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兰索拉唑

适应性癌症

  • 神经内分泌癌
  • 胃泌素瘤
  • 佐林格-埃里森综合征

重要信息

兰索拉唑会引起肾脏疾病。告诉医生您的排尿量是否少于平时,或者尿液中是否有血液。

该药可引起腹泻 ,这可能是新感染的迹象。如果腹泻水样或有血液,请致电医生。

兰索拉唑可能引起狼疮的新症状或恶化的症状。告诉您的医生,如果您的双颊或手臂出现关节痛和皮疹,并且在阳光下会恶化。

长期服用该药或每天不止一次,您可能更容易骨折。

如果您还服用硫糖铝(Carafate),请避免在服药的同时服用。硫糖铝会使您的身体更难吸收兰索拉唑。服用硫糖铝后,至少等待30分钟。

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

胶囊延迟释放,口服:

GoodSense Lansoprazole:15毫克[不含麸质;包含亮蓝色的fcf(fd&c蓝色#1),fd&c黄色#10(喹啉黄色)]

胃灼热治疗24小时:15毫克[不含钠;包含亮蓝色的fcf(fd&c蓝色#1),fd&c黄色#10(喹啉黄色)]

Prevacid:15 mg,30 mg [包含亮蓝色fcf(fd&c蓝色#1),fd&c红色#40]

空前24HR:15 mg [不含钠;包含亮蓝色的fcf(fd&c蓝色#1),fd&c红色#40]

通用:15毫克,30毫克

片剂延迟释放崩解,口服:

Prevacid SoluTab:15 mg,30 mg [包含阿斯巴甜]

通用:15毫克,30毫克

药理学类别

  • 质子泵抑制剂
  • 取代苯并咪唑

药理

通过抑制(H +,K +)-ATPase系统减少胃壁细胞的酸分泌,从而阻止胃酸产生的最后一步。

吸收性

快速

分配

V d :儿童:0.61至0.9 L / kg;成人:15.7±1.9升

代谢

肝通过CYP2C19和3A4转化为非活性代谢物,在壁细胞中转化为两种系统循环中不存在的活性代谢物

排泄

排泄物:粪便(67%);尿液(33%; 14%至25%作为代谢产物,<1%作为不变药物)

间隙:

儿童:0.57至0.71 L /小时/公斤

成人:11.1±3.8升/小时;肝功能不全:3.2至7.2小时

行动开始

抑制胃酸:口服:1至3小时

达到顶峰的时间

等离子:1.7小时

行动时间

抑制胃酸:口服:> 1天

半条命消除

儿童:1.2至1.5小时;成人:1.5±1小时;老年人:1.9至2.9小时;肝功能不全:4到7.2小时

蛋白结合

97%

用途:带标签的适应症

胃食管反流病(GERD):对≥1岁的儿童和成人进行短期(长达8周)有症状的GERD治疗;所有级别的糜烂性食管炎的短期治疗(≥12岁的儿童和成人,最长8周; 1至11岁的儿童,最长12周);维持成人糜烂性食管炎的愈合

高分泌疾病:长期治疗包括成人Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病

消化性溃疡疾病:成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗(4周);成人治愈的十二指肠溃疡的维持治疗;作为根除幽门螺杆菌的多药治疗方案的一部分,可降低成人十二指肠溃疡复发的风险;成人活动性良性胃溃疡的短期治疗(长达8周); NSAID相关性胃溃疡的治疗;降低需要NSAID的有胃溃疡病史的成年人中与NSAID相关的胃溃疡的风险

OTC标签:缓解频繁的烧心(≥2天/周)

禁忌症

对兰索拉唑或任何制剂的超敏反应(例如过敏反应,血管性水肿,过敏性休克,血管性水肿,支气管痉挛,急性间质性肾炎,荨麻疹);与含利比韦林的产品同时使用

剂量:成人

胃食管反流病(GERD),治疗:注意:饭前30至60分钟服用 (建议早餐)。还建议改变生活方式和饮食(ACG [Katz 2013])。

初始治疗:

轻度和间歇性症状(每周少于2次发作),没有侵蚀性食管炎的证据: 注意: 只有在标准剂量的组胺2受体拮抗剂后症状持续存在时,一些专家才考虑在这些患者中使用PPI(Kahrilas 2019)。口服:每天一次15毫克,持续8周;如果症状在8周后仍然存在,则每天增加一次至30毫克;一旦症状得到控制,请继续治疗至少8周。在无症状的情况下停止治疗8周时停止治疗(考虑在停药前逐渐缩小)(Kahrilas 2019)。

