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倍他米松和卡泊三烯(局部使用)

适应性癌症

  • 牛皮癣菌斑
  • 银屑病

什么是倍他米松和卡泊三烯(局部用药)

倍他米松是类固醇。它可以防止体内释放引起炎症的物质。

卡泊三烯是维生素D的一种形式。它通过降低皮肤细胞繁殖的速度起作用。

倍他米松和卡泊三烯外用剂(用于皮肤)是用于治疗斑块状牛皮癣的组合药物。

成人可以在皮肤或头皮上使用倍他米松和卡泊三烯的混悬液(液体)。液体仅可用于年满12岁的儿童的头皮。

倍他米松和卡泊三烯外用泡沫或药膏应仅在皮肤上使用,并且只能由成年人使用。

倍他米松和卡泊三烯也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

外部泡沫

牙膏:卡泊三烯0.005%和倍他米松二丙酸酯0.064%(60克)

外用药膏:

Taclonex:0.005%的卡泊三烯和0.064%的倍他米松二丙酸酯(60 g,100 g)

通用:卡泊三烯0.005%和倍他米松二丙酸酯0.064%(60 g,100 g)

悬架,外部:

Taclonex:0.005%的卡泊三烯和0.064%的倍他米松二丙酸酯(4 g,60 g,120 g)

药理学类别

  • 皮质类固醇,局部用
  • 维生素D类似物

药理

查看个别代理商。

用途:带标签的适应症

斑块状牛皮癣:

泡沫:治疗≥12岁的儿童,青少年和成人斑块状牛皮癣

凝胶[加拿大产品]:成人轻度至中度斑块状牛皮癣或头皮中度至重度牛皮癣的治疗

软膏:≥12岁的儿童,青少年和成人的斑块状牛皮癣的治疗

悬浮液:治疗≥12岁的儿童,青少年和成人的头皮和身体斑块状牛皮癣

禁忌症

制造商的标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中没有):对卡泊三烯,倍他米松或任何制剂成分过敏;病毒(皮肤单纯疱疹,水痘,牛痘),真菌或细菌感染皮肤;寄生虫感染;皮肤结核;梅毒性皮肤感染;眼科使用钙代谢异常;口周皮炎;萎缩性皮肤萎缩纹皮肤静脉的脆弱性;鱼鳞病寻常痤疮痤疮酒渣鼻;酒渣鼻溃疡;伤口;肛周和生殖器瘙痒;牙龈,红皮病和脓疱型牛皮癣;严重肝病(仅凝胶);严重肾功能不全(仅凝胶)。

剂量:成人

斑块状牛皮癣:外用:

泡沫:每天一次涂于皮肤患处,最多4周(最大剂量:每4天60克)。

凝胶[加拿大产品]:每天一次在身体的患处使用,最多8周,在头皮的患处使用,最多4周。最大剂量:每周100克(包括其他含卡泊三醇的产品)。不建议使用超过30%的身体表面积(包括头皮和身体)。停药后,可重新开始治疗以复发。

软膏:每天一次涂于患处,最多4周(最大剂量:100克/周)。不建议用于大于30%的身体表面积。

悬浮液:每天一次应用于皮肤或头皮的患处,最多8周(最大剂量:100克/周)

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

注意 :请使用最短的时间,并在达到控制后停止治疗。

斑块状牛皮癣

≥12岁的儿童和青少年:

泡沫:外用:每天一次涂于患处,长达4周;最大剂量:每4天60克。

软膏:外用:每天一次涂于患处,最多4周。不建议将其应用于> 30%的BSA。

每周最大剂量:

≥12岁的儿童和≤18岁的青少年:60克/

≥18岁的青少年:100克/ 。不建议将其应用于> 30%的BSA。

悬浮液:局部用药:每天一次应用于皮肤或头皮的患处,长达8周。

每周最大剂量:

≥12岁的儿童和≤18岁的青少年:60克/

≥18岁的青少年:100克/

管理

使用前后请洗手。不要在治疗部位涂于脸部,腋窝或腹股沟或已有皮肤萎缩的地方;不用于口服,眼科或阴道内使用。除非在医疗保健提供者的指导下,否则请避免在治疗区域使用闭塞敷料。

