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2006年7月26日，星期三

在大型的多中心临床研究中，这种疗法首次显示出可显着降低某些体重很轻的早产儿发生肺和脑损伤的风险。两项随机临床试验的结果表明，在生命的最初几周内给予吸入一氧化氮有助于预防某些低出生体重早产儿的慢性肺部疾病。此外，在出生后48小时内使用时，治疗似乎可以保护一些早产儿免受脑损伤。

两项新的独立研究相结合，涉及在37个医疗中心接受治疗的近1400名极低出生体重的早产儿。这项研究代表了吸入一氧化氮疗法在早产儿中的最大的临床研究成果，它们在照顾极小的早产婴儿方面提供了可喜的进展，这些婴儿极有可能出现延迟发育，呼吸和大脑发育持续存在问题的风险，以及其他并发症。防止这些可能使人衰弱的长期并发症的其他疗法研究产生了矛盾的结果。在美国国立卫生研究院（NIH）的国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）的支持下，研究结果已于2006年7月27日出版在《新英格兰医学杂志》上，并与相关刊物社论。

“医学极大地提高了我们帮助非常小的早产儿生存的能力。但是随着早产率的不断提高，我们必须开发出预防与早产有关的许多并发症的方法，以使这些孩子更加重要。可以过上健康，健壮的生活。”美国国立卫生研究院所长Elias A. Zerhouni博士说。

根据疾病控制中心的数据，2004年，美国有超过一半的婴儿（约少于12.5％）早产（怀孕少于37周），这是自获得可比国家数据以来报告的最高数字。和预防（CDC）。根据美国国家科学院医学研究所召集的独立小组7月13日发布的一份报告，去年，与美国早产相关的费用总计约为262亿美元，或每名婴儿51,600美元。

早产和低出生体重（3磅以下）的婴儿中常见呼吸问题。由于其肺部尚未完全发育，早产儿可能难以连续呼吸或自行呼吸，这种情况被称为呼吸衰竭。氧气以及在许多情况下使用机械呼吸机或呼吸机来帮助他们呼吸，并保护其他器官，如脑，心脏，肝脏和肾脏，免受损害，而肺有机会成熟。

但是，大量的额外氧气或长时间使用呼吸机会损害肺部并中断正常发育，从而导致一种称为支气管肺发育不良（BPD）的慢性肺部疾病。很小的婴儿（出生时体重小于1250克或约3磅）即使没有呼吸机也有发生BPD的高风险。 BPD与诸如肺动脉高压（向肺部供血的动脉中的高血压），对二手烟，哮喘和呼吸道感染的敏感性等持续性肺部疾病的风险增加相关；神经发育问题，例如脑瘫；学习障碍；生长受损；和心血管问题。在美国，每年有10,000多名婴儿患BPD。

先前的研究表明，吸入一氧化氮（iNO）可以帮助患有严重呼吸衰竭的足月新生儿存活，而无需使用心肺机治疗，从而降低了患BPD和相关长期并发症的风险。但是，对于早产和极低出生体重的婴儿进行治疗的益处和风险尚不确定。

两项新的试验分别在不同的医疗中心进行。两者都涉及在怀孕不到34周时出生的婴儿，他们出生时体重在500至1250克（约1磅至3磅）之间，并且需要呼吸机来帮助他们呼吸。在一项研究中，患者在生命的前48小时内接受了iNO的治疗；在另一项研究中，治疗开始于1周至3周龄之间。综合起来，这些研究显示出重要的益处，而不会受到iNO治疗的不利影响。

NHLBI主任伊丽莎白·纳​​贝尔（Elizabeth G. Nabel）指出：“这两项大型，多中心试验的结果应有助于我们更好地确定哪些婴儿可能会从吸入一氧化氮中受益。” “这些婴儿呼吸问题的成功和早期治疗将代表着在改善越来越多的早产婴儿健康和生活质量方面的重大进步。”

在第一项研究中，将近800名婴儿在出生后的头48小时内接受低剂量iNO或安慰剂（无害气体），并持续21天或直到不再需要呼吸帮助。研究人员发现，iNO对无BPD生存的影响与出生体重有关。尽管治疗并未降低36周时BPD的总体发生率，但iNO似乎将出生时体重在1000克至1250克（约2.5磅）的婴儿的BPD风险降低了一半。

此外，头部超声检查表明，接受iNO治疗的婴儿明显少了脑损伤。特别是，出生后体重在750克至1000克（约2磅）之间的经过治疗的婴儿，与未接受治疗的类似体型的婴儿相比，脑部受伤的风险只有一半。

研究的主要作者John P. Kinsella，医学博士说：“在出生后的头48小时内给予低剂量吸入一氧化氮可以降低出生后需要机械通气的极低出生体重的早产儿脑部受伤的风险。”这项研究是在16个临床地点进行的。Kinsella是丹佛儿童医院小儿心肺中心的新生儿科医生，科罗拉多大学丹佛分校和健康科学中心的儿科教授。这种疗法可以预防其中许多儿童的长期发育和神经系统问题。”

Kinsella告诫说，需要对儿童进行更长时间的研究，以更好地了解治疗的长期效果并确认对脑发育的保护作用。他和他的同事将继续跟进这些参与者4.5年。

在第二项研究中，随机选择了近600名出生体重非常低的极低出生体重早产儿，从7天至21天开始进行iNO治疗或安慰剂。他们接受了至少24天的治疗。总体而言，与未接受治疗的婴儿相比，接受iNO治疗的婴儿在36周时没有BPD存活的比例要高于未接受治疗的婴儿（44％比37％）。在出生后7到14天之间开始治疗的婴儿组中，益处更为明显-与未接受治疗的同龄婴儿相比，这些婴儿的无BPD存活率是其两倍。所有参与者将再继续追踪两年。

小儿科教授罗伯塔·巴拉德（Roberta A. Ballard）医师表示：“除了提高这些早产儿在没有BPD的情况下的存活率外，我们发现吸入一氧化氮与经治疗的确实患有BPD的婴儿中的轻度肺部疾病相关。”和妇产科，曾任费城儿童医院和宾夕法尼亚大学新生儿科的负责人，也是该研究的主要作者。 “在40和44周时，与未接受治疗的婴儿相比，接受治疗的婴儿的住院时间更短，对机械通气或氧气治疗的需求更少。”

两项研究的NHLBI项目官员Mary Anne Berberich博士评论说：“吸入一氧化氮似乎在预防与早产和极低出生体重有关的呼吸问题和可能的脑损伤中起作用。这两项研究的结果突出了对不同年龄和大小的早产儿进行治疗。”

新泽西州克林顿市的INO Therapeutics公司为两项NHLBI支持的研究提供了一氧化氮和气体输送设备。

要安排对NHLBI专家的采访，请致电（301）496-4236与NHLBI沟通办公室联系。要联系Kinsella博士，请致电UCDHSC公共关系办公室DeborahMéndez-Wilson，电话：（303）724-1520，或儿童医院媒体关系经理Natalie Goldstein，电话：303-861-3970。与巴拉德博士，请发送电子邮件说ballard@email.chop.edu或接触乔伊·麦库尔在（267）426-6070或MCCOOL@email.chop.edu 。

美国国家心肺血液研究所（NHLBI）计划，开展和支持与心脏，血管，肺和血液疾病的病因，预防，诊断和治疗有关的研究；和睡眠障碍。该研究所还管理有关妇女和心脏病，儿童健康体重和其他主题的全国健康教育运动。 NHLBI新闻稿和其他材料可从以下网站在线获得： www.nhlbi.nih.gov 。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：美国国立卫生研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的组成部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问www.nih.gov 。

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