严重或频繁的症状(≥2次/周),糜烂性食管炎或Barrett食道:口服:每天一次30毫克;一旦症状得到控制,请继续治疗至少8周。严重的患者糜烂性食管炎或Barrett食管,长期维持治疗30毫克,每天一次是必要的。在没有严重糜烂性食管炎或巴雷特食管的患者中,以最低剂量持续适当的最短持续时间,在所有无症状患者中停止治疗(考虑在停药前逐渐减少)(Kahrilas 2019; Ramakrishnan 2002)。

耐火:

尽管每天30 mg一次给药方案仍存在持续症状: 注意:建议转诊给专家:口服:每天30 mg每天两次(早餐和晚餐之前)(ACG [Katz 2013]; Fass 2019; Hershcovici 2010) 一些专家考虑分开服用每天一次30毫克,早餐和晚餐前每天两次15毫克(Fass 2019)。

停止抑酸后的复发症状:

复发症状≥3个月:以先前有效剂量重复8周疗程(Kahrilas 2019)。

复发症状<3个月:以最低必要有效剂量长期维持;还建议进行上内镜检查(如果尚未进行)(ACG [Katz 2013]; Kahrilas 2019)。

OTC标记(患者指导治疗):胃灼热,频繁出现症状(≥2次/周):每天15 mg,连续14天(最大:15 mg /天);如果需要,可以每4个月重复14天的课程。

分泌过多的情况:口服:初始:60 mg,每天一次;根据患者反应调整剂量,并将酸分泌降低至<10 mEq /小时(先前接受胃外科手术的患者为5 mEq /小时);已使用每天两次的90毫克剂量;分剂量服用> 120 mg /天

消化性溃疡病:

十二指肠溃疡:口服:短期治疗:每天15 mg,连续4周;维持疗法:每天一次15毫克

消化不良(非标签使用):口服:每天15 30毫克,连续8周(Peura 2004; Pinto-Sanchez 2017; Suzuki 2013)

胃溃疡:口服:短期治疗:每天一次30毫克,最多8周。一些临床试验数据表明,每天一次15 mg的剂量(长达8周)也可能有效。

根除幽门螺杆菌口服:每天3次,每天3次,与阿莫西林1,000毫克,每天3次,共14天, 每天30毫克,两次与阿莫西林1,000毫克克拉霉素500克,每天两次,共10至14天

美国胃肠病学院指南(Chey 2007; Chey 2017):

克拉霉素三联方案 :每天两次,每次30至60毫克,与克拉霉素500毫克,每天两次,阿莫西林1克,每天两次,或甲硝唑500毫克,每天3次,共14天。 注意:对于有大环内酯耐药性危险因素的患者(例如先前接受大环内酯类药物,局部克拉霉素耐药率≥15%,基于克拉霉素的治疗方案≤85%的根除率),避免使用克拉霉素三联疗法(ACG [Chey 2017]; Fallone 2016)。

顺序治疗 :30毫克,每日两次,加阿莫西林1克,每日两次,持续5至7天;然后每天服用两次克拉霉素500毫克,甲硝唑或替硝唑500毫克,每天两次,兰索拉唑30毫克,每天两次,持续5至7天

左氧氟沙星三联方案 :每天两次,每次30 mg,与阿莫西林1 g,每天两次,左氧氟沙星500 mg,每天一次,持续10至14天

铋四联疗法 :每天两次,每次30毫克,与四环素500毫克,每天4次,甲硝唑250毫克,每天4次或500毫克,每天3次或4次,以及次柠檬酸铋120到300毫克,每天4次或水杨酸铋300毫克4每天10到14天

伴随治疗 :每天两次,每次30 mg,与阿莫西林1 g,每天两次,克拉霉素500 mg,每天两次,甲硝唑或替硝唑500 mg,每天两次,持续10到14天

混合疗法 :每天两次,每次30 mg加阿莫西林每天两次,每次1 g,持续7天;然后服用阿莫西林1克,每天两次,克拉霉素500毫克,每天两次,甲硝唑或替硝唑500毫克,每天两次,兰索拉唑30毫克,每天两次,共7天

NSAID相关的胃溃疡(愈合):口服:每天30毫克,连续8周;对照研究未超过8周

NSAID相关的胃溃疡(以降低风险):口服:每天15 mg,持续12周;对照研究未超过12周

危重患者的压力性溃疡预防(非处方使用):口服:每天30 mg(Brophy 2010; Olsen 2008)。 注意:适用于具有相关危险因素的患者(例如,凝血病,> 48小时的机械通气,败血症/败血性休克);一旦风险因素解决就停止使用(Rhodes 2017)。

停止治疗:口服:一些专家建议采用降压治疗方法,以避免症状加重或反弹。一种策略是在2至4周内将剂量降低50%。如果患者已处于最低剂量,则可以考虑隔日治疗。如果在治疗期间或停药后症状恶化,则应重新评估患者(Kim 2018)。