泡沫:使用前先摇匀。轻轻擦入患处。

凝胶[加拿大产品]:使用前先摇瓶。如果使用涂药器,请按照制造商的说明组装(请参阅标签),然后在初次使用前涂上底漆。灌注后,施药器以0.05 g的驱动力输送产品。如果要涂在头皮上,请勿在化学头发处理后的12小时内使用。使用后请勿直接淋浴/沐浴或洗头。

软膏:轻轻并完全擦入患处。

悬浮液:使用前请摇匀。如果要涂在头皮上,请勿在化学头发护理之前或之后12小时使用。使用后请勿直接沐浴/淋浴或洗头。

存储

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);在15°C至30°C(59°F至86°F)之间允许偏移。请勿冷藏悬浮液,并应从开放之日起六个月内丢弃。不使用时,请将悬浮瓶放在外纸箱中。

泡沫:内含物受压。使用期间避免高温,明火或吸烟。请勿刺破或焚化容器。不要暴露在高温下或在> 49°C(120°F)的温度下存放;不要冻结。开封后六个月内使用。

凝胶[加拿大产品]:存放在15°C至30°C(59°F至86°F)。请勿冷藏。保护瓶子避光。在打开瓶子或组装涂药器后的6个月内或到期之前使用。

药物相互作用

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。 避免合并

氢氧化铝:维生素D类似物可能会增加氢氧化铝的血清浓度。具体地,铝的吸收可以增加,导致血清铝浓度增加。 避免合并

钙盐:可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。 监测治疗

心脏糖苷:维生素D类似物可增强心脏糖苷的心律失常作用。 监测治疗

皮质醇:皮质类固醇可能会减弱皮质醇的治疗作用。具体而言,血浆皮质激素对促肾上腺皮质激素的反应可能会因最近或当前的皮质类固醇疗法而减弱。 监测治疗

地拉罗司:皮质类固醇可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

非辛达唑[INT]:皮质类固醇可能会增强非辛达唑[INT]的心律失常作用。 避免合并

透明质酸酶:皮质类固醇可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理:接受皮质类固醇激素治疗的患者(尤其是大剂量患者)可能不会对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。 考虑修改疗法

氢化可的松(局部):可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理:如果与戊酸氢化可的松联合使用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗

乳酸:可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理:如果与乳酸合用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗

多种维生素/氟化物(使用ADE):可能会增强维生素D类似物的不良/毒性作用。 避免合并

多种维生素/矿物质(含ADEK,叶酸,铁):可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。 避免合并

利多君:皮质类固醇可能会增强利多君的不良/毒性作用。 监测治疗

水杨酸:可能会降低卡泊三烯的治疗作用。处理:如果与水杨酸合用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗

硫糖铝:维生素D类似物可能会增加硫糖铝的血清浓度。具体而言,可以增加硫糖铝对铝的吸收,从而导致血清铝浓度增加。 避免合并

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会增强维生素D类似物的高血钙作用。 监测治疗

维生素D类似物:可能会增强其他维生素D类似物的不利/毒性作用。 避免合并

不良反应

另请参阅个别代理商。

> 10%:内分泌和代谢:HPA轴抑制(≤18%)

1%至10%:皮肤病:瘙痒(4%至7%),牛皮癣(2%至3%),皮肤红斑(≤2%),皮肤萎缩(≤2%),皮肤灼热感(1% ),瘀斑(1%),剥脱性皮炎(1%),手部皮肤病(1%),皮肤刺激(1%),毛囊炎(≤1%),皮肤色素沉着(≤1%)

<1%,上市后和/或病例报告:痤疮样皮疹,寻常痤疮,应用部位刺激,应用部位疼痛,应用部位瘙痒,牛皮癣加重,眼睛刺激,高钙血症,高钙尿症,色素沉着,丘疹,丘疹,牛皮癣耀斑,牛皮癣(反弹),脓疱型牛皮癣,脓疱疹,皮疹,毛细血管扩张症,荨麻疹,干性皮肤病

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺抑制:局部皮质类固醇的全身吸收可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,特别是在年幼儿童,长期接受大剂量,大面积使用,闭塞或改变的患者中皮肤屏障,并用于肝衰竭患者。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机,并可能在治疗期间或停药后发生。如果发生HPA轴抑制,请尝试撤药,减少应用频率或替代效力较弱的皮质类固醇。 HPA抑制通常是可逆的;如果发生糖皮质激素不足,可能需要补充全身性类固醇。

