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头孢克肟口服混悬液的用途：

• 它用于治疗细菌感染。

在服用头孢克肟口服混悬液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对头孢克肟口服混悬液过敏；头孢克肟口服混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用头孢克肟口服混悬液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用头孢克肟口服混悬液时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用头孢克肟口服混悬液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 很少发生非常糟糕的，有时甚至是致命的过敏反应。与您的医生交谈。
• 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
• 如果您有高血糖（糖尿病）并测试您的尿液葡萄糖，请咨询您的医生以找出最适合使用的测试。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用头孢克肟口服混悬液。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（头孢克肟口服混悬液）？

按照医生的指示使用头孢克肟口服混悬液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用头孢克肟口服混悬液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要测量头孢克肟口服混悬液的设备。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用头孢克肟口服混悬液。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 癫痫发作。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。

头孢克肟口服混悬液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃头孢克肟口服混悬液？

• 在室温或冰箱中存放液体（悬浮液）。不要冻结。 2周后丢弃所有未使用的零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对头孢克肟口服混悬液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

副作用

对于消费者

适用于头孢克肟：口服胶囊，口服混悬剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

头孢克肟及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用头孢克肟时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 大便稀疏或频繁

不常见

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 敌意
• 关节发炎
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 昏睡
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 肌肉抽搐
• 恶心和呕吐
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳血
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 全身肿胀
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 尿量突然减少
• 难闻的呼吸异味
• 减肥异常

不需要立即就医的副作用

头孢克肟的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 肿的
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 消化不良
• 阴道或生殖器部位瘙痒生殖器部位瘙痒或疼痛
• 性交时的疼痛
• 通过气体
• 皮肤发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于头孢克肟：口服胶囊，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常报告的副作用包括胃肠道反应，腹泻，恶心和/或大便频繁/稀疏。 ^[参考]

胃肠道

腹泻更常见于高剂量。对于中度至重度腹泻的患者，偶尔需要停止治疗。出现明显腹泻的患者应停止治疗。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：胃肠道疾病（最高30％），腹泻（最高16％）

常见（1％至10％）：腹痛，消化不良，肠胃气胀，大便频繁，大便稀疏，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

非常罕见（少于0.01％）：抗生素相关性结肠炎

未报告频率：腹泻，中度腹泻，重度腹泻，假膜性结肠炎

上市后报告：结肠炎^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：碱性磷酸酶升高，ALT增加，AST增加，肝酶增加

非常罕见（少于0.01％）：胆汁淤积性黄疸，肝炎

未报告频率：血液胆红素升高，黄疸

上市后报告：胆汁淤积，高胆红素血症，肝功能不全^[参考]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：皮疹/皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

未报告频率：多形性红斑，面部浮肿，荨麻疹^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：头痛

稀有（0.01％至0.1％）：眩晕

非常罕见（少于0.01％）：精神运动亢进

未报告的频率：抽搐，意识障碍，头晕，脑病，运动障碍

上市后报告：癫痫发作^[参考]

脑病包括神志不清，惊厥，意识障碍和/或运动障碍； β-内酰胺使患者容易出现这种副作用，特别是在服用过量或肾功能不全的情况下。

头孢菌素发生惊厥。 ^[参考]

免疫学的

罕见（0.01％至0.1％）：细菌重叠感染，真菌重叠感染

非常罕见（小于0.01％）：类似血清病的反应/血清病

上市后报告：念珠菌病，超级感染^[参考]

过敏症

罕见（0.01％至0.1％）：血管神经性水肿，超敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克

未报告频率：过敏反应/类过敏反应，血管性水肿

上市后报告：过敏反应，过敏性休克，致命性过敏反应^[参考]

其他

罕见（0.01％至0.1％）：粘膜炎症，发热

非常罕见（少于0.01％）：药物热^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞增多

非常罕见（少于0.01％）：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症

未报告频率：直接Coombs阳性试验，粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，间接Coombs阳性试验，中性粒细胞减少，血小板增多症

上市后报告：再生障碍性贫血，凝血酶原时间延长^[参考]

肾的

肾小管间质性肾炎是急性肾功能衰竭的潜在病理状态。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：血尿素增加

