Hospira的USP碳酸氢钠注射液：召回-颗粒物

受众：药学，护理学

问题：Hospira，Inc.因存在颗粒物而在医院/零售店召回一批8.4％碳酸氢钠注射液（USP（NDC：0409-6625-02，Lot 56-148-EV，Expiry 1AUG2017））在单剂量玻璃翻转瓶中。通过已确认的投诉确定了问题。

产品包装为50 mEq（1mEq / mL），4.2克（84 mg / mL），50mL单剂量，每箱包装4盒25瓶。该批次于2015年12月在美国全国范围内分发给批发商和医院。

如果在静脉内给药之前未观察到微粒，并通过导管分解为较小的微粒，则可能导致局部发炎，过敏反应，包括过敏反应，肉芽肿形成或微栓塞效应（仅适用于静脉注射）。较大的颗粒可能会阻止溶液的注入，从而可能导致治疗延迟。

背景：碳酸氢钠注射液（USP）可用于治疗代谢性酸中毒。在某些药物中毒的治疗，水杨酸盐或甲醇中毒以及某些溶血反应中。碳酸氢钠也可用于严重腹泻，通常伴有碳酸氢钠的大量流失。

建议：拥有召回批次现有库存的任何人都应停止使用和分发并立即隔离产品。将此召回通知您所在组织的医疗保健专业人员。如果您进一步分发了召回产品，请通知可能已收到您召回产品的任何帐户或其他地点。此外，请指示可能已收到您召回产品的实体，如果他们重新分发该产品，则应将其召回通知其帐户，位置或设施到医院/零售级别。 Hospira将通过召回信通知其直接客户，并正在安排将受影响的产品退回美国的Stericycle。如需其他帮助，请在美国东部时间周一至周五上午8点至下午5点之间致电1-888-965-6077，致电Stericycle。对于临床咨询，请使用新闻稿中提供的信息与Hospira联系。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：

• 在线完成并提交报告： www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• 下载表格或致电1-800-332-1088索取报告表格，然后填写并返回至预先填写的表格中的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178

[2016年3月18日-新闻稿-Hospira]