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

有症状的胃食管反流病(GERD):注意:指南建议疗程为4到8周。如果在4到8周后看到好转,请考虑可能断奶;如果在4到8周后仍无反应,请重新评估诊断并考虑转诊至儿科GI专家(NASPGHAN / ESPGHAN [Rosen 2018])。

基于体重的剂量:

婴儿:口服:2 mg / kg /天(NASPGHAN / ESPGHAN [Rosen 2018]); 1 mg / kg / day的剂量也已显示出从基线开始增加婴儿的胃pH值并降低GERD症状(例如反流/呕吐,拒绝喂食,哭泣,背弓)的频率(Springer 2008)。

儿童和青少年:口服:0.7至3 mg / kg /天(AAP [Lightdale 2013]);最大每日剂量:30毫克/ (NASPGHAN / ESPGHAN [Rosen 2018])。

固定剂量:

≥3个月的婴儿:与饮食管理相比,每天68 mg的患者每天7.5 mg两次每天15 mg的症状缓解更好(Khoshoo 2008)。

≤11岁的儿童:

≤30公斤:每天一次15毫克。

> 30公斤:每天30毫克。

≥12岁的儿童和青少年:口服:每天一次15毫克。

糜烂性食道炎,治疗:注意:治疗时间取决于年龄:≤11岁的儿童建议持续时间长达12周,≥12岁的儿童建议青少年持续时间长达8周。

≤11岁的儿童:

≤30公斤:每天一次15毫克。

> 30公斤:每天30毫克。

≥12岁的儿童和青少年:口服:每天30毫克。

停止治疗:口服:根据成人的经验,一些专家建议采用逐步下降的方法,以避免症状加重或反弹。一种建议是在2至4周内将剂量降低50%。如果患者已经处于最低剂量,则可以考虑隔日治疗。如果在治疗期间或停药后症状恶化,则应重新评估患者的病情(Kim 2018)。

管理

口服:饭前30至60分钟服用;最好在早餐前服用(ACG [Katz 2013])。如果每天服用两次,则应在早餐前服用一剂,晚餐前服用第二剂(ACG [Katz 2013]; Hershcovici 2010)。完整颗粒不得咀嚼或压碎;但是,对于那些无法吞咽胶囊的患者,有几种选择:

可以打开胶囊并将完整的颗粒撒在1汤匙的苹果酱中,确保布丁,干酪,酸奶或过滤过的梨。然后应立即吞服颗粒。

可以打开胶囊并将其倒入约60 mL橙汁,苹果汁或番茄汁中;混合并立即吞服。用2倍或更多体积的果汁冲洗玻璃杯,并立即吞咽以确保完全递送剂量。

口腔崩解片:请勿吞咽,破碎,割伤或咀嚼。将平板电脑放在舌头上;允许溶解(有或没有水),直到可以吞咽颗粒。口服崩解片也可以通过口服注射器给药:将15毫克片剂放入口服注射器中,吸取约4毫升水,或将30毫克片剂放入口服注射器中,吸出约10毫升水。片剂分散后,请在15分钟内服用。给注射器注满水(15毫克片剂2毫升; 30毫克片剂5毫升),轻轻摇动,然后施用所有剩余物。

鼻胃管管理:

胶囊:可以打开胶囊,将颗粒与40毫升苹果汁混合(不碾碎),然后通过NG管注入胃中,然后用另外的苹果汁冲洗管。请勿与其他液体混合。也将30毫克悬浮于10 mL 8.4%碳酸氢钠溶液(或苹果汁)中,或分成4等份,用水冲洗并通过NG管给药(Brophy 2010; Tsai 2000)。

口腔崩解片:鼻胃管≥8法文:将15 mg片剂放入注射器中,吸取约4 mL水,或将30 mg片剂放入注射器中,吸出约10 mL水。片剂分散后,请在15分钟内给药(给药前请轻轻摇动注射器)。用约5 mL水重新填充注射器,轻轻摇动,然后冲洗鼻胃管。

存储

胶囊,口腔崩解片:储存于25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。避免光照,避免潮湿。

悬浮液用粉末(第一个Lansoprazole混合试剂盒):混合前,应储存在15°C至30°C(59°F至86°F)下。混合后,产品在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下可稳定30天;防止冻结。避光。

