax奶油60克管

Eurax奶油60克纸盒

Eurax乳液

Eurax Lotion 60克(2盎司)标签

欧罗克斯
克罗米通霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:10631-091
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
克罗米通(CROTAMITON)奶油色100克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
鲸蜡醇
二唑基尿素
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基蔗糖交联)
劳瑞斯23
硝酸镁
甲基氯异噻唑酮
硬脂2
甘油单硬脂酸酯
聚二甲基硅氧烷
硅酸铝镁
甲基异噻唑啉酮
石油
丙二醇
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:10631-091-60 1箱装1管
1个1根管60克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA006927 2008年12月15日
欧罗克斯
克罗他通乳液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:10631-092
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
克罗米通(CROTAMITON)奶油色100克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
鲸蜡醇
二唑基尿素
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基蔗糖交联)
劳瑞斯23
硝酸镁
甲基氯异噻唑酮
硬脂2
甘油单硬脂酸酯
聚二甲基硅氧烷
硅酸铝镁
甲基异噻唑啉酮
石油
丙二醇
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:10631-092-60 1瓶装60克
2 NDC:10631-092-16 454克合1瓶
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA009112 2008年11月13日
贴标机-Ranbaxy Laboratories Inc.(169932519)
注册人-Ranbaxy Laboratories Inc.(169932519)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
DPT实验室有限公司832224526制造(10631-091,10631-092),包装(10631-091,10631-092)
Ranbaxy实验室公司

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