•接触性皮炎:可能发生过敏性接触性皮炎;通常通过无法治愈而不是临床恶化来诊断。可能需要进一步评估(例如,补丁测试)。

•高钙血症/高钙尿症:已知或怀疑钙代谢异常的患者慎用;可能引起血清和尿钙的短暂增加(可逆);如果发生高钙血症或高钙尿症,请中止治疗直至血钙水平恢复正常。超过4周(泡沫,软膏)或8周(悬浮液)的治疗持续时间对钙代谢的影响尚未评估。

卡波西肉瘤:长期使用皮质类固醇激素治疗与卡波西肉瘤的发展有关(病例报告);如果注明,应考虑终止治疗(Goedert,2002)。

•局部影响:可能发生局部不良反应,包括萎缩,纹状体,毛细血管扩张,灼热,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发感染和粟粒性疟疾。闭塞使用,长期使用或使用效能更高的皮质类固醇更可能发生这些反应。有些反应可能是不可逆的。

•眼部影响:局部皮质类固醇激素报道有青光眼和后囊后白内障;避免接触眼睛并监视视觉症状。

•全身作用:局部皮质类固醇可能经皮吸收。局部皮质激素的吸收可能导致库欣综合征,高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料,涂抹于裸露的皮肤或涂抹于大表面积,可增加吸收。

疾病相关问题:

•糖尿病:局部皮质类固醇的全身吸收可能导致高血糖和隐性糖尿病的暴露。

•光敏性:避免将经过处理的皮肤过度暴露于自然或人工的阳光下(例如,晒黑的摊位,日光灯)和光疗。

•皮肤感染:使用适当的抗菌剂或抗真菌剂治疗伴随的皮肤感染;如果感染持续存在,请停止使用卡泊三烯和倍他米松,直到感染消失。

特殊人群:

•儿科:由于更大的皮肤表面积:体重比,儿童可能有更高的全身性副作用风险。儿童在局部应用后可能会按比例吸收大量的皮质类固醇,并且可能更容易出现全身性作用。据报道,接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制,颅内高压和库欣综合征。长时间使用可能会影响生长速度并延迟体重增加;小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题:

•易燃物品:泡沫中含有易燃推进剂。给药期间和给药后立即避免起火,燃烧和吸烟。

其他警告/注意事项:

•正确使用:请勿在面部,腋窝,腹股沟或治疗部位先前存在皮肤萎缩的地方使用。不适用于口服,眼科或阴道内使用。避免将悬浮液暴露于眼睛;可能会发炎。除非得到医疗保健提供者的指导,否则请勿使用闭塞敷料;如果出现刺激,请停止使用。

监控参数

基线血钙水平,然后在有高钙血症风险的患者治疗期间定期

怀孕注意事项

与非怀孕女性一样,妊娠期牛皮癣的治疗始于保守治疗。当需要局部类固醇激素时,最初优选低至中度效价的皮质类固醇,然后是中度至高效效剂。仅在明确需要时和头三个月后才应使用高效局部类固醇(Bae 2012)。尚未找到有关在妊娠中使用卡泊三烯的信息(Bae 2012; Bangsgaard 2015);在没有其他信息可用之前,一些资料来源不建议在患有牛皮癣的怀孕女性中使用(Bae 2012),而另一些资料则建议将暴露量≤50 g /周限制为≤3-4周(Rademaker 2018)。

另请参阅倍他米松(专题)专论。

病人教育

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会感到瘙痒。让患者立即向处方者报告高血糖的体征(精神错乱,乏力,口渴,饥饿感增加,大量尿液通过,潮红,快速呼吸或闻起来像水果的呼吸),高钙征象(虚弱,精神错乱,疲劳,头痛,恶心和呕吐,便秘或骨痛),肾上腺问题的迹象(严重恶心,呕吐,严重头晕,昏倒,肌肉无力,严重疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻),库欣病的症状(上背部或腹部的体重增加;月球面;严重的头痛;或愈合缓慢);皮肤变化的迹象(痤疮,妊娠纹,愈合缓慢或头发生长);严重的皮肤刺激;使用时皮肤破裂部位,皮肤变色或视力改变(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明 :不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。

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