药物相互作用

Acalabrutinib:质子泵抑制剂可能会降低Acalabrutinib的血清浓度。 避免合并

苯丙胺:质子泵抑制剂可增加苯丙胺的吸收。 监测治疗

阿扎那韦:质子泵抑制剂可能会降低阿扎那韦的血清浓度。管理:有关详细信息,请参阅完整的药物相互作用专着。 考虑修改疗法

双膦酸酯衍生物:质子泵抑制剂可能会削弱双膦酸酯衍生物的治疗效果。 监测治疗

Bosentan:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

博舒替尼:质子泵抑制剂可降低博舒替尼的血清浓度。管理:考虑使用质子泵抑制剂的替代品,例如短效抗酸剂或组胺2受体拮抗剂。在Bosutinib之前或之后2个小时以上使用替代药物。 考虑修改疗法

卡培他滨:质子泵抑制剂可能会减弱卡培他滨的治疗效果。 监测治疗

头孢地仑:质子泵抑制剂可能会降低头孢地仑的血清浓度。处理:如果可能,避免将头孢地仑与质子泵抑制剂(PPI)一起使用。如果无法避免使用PPI,请考虑采用其他方法来最大限度地减少/控制胃酸倒流(例如,饮食调整)或采用替代的抗菌疗法。 考虑修改疗法

头孢泊肟:质子泵抑制剂可能会降低头孢泊肟的血清浓度。 监测治疗

头孢呋辛:质子泵抑制剂可能会降低头孢呋辛的吸收。 避免合并

氯吡格雷:兰索拉唑可能会降低氯吡格雷的活性代谢产物的血清浓度。 监测治疗

CYP2C19诱导剂(中度):可能会降低CYP2C19底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP2C19诱导剂(强):可能会增加CYP2C19底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

CYP3A4诱导剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

CYP3A4诱导剂(强):可能会增加CYP3A4底物的代谢(诱导剂高风险)。管理:考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。 考虑修改疗法

半胱胺(全身性):质子泵抑制剂可能会降低半胱胺(全身性)的治疗作用。 监测治疗

达拉非尼:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

达拉非尼(Dabrafenib):可能会降低CYP2C19底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:寻求CYP2C19底物的替代物。如果无法避免伴随治疗,请密切监测基质的临床效果(尤其是治疗效果)。 考虑修改疗法

达可替尼:质子泵抑制剂可降低达可替尼的血清浓度。管理:避免同时使用达可替尼和质子泵抑制剂。可以使用抗酸剂。如果达莫替尼在H2RA之前至少6小时或之后10小时服用,则可使用组胺H2受体拮抗剂(HR2A)。 避免合并

达沙替尼:质子泵抑制剂可降低达沙替尼的血清浓度。处理:如果需要某些减酸疗法,可以使用抗酸药(在达沙替尼给药前后2小时服用)代替质子泵抑制剂。 避免合并

地拉罗司:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Delavirdine:质子泵抑制剂可降低Delavirdine的血清浓度。处理:地拉夫定治疗的患者应避免使用质子泵抑制剂(PPI)进行长期治疗。地拉维定短期PPI治疗的临床意义尚不确定,但应谨慎进行。 避免合并

右旋哌醋甲酯:质子泵抑制剂可增加右旋哌醋甲酯的吸收。具体来说,质子泵抑制剂可能会干扰药物从延长释放胶囊(Focalin XR品牌)的正常释放,这可能导致吸收(早期)增加和延迟吸收减少。 监测治疗

右苯丙胺:质子泵抑制剂可增加右苯丙胺的吸收。具体而言,混合安非他明盐缓释(XR)胶囊中的右苯丙胺吸收率可能在给药后的头几个小时内增加。 监测治疗

强力霉素:质子泵抑制剂可能会降低强力霉素的生物利用度。 监测治疗

Enzalutamide:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。 考虑修改疗法

Enzalutamide:可能会降低CYP2C19底物的血清浓度(诱导剂高风险)。相反,对于那些被CYP2C19激活的药物,活性代谢物的浓度可能会增加。处理:应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP2C19底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP2C19底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

厄洛替尼:质子泵抑制剂可能会降低厄洛替尼的血清浓度。 避免合并

氟康唑:可能会增加质子泵抑制剂的血清浓度。 监测治疗

吉非替尼:质子泵抑制剂可降低吉非替尼的血清浓度。管理:尽可能避免与吉非替尼一起使用质子泵抑制剂(PPI)。如果需要,在服用PPI后12小时或在下一次服用PPI前12小时服用吉非替尼。 考虑修改疗法

伊马替尼:兰索拉唑可能会增强伊马替尼的皮肤病学不良反应。 监测治疗

茚地那韦:质子泵抑制剂可能会降低茚地那韦的血清浓度。 监测治疗

铁制剂:质子泵抑制剂可能会降低铁制剂的吸收。 例外:铁羧甲基麦芽糖;柠檬酸铁;葡萄糖酸铁;氢氧化铁多麦芽糖复合物;柠檬酸焦磷酸铁;阿魏酸;铁葡聚糖络合物;铁异麦芽糖甙;铁蔗糖。 监测治疗