非常罕见（少于0.01％）：急性肾功能衰竭，血肌酐升高，间质性肾炎，肾小管间质性肾炎

上市后报告：肾功能不全，中毒性肾病，一过性血尿素氮升高（BUN） ^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：厌食^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：生殖器瘙痒，阴道炎^[参考]

心血管的

上市后报告：出血^[参考]

内分泌

上市后报告：乳酸脱氢酶（LDH）升高^[参考]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

剂量

成年人尿路感染的常用剂量

每天一次口服400毫克或每12小时一次口服200毫克

用途：治疗易感性分离的大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的并发尿路感染的患者

常见的成人中耳炎剂量

咀嚼片/口服混悬液：每天口服400毫克，或每12小时口服200毫克
治疗时间：
-化脓性链球菌感染：10天

评论：
-应将咀嚼片或口服混悬剂用于此适应症。
-少于10例患者研究了化脓性链球菌的疗效。
-治疗由肺炎链球菌引起的中耳炎的总体反应比对照药物低约10％。

用途：治疗由流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌和化脓性链球菌易感分离株引起的中耳炎

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

咀嚼片/口服混悬液：每天口服400毫克，或每12小时口服200毫克
-治疗时间：10天

评论：
-青霉素通常是治疗化脓性链球菌感染的首选药物；但是，该药物可有效根除鼻咽中的化脓性链球菌。
-尚无有关该药预防风湿热功效的数据。

用途：治疗易感化脓性链球菌引起的咽炎和扁桃体炎

通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂

一次口服400毫克

评论：剂量可以胶囊或片剂的形式给予。

用途：治疗易感性产青霉素酶/非青霉素酶淋病奈瑟氏球菌所致的单纯性宫颈/尿道淋病

美国疾病控制与预防中心（US CDC）建议：
青少年单纯性肛门直肠或泌尿生殖系统淋球菌感染：口服一次一次400毫克加阿奇霉素

用途：当没有头孢曲松治疗时，用于治疗由淋病奈瑟氏球菌引起的单纯性子宫颈，尿道和直肠淋球菌感染的替代疗法

中耳炎的常规儿科剂量

6个月至12年：
咀嚼片/口服混悬液：
-45公斤或以下的儿童：每天口服一次8毫克/千克或每12小时4毫克/千克
-体重超过45公斤的儿童：每天一次口服400毫克或每12小时一次口服200毫克

12年以上：每天一次口服400毫克，或每12小时一次口服200毫克

治疗时间：
-S化脓性感染：10天

评论：
-该患者人群应使用咀嚼片或口服混悬剂。
-少于10例患者研究了化脓性链球菌的疗效。
-由肺炎链球菌引起的中耳炎治疗的总体反应比对照药物低约10％。

用途：治疗由感冒H感冒，卡他莫拉菌和化脓性链球菌引起的中耳炎

尿路感染的常用儿科剂量

6个月至12年：
-45公斤或以下的儿童：每天口服一次8毫克/千克或每12小时4毫克/千克
-体重超过45公斤的儿童：每天一次口服400毫克或每12小时一次口服200毫克

12年以上：每天一次口服400毫克，或每12小时一次口服200毫克

用途：治疗易感性分离的大肠杆菌和奇异性疟原虫引起的无并发症尿路感染的患者

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

6个月至12年：
-45公斤或以下的儿童：每天口服一次8毫克/千克或每12小时4毫克/千克
-体重超过45公斤的儿童：每天一次口服400毫克或每12小时一次口服200毫克

12年以上：每天一次口服400毫克，或每12小时一次口服200毫克

评论：
-青霉素通常是治疗化脓性链球菌感染的首选药物；但是，该药物可有效根除鼻咽感染。
-尚无有关该药预防风湿热功效的数据。

用途：治疗易感化脓性链球菌引起的咽炎和扁桃体炎

美国传染病学会（IDSA）建议：
鼻-鼻窦炎：口服4 mg / kg，每天2次，加上克林霉素
-治疗时间：10至14天

用途：
对青霉素有非1型超敏反应史的急性细菌性鼻-鼻窦炎（ABRS）的第二线辅助经验治疗（克林霉素治疗）
青霉素非易感性肺炎流行率高的地理区域患者的ABRS二线初始经验治疗
-具有抗生素耐药性风险或初始治疗失败的患者的ABRS二线初始经验治疗