伊曲康唑:质子泵抑制剂可能会增加伊曲康唑的血清浓度。质子泵抑制剂可能会降低伊曲康唑的血清浓度。管理:在任何质子泵抑制剂(PPI)施用前至少2小时或之后2小时施用Sporanox品牌伊曲康唑。 PPI可能会增加Tolsura品牌伊曲康唑的暴露量;考虑减少伊曲康唑的剂量。 考虑修改疗法

Ivosidenib:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

酮康唑(全身):质子泵抑制剂可降低酮康唑(全身)的血清浓度。酮康唑(全身性)可能会增加质子泵抑制剂的血清浓度。管理:由于酮康唑治疗失败的风险,应尽可能避免同时给予质子泵抑制剂(PPI)和酮康唑。将酮康唑与酸性饮料(例如可乐)一起服用可促进酮康唑的吸收。 考虑修改疗法

Ledipasvir:质子泵抑制剂可能会降低Ledipasvir的血清浓度。处理:禁食条件下,ledipasvir可以给予相当于奥美拉唑20 mg或更低的PPI剂量。在PPI后2小时或与食物和PPI一起使用较高剂量的PPI可能会降低ledipasvir的生物利用度。 考虑修改疗法

洛拉替尼:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。管理:避免将lorlatinib与任何CYP3A4底物同时使用,因为CYP3A4底物的血清浓度最小降低会导致治疗失败和严重的临床后果。 考虑修改疗法

美沙拉敏:质子泵抑制剂可能会削弱美沙拉敏的治疗效果。质子泵抑制剂介导的胃肠道pH升高可能导致美沙拉敏从特定的缓释美沙拉敏产品中过早释放。管理:应考虑避免将高剂量质子泵抑制剂(PPI)与缓释美沙拉敏产品同时使用。 考虑修改疗法

甲氨蝶呤:质子泵抑制剂可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。 监测治疗

哌醋甲酯:质子泵抑制剂可增加哌醋甲酯的吸收。具体而言,质子泵抑制剂可能会干扰药物从缓释胶囊(Ritalin LA品牌)的正常释放,这可能导致吸收(早期)增加和延迟吸收减少。 监测治疗

Mitotane:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。处理:当用于接受米托坦治疗的患者时,可能需要对CYP3A4底物的剂量进行重大调整。 考虑修改疗法

多种维生素/矿物质(含ADEK,叶酸,铁):质子泵抑制剂可降低多种维生素/矿物质(含ADEK,叶酸,铁)的血清浓度。具体地,铁的吸收可以降低。 监测治疗

霉酚酸酯:质子泵抑制剂可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。具体而言,可以降低活性麦考酚酸的浓度。 监测治疗

Nelfinavir:质子泵抑制剂可降低Nelfinavir活性代谢产物的血清浓度。质子泵抑制剂可能会降低奈非那韦的血清浓度。 避免合并

奈拉替尼:质子泵抑制剂可能会降低奈拉替尼的血清浓度。具体来说,质子泵抑制剂可能会减少neratinib的吸收。 避免合并

尼洛替尼:质子泵抑制剂可降低尼洛替尼的血清浓度。处理:尽可能避免这种组合,因为分开剂量不太可能是使相互作用最小化的适当方法。 考虑修改疗法

PAZOPanib:质子泵抑制剂可能会降低PAZOPanib的血清浓度。 避免合并

Pexidartinib:质子泵抑制剂可降低Pexidartinib的血清浓度。处理:如果需要减酸,请考虑在培西达替尼之前或之后2小时给予抗酸药,或在H2受体拮抗剂之前或之后2小时或10小时后给予培西达替尼。 避免合并

泊沙康唑:质子泵抑制剂可降低泊沙康唑的血清浓度。 考虑修改疗法

Raltegravir:质子泵抑制剂可能会增加Raltegravir的血清浓度。 监测治疗

Rilpivirine:质子泵抑制剂可降低Rilpivirine的血清浓度。 避免合并

Riociguat:质子泵抑制剂可能会降低Riociguat的血清浓度。 监测治疗

利塞膦酸钠:质子泵抑制剂可能会降低利塞膦酸钠的治疗效果。质子泵抑制剂可能会增加Riseronate的血清浓度。这特别适用于延迟释放利塞膦酸盐的使用。 考虑修改疗法

沙奎那韦:质子泵抑制剂可能会增加沙奎那韦的血清浓度。 监测治疗

Sarilumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

促胰液素:质子泵抑制剂可能会减弱促胰液素的诊断作用。具体来说,使用PPI可能会导致促胰液素刺激试验,导致胃泌素分泌过度反应,错误地暗示了胃泌素瘤。处理:避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)和促胰液素,并在促胰液素给药前几周停用PPI,分离的持续时间由具体的PPI决定。有关详细信息,请参见完整的专着。 考虑修改疗法

西妥昔单抗:可能降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

SORAfenib:质子泵抑制剂可能会降低SORAfenib的吸收。 监测治疗

他克莫司(全身性):质子泵抑制剂可能会增加他克莫司(全身性)的血清浓度。管理:可能需要调整他克莫司剂量。雷贝拉唑,pan托拉唑或所选的H2受体拮抗剂(即雷尼替丁或法莫替丁)相互作用的可能性较小。基因检测可以预测患者的最高风险。 考虑修改疗法

Tipranavir:可能会降低质子泵抑制剂的血清浓度。这些数据来自Ritonavir增强的Tipranavir的研究。 监测治疗

Tocilizumab:可能会降低CYP3A4底物的血清浓度(诱导剂高风险)。 监测治疗

Velpatasvir:质子泵抑制剂可能会降低Velpatasvir的血清浓度。 避免合并

维生素K拮抗剂(例如华法林):兰索拉唑可能会增加维生素K拮抗剂的血清浓度。 监测治疗

伏立康唑:可能会增加质子泵抑制剂的血清浓度。质子泵抑制剂可能会增加伏立康唑的血清浓度。处理:对于接受奥美拉唑40毫克/天或更高剂量的患者,开始伏立康唑时将奥美拉唑的剂量减半。 监测治疗

不良反应

1%至10%:

中枢神经系统:头痛(3%至7%),头晕(青少年:3%;成人:<1%)

胃肠道:腹泻(≤7%),腹痛(2%至5%),便秘(儿童:5%;成人1%),恶心(青少年:3%;成人<1%)

频率未定义:

内分泌和代谢:白蛋白球蛋白比例异常,白蛋白尿,血清胆固醇降低,高脂血症,γ-谷氨酰转移酶增加,胃泌素增加,乳酸脱氢酶增加,血清糖皮质激素增加,血清钾增加

胃肠道:大便潜血

泌尿生殖道:结晶尿,血尿

血液与肿瘤:红细胞异常,血小板异常(血小板异常),白细胞异常,白细胞增多

肝:肝功能异常,高胆红素血症,血清碱性磷酸酶升高,血清ALT升高,血清AST升高

免疫学:血清球蛋白升高

肾:急性间质性肾炎,血尿素氮增加,血清肌酐增加

<1%,售后和/或病例报告:腹胀,梦想异常,大便异常,思维异常,痤疮,老龄,躁动,粒细胞缺乏症,脱发,嗅觉改变,弱视,健忘症,过敏反应,过敏反应,贫血,心绞痛,厌食,焦虑,冷漠,口疮性口炎,再生障碍性贫血,关节痛,关节炎,关节炎,哮喘,背痛,牛黄形成,睑缘炎,眼睑下垂病,视力模糊,骨病,骨折,心动过缓,乳腺肥大,乳房压痛,支气管炎,念珠菌病,癌,心律失常,白内障,脑梗塞,脑血管意外,血小板计数变化(减少/增加),胸痛,发冷,胆石症,循环系统休克, 梭菌 (原梭状芽胞杆菌艰难梭菌,相关性,混乱,结膜炎,接触性皮炎,咳嗽,皮肤性红斑狼疮,耳聋,性欲减退,脱水,痴呆,人格解体离子,抑郁,皮肤病,糖尿病,发汗,排尿困难,复视,头晕,嗜睡,干眼症候群,消化不良,痛经,消化不良,吞咽困难,呼吸困难,呼吸困难,排尿困难,耳朵疾病,浮肿,电解质紊乱(减少) ,情绪不稳,肠炎,嗜酸性粒细胞增多,鼻axis,勃起,多形性红斑,食道门失弛缓,食道狭窄,食道溃疡,食道炎,眼痛,粪便变色,发烧,固定性药疹,肠胃胀气,肠胃样肠胃炎,肠胃炎,肠胃气胀,肠胃炎,肠胃炎,肠胃炎出血,胃肠道念珠菌病,牙龈出血,青光眼,舌炎,糖尿,甲状腺肿,痛风,男性乳房发育症,毛发疾病,口臭,幻觉,呕血,偏瘫,溶血,溶血性贫血,咯血,肝毒性,打h,敌意,过敏反应,过敏反应,高血压,高渗,感觉不足,低血糖,低镁血症,低血压,甲状腺功能低下,阳ot食欲增加,性欲增加,口渴增加,感染,失眠,间质性肾炎,腿抽筋,白细胞减少症,白带,淋巴结病,斑丘疹,全身不适,喉部恶性肿瘤,乳痛,黑便,月经病(包括月经异常,偏头痛),偏头痛疼痛,肌痛,肌无力,心肌梗塞,肌炎,指甲疾病,颈部疼痛,颈部僵硬,肾结石,神经质,中性粒细胞减少症,口腔粘膜溃疡,中耳炎,疼痛,心,胰腺炎,全血细胞减少症,感觉异常,骨盆痛,阴茎疾病,周围疾病水肿,咽炎,畏光,胸膜疾病,肺炎,息肉(胃结节和胃腺息肉),多尿,瘙痒,精神神经病,肺纤维化,直肠疾病,直肠出血,肾脏疾病(慢性; Lazarus 2016),肾痛,呼吸道疾病,视网膜变性,视网膜病变,鼻炎,癫痫发作,唾液泻,鼻窦炎,皮肤癌,皮疹,睡眠障碍,语言障碍,史蒂文斯-约翰逊综合征,口腔炎,喘鸣,晕厥,滑膜炎,全身性红斑狼疮,心动过速,里急后重,睾丸疾病,血小板减少,血栓性血小板减少性紫癜,耳鸣,震颤,舌头疾病,中毒性表皮坏死,溃疡性结肠炎,上呼吸道炎症,上呼吸道感染,尿道疼痛,尿频,尿频道感染,尿急,荨麻疹,阴道炎,血管舒张,眩晕,视力障碍,视野缺损,维生素缺乏症,呕吐,虚弱,体重增加,体重减轻,皮肤干燥,口干