支气管炎的常用儿科剂量

6个月至12年：
-45公斤或以下的儿童：每天口服一次8毫克/千克或每12小时4毫克/千克
-体重超过45公斤的儿童：每天一次口服400毫克或每12小时一次口服200毫克

12年以上：每天一次口服400毫克，或每12小时一次口服200毫克

用途：易感性肺炎链球菌和流感嗜血杆菌分离株引起的慢性支气管炎急性加重

用于淋球菌感染的常用儿科剂量-不复杂

单纯性宫颈/尿道淋球菌感染：
6个月至12年：
-45公斤或以下的儿童：口服一次8毫克/公斤
-大于45公斤的儿童：一次口服400毫克

12年以上：一次口服400毫克

评论：45公斤以上儿童或12岁以上儿童的剂量可以胶囊或片剂的形式服用。

用途：治疗易感的产青霉素酶/非青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌分离所致的单纯性宫颈/尿道淋病

CDC建议：
青少年单纯性肛门直肠或泌尿生殖系统淋球菌感染：口服一次一次400毫克加阿奇霉素

用途：当没有头孢曲松治疗时，用于治疗由淋病奈瑟氏球菌引起的单纯性子宫颈，尿道和直肠淋球菌感染的替代疗法

细菌感染的常用儿科剂量

美国儿科学会（AAP）建议：
新生儿期以后的小儿患者：每天口服8 mg / kg，分1至2次服用
-最大剂量：400毫克/天

评论：该药对耐青霉素的肺炎球菌活性不足。

肾脏剂量调整

成人：
CrCl 21至59 mL / min ：
咀嚼片/片剂：不推荐。
口服混悬液（首选浓度为200 mg / 5 mL或500 mg / 5 mL）：每天口服260 mg

CrCl 20 mL / min以下：
100 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服172 mg
200 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服176 mg
500 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服180 mg
咀嚼片/片剂：每天一次口服200毫克

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，其他头孢菌素或任何成分的已知过敏

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

成人：
肾脏血液透析：
口服混悬液（首选浓度为200 mg / 5 mL或500 mg / 5 mL）：每天口服260 mg
咀嚼片/片剂：不推荐。

连续腹膜透析：
100 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服172 mg
200 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服176 mg
500 mg / 5 mL口服混悬液：每天口服180 mg
咀嚼片/片剂：每天一次口服200毫克

评论：血液透析和腹膜透析不能从体内清除大量药物。

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑食物而服用该药物。
-口服混悬液：给药前应摇匀。

储存要求：
-口服悬浮液：保持密闭；储存重新配制的溶液最多14天，然后在14天后丢弃未使用的部分。

一般：
-成年患者口服混悬剂和片剂之间缺乏生物等效性。提供者在选择配方时应考虑生物等效性，在治疗儿童中耳炎时应避免使用片剂。
-在缺乏患者特定的文化和药敏信息的情况下，应使用局部流行病学和药敏模式来指导治疗选择。
-活性谱：该药物在体外和临床感染中均显示出活性，包括卡他氏杆菌（β-内酰胺酶阳性/阴性），肠杆菌属，大肠杆菌，流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阳性/阴性），克雷伯氏菌，变形杆菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌，以及存在β-内酰胺酶的情况。
-使用限制：已发现以下许多菌株对该药具有耐药性：脆弱类杆菌，梭状芽胞杆菌，肠球菌（粪链球菌，D组链球菌），单核细胞增生李斯特菌，假单胞菌，葡萄球菌（例如，凝固酶阳性/阴性）菌株，耐甲氧西林的菌株）。

患者建议：
-告知患者该药物可能引起意识混乱，抽搐，意识障碍，运动障碍和/或其他与脑炎有关的副作用，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-即使病情好转，也应指导患者进行完整的治疗。
-应指示患者在停止治疗后最多2个月内报告艰难梭菌的体征/症状（例如水样/血便，胃痉挛，发烧）。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

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