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

•癌:未见肠嗜铬细胞样(ECL)细胞类癌,发育异常或瘤形成的报告。

•Clostridioides(梭菌艰难 -相关的腹泻(CDAD):质子泵抑制剂(PPI)可能会增加CDAD的风险,特别是住院患者的使用;持续性腹泻患者认为CDAD诊断不能改善。使用适合所治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI治疗。

•皮肤和系统性红斑狼疮:据报道是现有自身免疫性疾病的新发作或加重;大多数病例是皮肤性红斑狼疮(CLE),最常见的是亚急性CLE(持续治疗后数周至数年内发生)。系统性红斑狼疮(SLE)较少见(通常在开始治疗后的数日至数年内发生),主要发生在年轻人和老年患者之间。如果出现CLE或SLE的体征或症状,请中止治疗,并请专家进行评估;大多数患者在停用兰索拉唑后4至12周会好转。

•骨折:质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加与髋部,脊柱或腕部骨质疏松症相关的骨折的发生率。应监测接受大剂量或长期治疗的患者。在最短的时间内使用最低的有效剂量,使用维生素D和钙补充剂,并遵循适当的指南以降低高危患者发生骨折的风险。

•胃底息肉:使用PPI会增加胃底息肉的风险,尤其是长期使用> 1年时。可能无症状出现,但可能会出现恶心,呕吐或腹痛;溃疡性息肉可能会发生胃肠道出血和/或贫血。息肉的诊断也可能增加小肠阻塞的风险。使用适合所治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI治疗。

•低镁血症:很少报告,通常PPI长期使用≥3个月(大多数病例> 1年治疗)。可能是有症状的或无症状的;严重的情况下可能引起手足抽搐,癫痫发作和心律不齐。在开始长期治疗之前,应考虑获取血清镁的浓度,尤其是在同时服用地高辛,利尿剂或已知引起低镁血症的其他药物时;并在此后定期进行。低镁血症可以通过补充镁来纠正,尽管可能需要终止兰索拉唑。镁水平通常在停药后1周内恢复正常。

•间质性肾炎:服用PPI的患者已观察到急性间质性肾炎;可能在治疗期间的任何时间发生,通常是由于特发性超敏反应。如果发生急性间质性肾炎,请中止治疗。

•维生素B 12缺乏症:长期治疗(≥2年)可能导致维生素B 12吸收不良,并随后导致维生素B 12缺乏症。缺陷的严重程度与剂量有关,女性和年龄较小(<30岁)的关联性更强;停止治疗后患病率降低(Lam 2013)。

与疾病有关的问题:

•胃恶性肿瘤:缓解症状并不排除存在胃恶性肿瘤。

•胃肠道感染(例如沙门氏菌,弯曲杆菌 ):使用PPI可能会增加这些感染的风险。

•肝功能不全:严重肝功能不全的患者可能需要减少剂量。

并发药物治疗问题:

•氯吡格雷:质子泵抑制剂(PPI)可能会降低氯吡格雷的治疗效果,认为这是由于氯吡格雷活性代谢物形成减少所致。氯吡格雷的制造商建议避免同时使用奥美拉唑(即使排定间隔12小时)和埃索美拉唑,或者使用对氯吡格雷的活性代谢产物(例如pan托拉唑)影响相对较小的PPI。尽管兰索拉唑在体外表现出最强的CYP2C19抑制作用(Li 2004; Ogilvie 2011),但体内广泛的CYP2C19代谢产物研究显示,与埃索美拉唑/奥美拉唑相比,兰索拉唑/右兰索拉唑对氯吡格雷活性代谢产物的减少较少(Frelinger 2012)。兰索拉唑的生产商声明,氯吡格雷同时使用时无需调整剂量。与这些警告相反,其他人建议在有胃肠道出血史或有胃肠道出血多种危险因素且也接受氯吡格雷的患者中,无论抑制程度如何,均应继续使用PPI,因为尚无证据表明其临床意义重大结果但是,氯吡格雷代谢不良的人群不能排除具有临床意义的相互作用(Abraham,2010; Levine,2011)。

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题:

•苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99mg / kg /天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘气综合征”)有关; “喘气综合征”包括代谢性酸中毒,呼吸窘迫,喘气呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括惊厥,颅内出血),低血压和心血管衰竭(AAP [“ Inactive” 1997]; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素(Ahlfors 2001);新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

•苯丙氨酸:某些产品可能含有苯丙氨酸,对苯丙酮尿症(PKU)患者可能有害。在开处方之前,请考虑所有来源每日苯丙氨酸的总量。

其他警告/注意事项:

•适当使用:根除幽门螺杆菌 :短期联合治疗(≤7天)与治疗失败的可能性更高相关。美国胃肠病学院建议根除幽门螺杆菌的治疗时间为10到14天(三倍或四倍)(Chey 2017)。

•实验室测试干扰:继药物引起的胃酸减少后,血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平升高;在神经内分泌肿瘤的诊断研究中可能会导致假阳性结果。在CgA测试之前至少14天暂时停止使用兰索拉唑;如果CgA含量高,请重复测试以确认。使用同一商业实验室进行测试,以防止出现可变结果。

•自用药(OTC使用):当用于自用药时,如果吞咽困难,呕吐血或大便黑色或血腥,应指导患者不要使用。使用前,如果患者患有肝病,烧心超过3个月,头晕,头晕或出汗,心梗症状,频繁的胸痛,频繁的喘息(尤其是烧心),原因不明的体重减轻,恶心,应联系医疗保健提供者/呕吐,胃痛或正在服用抗真菌药,阿扎那韦,地高辛,他克莫司,茶碱或华法林。如果胃灼热持续或恶化,或者需要连续服用14天以上或每4个月或更长时间,则患者应停止使用并咨询医疗保健提供者。应告知患者可能需要1-4天才能看到全部效果。

监控参数

应监测Zollinger-Ellison综合征患者的胃酸输出,在下一次兰索拉唑给药前的最后一个小时内应保持≤10 mEq /小时。骨丢失和骨折,CBC,CDAD,肝功能,肾功能,镁(基线和此后定期)以及血清胃泌素水平

怀孕注意事项

现有数据尚未显示孕妇在怀孕期间使用兰索拉唑后出现重大先天缺陷的风险增加。

可以提供妊娠期GERD的治疗建议。与未怀孕的患者一样,生活方式的改变以及其他药物的治疗是初始治疗(ACG [Katz 2013]; Body 2016; Huerta-Iga 2016; van der Woude 2014)。根据现有数据,在临床需要时可使用质子泵抑制剂(Body 2016; Matok 2012; Pasternak 2010; van der Woude 2014)。

病人教育

这种药是干什么用的?

•用于治疗或预防由感染引起的胃肠道溃疡。

•它用于治疗或预防有溃疡病史的患者与NSAID相关的胃溃疡。

•用于治疗胃食管反流疾病(GERD;反酸)。

•用于治疗胃灼热。

•用于治疗由大量胃酸引起的综合症。

•用于治疗或预防吞咽管(食道)溃疡。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•头痛

•腹痛

•恶心

•腹泻

•便秘

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•低镁,如情绪变化;肌肉疼痛或无力;肌肉痉挛或痉挛;癫痫发作震颤食欲不振;严重恶心或呕吐;或心跳异常。

•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加。

•狼疮,如脸颊或其他身体部位的皮疹,容易晒伤,肌肉或关节痛,胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。

•严重头晕

•传出

• 快速的心跳

•骨痛

梭状芽胞杆菌 (以前称为梭状芽胞杆菌) 艰难梭状结肠炎 艰难梭菌 相关的腹泻,如腹痛或绞痛,严重腹泻或水样便或血便。

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死,如皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮(有或没有发烧);眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛有疮。

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。

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